Приказ Минздрава России от 21.12.2017 N 1038н «О внесении изменений в приложения N 1 и 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 октября 2015 г. N 724н «Об утверждении типового контракта на поставку медицинских изделий, ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия, и специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий» (Зарегистрировано в Минюсте России 12.04.2018 N 50732) Документ предоставлен КонсультантПлюс

Приказ Минздрава России от 21.12.2017 N 1038н О внесении измЗарегистрировано в Минюсте России 12 апреля 2018 г. N 50732     МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ   ПРИКАЗ от 21 декабря 2017 г. N 1038н   Читать дальше …

Минпромторг РФ представил доклад о целях и задачах на 2018 год и основных результатах деятельности за 2017 год

В своем отчете Минпромторг отметил, что доля отечественных медицинских изделий в 2017 году выросла до 21 % по сравнению с 15,6% в 2012 году. В качестве основных событий 2017 года в медицинской индустрии ведомство выделило: Открытие нового Читать дальше …

В Росздравнадзоре прошло заседание Общественного совета при Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения

В Росздравнадзоре прошло второе заседание Общественного совета при Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения. В ходе мероприятия, на котором присутствовал руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко, был заслушан и утвержден Кодекс этики членов Общественного совета; утверждены Читать дальше …

УФАС обеспокоено ситуацией с закупками медизделий в Ульяновской области

Арбитражный суд Поволжского округа признал законными решения и предписание ульяновского УФАС об аннулировании совместных торгов на оказание услуг по обеспечению медизделиями с ценой контракта в 587 миллионов рублей. Кроме того, у антимонопольщиков возник вопрос: почему Читать дальше …

Директор компании «Фабрика диаграммных бумаг» получил уголовный срок за изготовление незарегистрированного медизделия

Головинский районный суд города Москвы признал генерального директора ЗАО «Фабрика диаграммных бумаг» (г. Белгород) виновным в производстве и сбыте незарегистрированного медицинского изделия – термобумаги для медицинских видеопринтеров. Как сообщили в пресс-службе Росздравнадзора, незарегистрированные медизделия (эквивалент Читать дальше …

Мошенничество в сфере страхования грузоперевозок. 23 марта 2018 г. в 10:30 в Торгово-промышленной палате Российской Федерации (Москва, ул. Ильинка, д.6/1, 3-й этаж, комн. 310) состоится заседание Комитета ТПП РФ по финансовым рынкам и кредитным организациям «Мошенничество в сфере страхования грузоперевозок».

На мероприятии пройдет обсуждение наиболее распространенных мошеннических схем, направленных на хищение перевозимых грузов и необоснованное получение страхового возмещения, будет представлен анализ статистических данных страховых организаций в сфере страхования грузоперевозок, эксперты озвучат практику правоохранительных органов в Читать дальше …

С 2020 года госрегистрацию российских медизделий классов 1 и 2а планируют проводить в отдельном порядке ГАРАНТ.РУ

Минздрав России предложил1 изменить порядок госрегистрации отечественных медизделий 1 класса и 2а класса потенциального риска применения, если они предназначены для применения только медицинским работником и включены в перечень высокотехнологичной и инновационной продукции Минпромторга России. Соответствующий законопроект размещен для Читать дальше …

Расследованием преступлений в сфере госзакупок займется следственный комитет

Президент России Владимир Путин внес в Госдуму проект закона № 410960-7 «О внесении изменений в Уголовный кодекс Российской Федерации и статью 151 Уголовно-процессуального кодекса Российской Федерации», которым предлагается ужесточить ответственность за нарушения в сфере госзакупок. Читать дальше …

Производителям продукции реабилитационной направленности могут компенсировать до 50% расходов на апробацию

Минпромторг разработал правила предоставления субсидий российским организациям на компенсацию до 50% расходов на проведение апробации (опытной эксплуатации) инновационной продукции реабилитационной направленности с участием инвалидов. Субсидия будет направлена на стимулирование деятельности организаций реабилитационной индустрии по апробации Читать дальше …

Росздравнадзор берет на контроль работу скорой медицинской помощи в Тверской области

В связи с многочисленными сообщениями о нарушениях бригадами скорой медицинской помощи в Тверской области норматива по времени доезда к пациентам, Росздравнадзор берет на особый контроль сложившуюся ситуацию в регионе. источник: http://www.roszdravnadzor.ru/news/11633

