Минздрав РФ и Росздравнадзор вернулись к проработке механизма ускоренной регистрации отечественных медицинских изделий по национальным правилам.

Ранее вопрос был снят с рассмотрения из-за планировавшегося перехода на регистрацию медизделий по правилам Евразийского Читать дальше …

Перечень имплантируемых бесплатных медицинских изделий по ОМС расширен до 375 наименований.

Перечень имплантируемых медицинских изделий, которые бесплатно доступны гражданам по полису обязательного медицинского страхования (ОМС), расширен Читать дальше …

Росздравнадзор утвердил программу профилактики рисков в госнадзоре за обращением медизделий

Росздравнадзор утвердил перечень профилактических мероприятий на 2022 год в рамках госконтроля за обращением медизделий (Приказ Читать дальше …

Особенности регистрации медицинских изделий с 1 января 2022 года

Особенности подачи документов в рамках процедур регистрации медицинских изделий с 1 января 2022 года Федеральная Читать дальше …

УТВЕРЖДЕНЫ ПОПРАВКИ В ПОСТАНОВЛЕНИЕ О СТИМУЛИРОВАНИИ ПРОИЗВОДСТВА РАДИОЭЛЕКТРОННОЙ ПРОДУКЦИИ, В ТОМ ЧИСЛЕ МЕДОБОРУДОВАНИЯ

Изменения в постановление Правительства РФ №878 от 10 июля 2019 года «О мерах стимулирования производства Читать дальше …

При регистрации медизделий в рамках ЕАЭС заявителям необходимо представлять документы как на бумажном, так и на электронном носителе. www.consultant.ru

<Информация> Росздравнадзора от 15.12.2021 «Вниманию заявителей, подающих документы в целях регистрации медицинских изделий в рамках Читать дальше …

Правительство России на три года продлило упрощенный порядок ввоза и регистрации медизделий для борьбы с коронавирусом.

Выданные ранее разрешения также будут действовать до 2025 года. В России на три года продлевается Читать дальше …

УФАС приостановило закупку иностранного медоборудования для Кисловодской больницы

В Кисловодскую городскую больницу должны были поставить 10 аппаратов ингаляционной анестезии, следует из материалов закупки. Управление Федеральной Читать дальше …

В перечень технологий для заключения СПИК включены аккумуляторы, медоборудование и технологии учета выбросов

Правительство РФ расширило перечень современных технологий для заключения специальных инвестиционных контрактов (СПИК), включив в него Читать дальше …

Верховный суд встал на сторону Росздравнадзора в споре о применении неавторизованных расходных материалов к медицинским изделиям.

Верховный суд (ВС) РФ отказал в иске о признании недействительным письма Росздравнадзора от 5 февраля Читать дальше …

Минздрав выпустил обновленную версию методрекомендаций по COVID-19

Минздрав России выпустил обновлённую версию Временных методических рекомендаций по профилактике, диагностике и лечению новой коронавирусной Читать дальше …

Минпромторг РФ включит в эксперимент по маркировке радиоэлектронной продукции томографы, УЗИ и рентгеновское оборудование

Минпромторг РФ анонсировал эксперимент по маркировке радиоэлектронной продукции, включая медицинские изделия. Предполагается, что в пилотный Читать дальше …

Смертность от неблагоприятных событий при применении медизделий войдет в показатели госконтроля

Минздрав РФ внесет в перечень ключевых показателей госконтроля за обращением медицинских изделий число пациентов, погибших Читать дальше …

Росздравнадзор регламентировал выдачу разрешений на применение медизделий для in vitro диагностики

Росздравнадзор разработал порядок получения медорганизациями разрешений на применение незарегистрированных медицинских изделий (МИ) для in vitro Читать дальше …

ГАРАНТ.РУ: Утверждена форма протокола отбора образцов медизделий во время выездной проверки и выборочного контроля Росздравнадзора.

