Ранее вопрос был снят с рассмотрения из-за планировавшегося перехода на регистрацию медизделий по правилам Евразийского Читать дальше …
Рубрика: Официальные документы
Минздрав РФ и Росздравнадзор вернулись к проработке механизма ускоренной регистрации отечественных медицинских изделий по национальным правилам.
Перечень имплантируемых бесплатных медицинских изделий по ОМС расширен до 375 наименований.
Перечень имплантируемых медицинских изделий, которые бесплатно доступны гражданам по полису обязательного медицинского страхования (ОМС), расширен Читать дальше …
Росздравнадзор утвердил программу профилактики рисков в госнадзоре за обращением медизделий
Росздравнадзор утвердил перечень профилактических мероприятий на 2022 год в рамках госконтроля за обращением медизделий (Приказ Читать дальше …
Особенности регистрации медицинских изделий с 1 января 2022 года
Особенности подачи документов в рамках процедур регистрации медицинских изделий с 1 января 2022 года Федеральная Читать дальше …
Правила расчета НМЦК для одноразовых медизделий из ПВХ будут пересмотрены
Минздрав РФ внесет поправки в постановление Правительства РФ №102 от 5 февраля 2015 года, известное Читать дальше …
УТВЕРЖДЕНЫ ПОПРАВКИ В ПОСТАНОВЛЕНИЕ О СТИМУЛИРОВАНИИ ПРОИЗВОДСТВА РАДИОЭЛЕКТРОННОЙ ПРОДУКЦИИ, В ТОМ ЧИСЛЕ МЕДОБОРУДОВАНИЯ
Изменения в постановление Правительства РФ №878 от 10 июля 2019 года «О мерах стимулирования производства Читать дальше …
При регистрации медизделий в рамках ЕАЭС заявителям необходимо представлять документы как на бумажном, так и на электронном носителе. www.consultant.ru
<Информация> Росздравнадзора от 15.12.2021 «Вниманию заявителей, подающих документы в целях регистрации медицинских изделий в рамках Читать дальше …
Правительство России на три года продлило упрощенный порядок ввоза и регистрации медизделий для борьбы с коронавирусом.
Выданные ранее разрешения также будут действовать до 2025 года. В России на три года продлевается Читать дальше …
УФАС приостановило закупку иностранного медоборудования для Кисловодской больницы
В Кисловодскую городскую больницу должны были поставить 10 аппаратов ингаляционной анестезии, следует из материалов закупки. Управление Федеральной Читать дальше …
В перечень технологий для заключения СПИК включены аккумуляторы, медоборудование и технологии учета выбросов
Правительство РФ расширило перечень современных технологий для заключения специальных инвестиционных контрактов (СПИК), включив в него Читать дальше …
Госпошлины на регистрацию лекарств и медизделий вырастут с января 2022 года
Президент РФ Владимир Путин подписал закон о повышении государственных пошлин при регистрации лекарств и медизделий. Читать дальше …
Верховный суд встал на сторону Росздравнадзора в споре о применении неавторизованных расходных материалов к медицинским изделиям.
Верховный суд (ВС) РФ отказал в иске о признании недействительным письма Росздравнадзора от 5 февраля Читать дальше …
Минздрав выпустил обновленную версию методрекомендаций по COVID-19
Минздрав России выпустил обновлённую версию Временных методических рекомендаций по профилактике, диагностике и лечению новой коронавирусной Читать дальше …
Минпромторг РФ включит в эксперимент по маркировке радиоэлектронной продукции томографы, УЗИ и рентгеновское оборудование
Минпромторг РФ анонсировал эксперимент по маркировке радиоэлектронной продукции, включая медицинские изделия. Предполагается, что в пилотный Читать дальше …
Смертность от неблагоприятных событий при применении медизделий войдет в показатели госконтроля
Минздрав РФ внесет в перечень ключевых показателей госконтроля за обращением медицинских изделий число пациентов, погибших Читать дальше …
Росздравнадзор регламентировал выдачу разрешений на применение медизделий для in vitro диагностики
Росздравнадзор разработал порядок получения медорганизациями разрешений на применение незарегистрированных медицинских изделий (МИ) для in vitro Читать дальше …
ГАРАНТ.РУ: Утверждена форма протокола отбора образцов медизделий во время выездной проверки и выборочного контроля Росздравнадзора.