Росздравнадзор информирует: Совет Евразийской экономической комиссии утвердил Требования к системе менеджмента качества медицинских изделий

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что на правовом портале Евразийского экономического союза опубликовано Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 10.11.2017 г. № 106 «Об утверждении Требований к внедрению, поддержанию и оценке системы Читать дальше …

Сговор на торгах по закупке медизделий подтвердил областной арбитраж

Опубликовано: 13 марта 2018, 17:01 | Служба новостей ТюменьPRO Арбитражный суд Тюменской области согласился с доводами Тюменского управления ФАС России, выявившего сговор трех медицинских компаний на торгах. По данным областного управления ведомства, в сговоре принимали Читать дальше …

О бюджетных ассигнованиях на развитие медицинской помощи в сельской местности

Распоряжения от 3 марта 2018 года №369-р, №370-р. Минздраву из резервного фонда Правительства России выделяются средства в размере 1,23 млрд рублей для предоставления межбюджетных трансфертов субъектам Федерации на приобретение модульных конструкций врачебных амбулаторий, фельдшерских и Читать дальше …

Постановление от 1 марта 2018 года №210, распоряжение от 3 марта 2018 года №368-р. Из резервного фонда Правительства России выделяются средства в размере 10 млрд рублей на дооснащение детских поликлиник и детских поликлинических отделений медицинскими изделиями.

О бюджетных ассигнованиях на развитие материально-технической базы детских поликлиник и детских поликлинических отделений медицинских организаций Постановление от 1 марта 2018 года №210, распоряжение от 3 марта 2018 года №368-р. Из резервного фонда Правительства России выделяются Читать дальше …

Татьяна Голикова: регионы в 2017 г. некачественно планировали свои бюджеты

Председатель Счетной палаты Российской Федерации Татьяна Голикова приняла участие в панельной дискуссии «Региональный бюджет. Потратить нельзя сэкономить», состоявшейся на Российском инвестиционном форуме в г. Сочи. Татьяна Голикова заявила, что регионы по-прежнему ненадлежащим образом планируют свои Читать дальше …

Производителю медизделий «Виробан» (входит в ГК «Дельрус») не удалось оспорить в Верховном суде критерии допуска поставщиков к госзакупкам изделий из поливинилхлорида (ПВХ), которым пока соответствует только «Медполимерпром». Суд удовлетворил иск только частично, отменив ограничение по сроку подачи производителем заявления на включение в реестр компаний, которым отдается преимущество на госзакупках.

Верховный суд 21 февраля частично удовлетворил иск «Виробана», поданного в ноябре 2017 года, следует из базы суда. Отменен только пятый пункт постановления №967, по которому заявки на включение в реестр могли быть поданы только до Читать дальше …

Правительство утвердило критерии частоты проверки бизнеса

Правительство утвердило критерии для юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, от которых будет зависеть периодичность проверок Федеральной антимонопольной службой (ФАС). Соответствующее постановление опубликовано на сайте кабмина. Категоризация бизнеса для антимонопольного органа вводится в рамках применения риск-ориентированного Читать дальше …

В связи с возросшим количеством осложнений у пациентов после косметологических процедур, Росздравнадзор заявляет следующее

В последнее время специалисты, оказывающие хирургическую и терапевтическую медицинскую помощь, констатируют возросшее количество осложнений у пациентов после проведения косметических услуг ненадлежащего качества. Наиболее частыми осложнениями инъекционных косметологических процедур являются воспалительные и аллергические реакции, гнойные абсцессы, Читать дальше …

Обсуждение проекта ФГОС по специальности «Лабораторная диагностика». ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ОБРАЗОВАТЕЛЬНЫЙ СТАНДАРТ СРЕДНЕГО ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ ПО СПЕЦИАЛЬНОСТИ 31.02.03 ЛАБОРАТОРНАЯ ДИАГНОСТИКА ( ПРОЕКТ)

Discussion of the Federal state educational standard draft on the specialty «Laboratory Diagnostics».  Уважаемые коллеги! Предлагаем вам для обсуждения проект федерального государственного образовательного стандарта среднего профессионального образования (ФГОС СПО) по специальности «Лабораторная диагностика», относящейся к Читать дальше …