Новое положение о федеральном госнадзоре за обращением медизделий (с июля 2021 года) позволяет Росздравнадзору отбирать Читать дальше …

Росздравнадзор пересчитал риски при обороте медицинских изделий для госконтроля

Росздравнадзор оценил риски организаций, осуществляющих деятельность по обороту медицинских изделий, для проведения планового контроля. Прирост Читать дальше …

Регистрация лекарств и медицинских изделий станет дороже

Правительство России предлагает увеличить размер госпошлины за регистрацию лекарств и медизделий. Как говорится в пояснительной Читать дальше …

Минздрав предложил ужесточить порядок ввоза незарегистрированных лекарств и медизделий

Минздрав предложил уточнить условия привлечения к уголовной и административной ответственности за ввоз незарегистрированных лекарств и Читать дальше …

Заявление на ввоз медизделий для тяжелобольных можно будет подавать через портал госуслуг с 1 марта 2022 г.

Благотворительные фонды и медицинские организации с 1 марта 2022 года смогут подавать заявления на получение Читать дальше …

Правительством подготовлен проект Программы госгарантий бесплатного оказания медицинской помощи на период 2022 — 2024 годов

Проект Программы содержит ряд новых положений по сравнению с Программой на 2021 — 2023 год. Читать дальше …

Роспотребнадзор намерен ввести обязательное лицензирование для проведения дезинфекции

Роспотребнадзор подготовил проект изменений в список обязательно лицензируемых видов деятельности, предложив вернуть в него работы Читать дальше …

Минпромторг определился, кто получит гранты на разработку лекарств и медизделий в 2021 году

3 сентября состоялось заседание конкурсной комиссии по вопросу предоставления грантов бюджетным учреждениям в виде субсидий Читать дальше …

Кабмин скорректировал перечень импортной электроники, приобретаемой для государственных нужд. К госзакупкам допустят только отдельные виды иностранной медтехники.

Правительство по предложению Минпромторга запретило госзакупки некоторых видов импортной электроники, в том числе медтехники и Читать дальше …

Процедуру публичного обсуждения пройдут проекты ГОСТ и ГОСТ Р в области медицины и здравоохранения. Срок публичного обсуждения проектов: 02.08.2021 — 01.10.2021

Разработаны проекты национальных и межгосударственных стандартов: Проект ГОСТ Р Клинические исследования медицинских изделий, проводимые с Читать дальше …

Правительство утвердило национальный план развития конкуренции в Российской Федерации на 2021 – 2025 годы

02 сентября 2021 года Правительство РФ выпустило Распоряжение № 2424-р, которым утвердило Национальный план («дорожную Читать дальше …

Минздрав предложил расширить полномочия Росздравнадзора в части выдачи разрешения на ввоз в Россию медицинских изделий (МИ), проведение их регистрации и клинических исследований, а также инспектирования производителей.

Минздрав подготовил проект поправок в положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденное Читать дальше …

Правительство РФ ввело правило «второй лишний» для госзакупок 30 видов медизделий

Правительство РФ распространило правило «второй лишний» на госзакупки 30 видов медицинского оборудования, включая компьютерные и Читать дальше …

В России сняли ограничения на поставку аппаратов ИВЛ и томографов из-за рубежа

В России сняли ограничения на закупку зарубежных электрокардиографов, дефибрилляторов, аппаратов ИВЛ и ряда других медицинских Читать дальше …

Правительство РФ уточнило перечни кодов медицинских товаров, облагаемых НДС по налоговой ставке 10% при ввозе и реализации в РФ (Постановление Правительства РФ от 3 августа 2021 г. № 1298).

Установлено, что средства радиотерапевтические, относящиеся к радиоактивным соединениям, кроме указанных в субпозиции 2844 10, 2844 Читать дальше …

Росздравнадзор обновит регламент лицензирования обслуживания медтехники

Фото: ge.com Росздравнадзор актуализирует положения административного регламента на госуслугу лицензирования технического обслуживания медицинских изделий. Новый Читать дальше …

Минздрав предложил включить в Положение о клинической апробации препараты off-label

Фото: © pixabay.com Подробнее на ПГ: https://www.pnp.ru/social/minzdrav-razrabotal-polozhenie-o-klinicheskoy-aprobacii-ranee-ne-primenyavshikhsya-medpreparatov.html?utm_source=yxnews&utm_medium=desktop&utm_referrer=https%3A%2F%2Fyandex.ru%2Fnews%2Fsearch%3Ftext%3D Минздрав подготовил проект нового Положения о проведении федеральными Читать дальше …

Кабмин обновил правила ввоза не подлежащих регистрации медицинских изделий

Данные обо всех не подлежащих госрегистрации медизделиях, которые ввозятся в страну, будут вносить в автоматизированную Читать дальше …