ФГБУ «ЦМИКЭЭ» Росздравнадзора проведет профессиональную программу повышения квалификации на тему «Клинические испытания (исследования) медицинских изделий»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о проведении Федеральным государственным бюджетным учреждением «Центр мониторинга и клинико-экономической экспертизы» Росздравнадзора дополнительной профессиональной программы повышения квалификации на тему «Клинические испытания (исследования) медицинских изделий» с последующей выдачей Читать дальше …

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 24.07.2018 N 123 «О Критериях включения в одно регистрационное удостоверение нескольких модификаций медицинского изделия, относящихся к одному виду медицинского изделия в соответствии с применяемой в Евразийском экономическом союзе номенклатурой медицинских изделий»

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 24.07.2018 N 123 «О Критериях включения в одно регистрационное удостоверение нескольких модификаций медицинского изделия, относящихся к одному виду медицинского изделия в соответствии с применяемой в Евразийском экономическом союзе номенклатурой Читать дальше …

Центр экспертизы медоборудования создадут в Новосибирске в 2019 году

Сообщается, что новая структура существенно облегчит работу производителей, так как все испытания можно будет проводить в регионе, без выездов в Москву.  Центр по испытаниям и экспертизе медицинского оборудования (филиал Всероссийского НИИ медицинской техники) будет создан в Читать дальше …

Тимофей Нижегородцев: сферу медизделий ждут преобразования

ФАС России и Ассоциация международных производителей медицинских изделий (IMEDA) провели дискуссию, посвященную реализации «дорожной карты» развития конкуренции в здравоохранении Представители Управления контроля социальной сферы и торговли ФАС России и IMEDA обсудили вопросы регулирования обращения медизделий Читать дальше …

    19-20 сентября для поставщиков медицинских изделий ЦМИКЭЭ Росздравнадзор проведет обучающий семинар «Регулятор-поставщику: практикум по свежим новеллам». Смотрите письмо Росздравнадзора ниже. Семинар пройдет на XXI Всероссийском Форуме «Обращение медицинских изделий в России» осенняя сессия. Участники получат Читать дальше …

Разработаны правила описания требования к сроку годности медизделий, закупаемых по Закону № 44-ФЗ

Согласно подготовленному ФАС России проекту постановления Правительства РФ предлагается определить особенности описания медицинских изделий, являющихся объектом закупки по Федеральному закону от 5 апреля 2013 г. № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, Читать дальше …

Росздравнадзор напоминает, что консультирование заявителей по вопросам регистрации медицинских изделий проводятся в двух подведомственных ФГБУ Службы — ВНИИИМТ и ЦМИКЭЭ

Росздравнадзор обращает внимание заявителей государственной регистрации медицинских изделий, что консультирование по вопросам, связанным с государственной регистрацией медицинских изделий, проводится подведомственными Росздравнадзору экспертными учреждениями: ФГБУ «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору Читать дальше …

Росздравнадзор: баланс сроков регистрации медизделий и проверки их безопасности соответствует мировым практикам

Государственная регистрация медицинских изделий на территории Российской Федерации осуществляется в соответствии с Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416 (далее – Правила). Процедура государственной регистрации медицинских изделий дифференцирована по Читать дальше …

Законы, вступающие в силу 13 июня /Правительством упрощены Правила государственной регистрации медицинских изделий/

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения  информирует о принятии постановления Правительства Российской Федерации от 31.05.2018 № 633 «О внесении изменений в Правила государственной регистрации медицинских изделий». Постановлением Правительства внесены изменения в Правила государственной регистрации медицинских Читать дальше …

23 ноября 2017 года состоится семинар «Регистрация медицинских изделий в свете нового законодательства Евразийского Экономического Союза»

23 ноября текущего года ФГБУ «Центр мониторинга и клинико-экономической экспертизы» Росздравнадзора проводит семинар с видеотрансляцией на тему «Регистрация медицинских изделий в свете нового законодательства Евразийского Экономического Союза». Участниками мероприятия являются специалисты предприятий -производителей медицинских изделий, Читать дальше …

Интервью с Морозовым А.А. Соучредителем, заместителем Генерального директора ООО «ЮНИВЕРСАЛПРАВО». Регистрация медицинских изделий.

Интервью с Морозовым А.А. регистрация медицинских изделий   Интервью с Морозовым Алексеем Анатольевичем Соучредитель, Зам. Генерального директора ООО «ЮНИВЕРСАЛПРАВО» Морозов Алексей Анатольевич Родился в г. Москве, Окончил Московский Радиоаппаратостроительный техникум, Московский авиационный институт им. С. Читать дальше …