ФАС признала действия производителей БАДов недобросовестной конкуренцией

Компании копировали товарные знаки и элементы фирменного стиля ООО «КУРОРТМЕДСЕРВИС» 13 февраля 2018 г. Комиссия ФАС России признала действия по введению в гражданский оборот (реализацию) ООО «Йодные технологии и маркетинг» и ООО «ПродуктСервис» БАДов «Морфей» Читать дальше …

Хабаровское УФАС России выявило сговор на аукционе по поставке дезинфицирующих средств

Виновными в сговоре признаны министерство здравоохранения Хабаровского края, КГБУЗ «ККБ № 1» имени профессора С.И. Сергеева, ООО «Чистая планета» и АО НПО «Новодез» Министерство здравоохранения Хабаровского края в 2016 году объявило аукцион на совместную закупку Читать дальше …

До конца года у каждого петербуржца появится электронная медицинская карта

Вносить сведения в электронные карты петербуржцев к началу следующего года должны будут все медицинские учреждения. Первые 37 государственных клиник начнут это делать уже в середине апреля, а до конца года подключиться к единой системе должны Читать дальше …

Росздравнадзор информирует: 18 февраля 2018 года вступает в силу Порядок оказания медицинской помощи по профилю «остеопатия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что с 18 февраля 2018 года вступает в силу приказ Министерства здравоохранения Российской федерации от 19 января 2018 г. № 21н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи Читать дальше …

Московское УФАС России раскрыло очередной картель в сфере поставок медизделий

Столичное антимонопольное ведомство выявило картельный сговор между ООО «ГЕМАМЕД» и ООО «РУССТАНДАРТ» в ходе проведения 11 аукционов на поставку изделий медицинского назначения и лекарственных препаратов в различные медицинские учреждения города Москвы на общую сумму 546,4 Читать дальше …

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 04.09.2017 N 124 «Об утверждении СанПиН 2.6.1.3488-17 «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при обращении с лучевыми досмотровыми установками» (вместе с «СанПиН 2.6.1.3488-17. Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы…)

Зарегистрировано в Минюсте России 14 ноября 2017 г. N 48883 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА ГЛАВНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ САНИТАРНЫЙ ВРАЧ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 4 сентября 2017 г. N Читать дальше …

Разработаны изменения в порядок проведения клинических испытаний медизделий

Минздрав корректирует перечень требований ‎к медицинским организациям, проводящим клинические испытания медицинских изделий. На общественное обсуждение выставлен проект соответствующего приказа Минздрава РФ ‎«О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 16 мая 2013 г. Читать дальше …

Росздравнадзор сможет проводить контрольные закупки и в интернете

 Законопроект о контрольной закупке лекарств и медуслуг Госдума приняла в первом чтении, передает корреспондент ИА REGNUM 7 февраля. Устанавливаются случаи, когда допустимо использовать такую меру проверки. Так, Росздравнадзор сможет проводить контрольную закупку при проверке соблюдения установленного Читать дальше …

Разработаны изменения в порядок проведения клинических испытаний медизделий

Минздрав корректирует перечень требований ‎к медицинским организациям, проводящим клинические испытания медицинских изделий. На общественное обсуждение выставлен проект соответствующего приказа Минздрава РФ ‎«О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 16 мая 2013 г. Читать дальше …

ФНС России предложен уточненный порядок принятия решения об изменении сроков уплаты страховых взносов в форме отсрочки и рассрочки

Проект Приказа ФНС России «О внесении изменений в Порядок изменения срока уплаты налога, сбора, страховых взносов, а также пени и штрафа налоговыми органами, утвержденный Приказом ФНС России от 16.12.2016 N ММВ-7-8/683@» Согласно проекту решения об Читать дальше …

Более 1 миллиона рублей заплатят участники сговора на торгах по поставке медицинских изделий

Управление Федеральной антимонопольной службы по Оренбургской области наложило штрафы на общую сумму более 1 млн рублей на юридических субъектов и их должностных лиц — участников сговора на торгах: ООО «Белый ветер», ООО «Медкомплект», ООО «Орен-Мед», Читать дальше …

Росздравнадзором утверждены формы 6 проверочных листов, используемых при проведении проверок в рамках государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности

29.01.2018 Приказ Росздравнадзора от 20.12.2017 N 10450 Росздравнадзором утверждены формы 6 проверочных листов, используемых при проведении проверок в рамках государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности (см. аннотацию) Утверждаются формы проверочных листов (списки контрольных вопросов), Читать дальше …

Росздравнадзором утверждены формы 7 проверочных листов, используемых при проведении проверок в рамках государственного контроля за обращением медицинских изделий

Приказ Росздравнадзора от 20.12.2017 N 10449 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля за Читать дальше …

Счетная палата считает необходимым доработать законодательство, регулирующее госзакупки и закупки компаний с государственным участием

Счетная палата приветствует перемены, связанные с электронизацией процедур закупок. Такое заявление в рамках экспертной дискуссии «Эффективность государственных закупок: цена vs качество» Гайдаровского форума сделала директор Департамента по экспертно-аналитической и контрольной деятельности в области оборота федерального Читать дальше …

«ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА ОРГАНИЗАЦИИ И ОКАЗАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ С ПРИМЕНЕНИЕМ ТЕЛЕМЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ» МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ. ПРИКАЗ от 30 ноября 2017 г. N 965н

В соответствии с частью 1 статьи 36.2 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2017, N Читать дальше …

О ходе строительства перинатальных центров

Участники совещания о ходе строительства перинатальных центров 28 декабря 2017 г. резиденция «Горки» ГОЛОДЕЦ Ольга Юрьевна — Заместитель Председателя Правительства Российской Федерации МЕНЬ Михаил Александрович — Министр строительства и жилищно — коммунального хозяйства Российской Федерации Читать дальше …

Комиссия по законопроектной деятельности одобрила законопроект о расширении имущественной поддержки субъектов малого и среднего предпринимательства

22 января 2018 13:30 Законопроектом предусматривается введение бессрочного права выкупа арендуемого государственного и муниципального имущества, распространение этого права на федеральное имущество, создание возможности для вовлечения земельных участков в механизм оказания имущественной поддержки субъектам малого и Читать дальше …

Распоряжение от 12 января 2018 года №9-р. План мероприятий («дорожная карта») «Развитие конкуренции в здравоохранении» направлен на развитие конкуренции на товарных рынках лекарственных препаратов, медицинских изделий, медицинских услуг и биологически активных добавок

несено ФАС России. Подписанным распоряжением утверждён план мероприятий («дорожная карта») «Развитие конкуренции в здравоохранении» (далее – План). План направлен на развитие конкуренции на товарных рынках лекарственных препаратов, медицинских изделий, медицинских услуг и биологически активных добавок. Читать дальше …

Расходные материалы для медоборудования сделают взаимозаменяемыми

Правительство поручило Минздраву, Минфину и ФАС России разработать критерии для определения медизделий закрытого типа (которые могут использоваться только с оригинальными расходными материалами) и открытого типа (могут работать с расходными материалами разных производителей). После этого планируется перейти Читать дальше …

В связи с тем, что с 01.10.2017 передача медизделий в лизинг освобождена от НДС, ФНС разъяснила: отражать эти операции в разделе 7 декларации можно как с общим кодом 1010200, так и с планируемым специально для них, но пока еще не утвержденным кодом. Отправляем первый платеж по НДС за IV квартал 2017 года и сдаем декларацию

Заплатить первую треть НДС и сдать декларацию за IV квартал 2017 года нужно не позднее 25 января. В связи с тем, что с 01.10.2017 передача медизделий в лизинг освобождена от НДС, ФНС разъяснила: отражать эти Читать дальше …

В связи с поступающими обращениями по применению норм приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 октября 2017 г. N 871н «Об утверждении Порядка определения начальной (максимальной) цены контракта, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем), при осуществлении закупок лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее соответственно — приказ N 871н, Порядок, НМЦК) Департамент лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава России сообщает следующее.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ О применении Приказа Минздрава России от 26.10.2017 N 871н ПИСЬМО В связи с поступающими обращениями по применению норм приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 октября 2017 г. N 871н «Об Читать дальше …

Обзор новых нормативных документов в области здравоохранения за период с 9 по 12 января 2018 года

ФЕДЕРАЛЬНЫЕ ДОКУМЕНТЫ Постановление Правительства РФ от 30.12.2017 N 1715 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 24 января 2017 г. N 62» Эксперимент по маркировке лекарственных препаратов продлен по 31 декабря 2018 года. Читать дальше …

Росздравнадзором пресечена незаконная интернет-торговля фальсифицированными препаратами. Поставщик и аптечное учреждение оштрафованы на 2,45 миллионов рублей. Интернет-сайт заблокирован

В Территориальный орган Росздравнадзора по Москве и Московской области обратился гражданин с подозрениями в подлинности лекарства, приобретенного через сайт  интернет-аптеки. Росздравнадзором установлено, что данный сайт принадлежит ООО «ВТ-ФАРМ», которое занимается реализацией лекарственных средств в аптечном Читать дальше …

Президент России подписал масштабные поправки в законодательство о закупках. Поправки направлены на электронизацию госзакупок и поддержку малого и среднего предпринимательства на закупках госкомпаний Президент России Владимир Путин подписал законы о внесении изменений в Закон о контрактной системе (44-ФЗ) и Закон о закупках (223-ФЗ).

09 января 2018, 09:48 «Мы хотим существенно упростить процедуру закупок, сделать ее максимально понятной и единообразной для потенциальных участников. Перевод закупок на электронные площадки – один из важнейших шагов в этом направлении, благодаря которому все Читать дальше …

РФ подписала конвенцию «Медикрим» по борьбе с подделкой медикаментов

Церемония подписания конвенции Совета Европы «Медикрим» по борьбе с подделкой медикаментов прошла в пятницу в Москве, со стороны Российской Федерации документ подписала министр здравоохранения и социального развития Татьяна Голикова, передает корреспондент РИА Новости. МОСКВА, 28 Читать дальше …

«Зиммер СНГ» оштрафована на 1 млн рублей за ввоз в Россию некачественных медизделий

Росздравнадзор установил факт ввоза в Россию недоброкачественных ножек-удлинителем NexGen, которые являются частью системы ревизионного протезирования Zimmer NexGen LCCK, сообщает пресс-служба ведомства. Во время плановой выездной проверки ООО «Зиммер СНГ» Росздравнадзор установил факт ввоза недоброкачественного медицинского Читать дальше …

Росздравнадзор опубликовал результаты своей деятельности за 2014, 2015 и 2016 годы

15 декабря, 2017 г. Отчеты доступны на официальном сайте ведомства Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения РФ опубликовала на своём официальном сайте полные отчеты о собственной деятельности в 2014, 2015, 2016 годах. В части Читать дальше …

Приказ Росздравнадзора от 05.12.2017 N 9974 «О внесении изменений в приказ Росздравнадзора от 27 апреля 2017 года N 4043 «Об утверждении Перечня правовых актов и их отдельных частей (положений), содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю в рамках отдельного вида государственного контроля (надзора)»

 Документ предоставлен КонсультантПлюс www.consultant.ru Дата сохранения: 14.12.2017     МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ   ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ   ПРИКАЗ от 5 декабря 2017 г. N 9974   О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПРИКАЗ РОСЗДРАВНАДЗОРА Читать дальше …

Международный научно-практический Форум «Российская неделя здравоохранения». Официальные материалы.

Ссылка на оригинал: rnz2017_ofmat «Смысл всей нашей политики – это сбережение людей, умножение человеческого капитала как главного богатства России. Поэтому наши усилия направлены на поддержку традиционных ценностей и семьи, на демографические программы, улучшение экологии, здоровья Читать дальше …

Методические рекомендации по способам оплаты медицинской помощи за счет средств обязательного медицинского страхования.

There are Methodical Recommendations on how to pay for medical care at the expense of mandatory medical insurance on the website of the Association of Specialists and Organizations of the Laboratory Service «Federation of Laboratory Читать дальше …

Приказ Минздрава России от 01.08.2017 N 484н «Об утверждении порядка формирования перечня видов высокотехнологичной медицинской помощи»

(Зарегистрировано в Минюсте России 16.11.2017 N 48920) МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ   ПРИКАЗ от 1 августа 2017 г. N 484н   ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА ФОРМИРОВАНИЯ ПЕРЕЧНЯ ВИДОВ ВЫСОКОТЕХНОЛОГИЧНОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ   В соответствии с частью Читать дальше …