Новое положение о федеральном госнадзоре за обращением медизделий (с июля 2021 года) позволяет Росздравнадзору отбирать Читать дальше …
Росздравнадзор пересчитал риски при обороте медицинских изделий для госконтроля
Росздравнадзор оценил риски организаций, осуществляющих деятельность по обороту медицинских изделий, для проведения планового контроля. Прирост Читать дальше …
Регистрация лекарств и медицинских изделий станет дороже
Правительство России предлагает увеличить размер госпошлины за регистрацию лекарств и медизделий. Как говорится в пояснительной Читать дальше …
Новые правила ведения госреестра медизделий вступят в силу с 1 марта 2022 года
Правительство РФ утвердило обновленные правила ведения госреестра медицинских изделий и их производителей. С 1 марта Читать дальше …
Минздрав предложил ужесточить порядок ввоза незарегистрированных лекарств и медизделий
Минздрав предложил уточнить условия привлечения к уголовной и административной ответственности за ввоз незарегистрированных лекарств и Читать дальше …
Заявление на ввоз медизделий для тяжелобольных можно будет подавать через портал госуслуг с 1 марта 2022 г.
Благотворительные фонды и медицинские организации с 1 марта 2022 года смогут подавать заявления на получение Читать дальше …
Утверждены новые правила исчисления больничных пособий
Правительство РФ утвердило новые Положения об особенностях порядка исчисления пособий по временной нетрудоспособности. Они вступят Читать дальше …
Правительством подготовлен проект Программы госгарантий бесплатного оказания медицинской помощи на период 2022 — 2024 годов
Проект Программы содержит ряд новых положений по сравнению с Программой на 2021 — 2023 год. Читать дальше …
Затраты на COVID-тестирование работников можно учесть в УСН-базе
Доходно-расходные упрощенцы вправе списывать коронавирусные затраты, понесенные начиная с 01.01.2021. Относится ли к таким расходам Читать дальше …
Роспотребнадзор намерен ввести обязательное лицензирование для проведения дезинфекции
Роспотребнадзор подготовил проект изменений в список обязательно лицензируемых видов деятельности, предложив вернуть в него работы Читать дальше …
Минпромторг определился, кто получит гранты на разработку лекарств и медизделий в 2021 году
3 сентября состоялось заседание конкурсной комиссии по вопросу предоставления грантов бюджетным учреждениям в виде субсидий Читать дальше …
Кабмин скорректировал перечень импортной электроники, приобретаемой для государственных нужд. К госзакупкам допустят только отдельные виды иностранной медтехники.
Правительство по предложению Минпромторга запретило госзакупки некоторых видов импортной электроники, в том числе медтехники и Читать дальше …
Процедуру публичного обсуждения пройдут проекты ГОСТ и ГОСТ Р в области медицины и здравоохранения. Срок публичного обсуждения проектов: 02.08.2021 — 01.10.2021
Разработаны проекты национальных и межгосударственных стандартов: Проект ГОСТ Р Клинические исследования медицинских изделий, проводимые с Читать дальше …
Росздравнадзор напомнил о необходимости внесения сведений в реестр медорганизаций и регистр медработников
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ИНФОРМАЦИЯ от 1 сентября 2021 года Читать дальше …
С 01 сентября 2021 г. изменены правила рентгенологических исследований
Обращаем ваше внимание, что с 01 сентября 2021 г. вступил в силу Приказ Министерства здравоохранения Читать дальше …
Правительство утвердило национальный план развития конкуренции в Российской Федерации на 2021 – 2025 годы
02 сентября 2021 года Правительство РФ выпустило Распоряжение № 2424-р, которым утвердило Национальный план («дорожную Читать дальше …
Минздрав предложил расширить полномочия Росздравнадзора в части выдачи разрешения на ввоз в Россию медицинских изделий (МИ), проведение их регистрации и клинических исследований, а также инспектирования производителей.
Минздрав подготовил проект поправок в положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденное Читать дальше …
Правительство РФ ввело правило «второй лишний» для госзакупок 30 видов медизделий
Правительство РФ распространило правило «второй лишний» на госзакупки 30 видов медицинского оборудования, включая компьютерные и Читать дальше …
В России сняли ограничения на поставку аппаратов ИВЛ и томографов из-за рубежа
В России сняли ограничения на закупку зарубежных электрокардиографов, дефибрилляторов, аппаратов ИВЛ и ряда других медицинских Читать дальше …
Правительство РФ уточнило перечни кодов медицинских товаров, облагаемых НДС по налоговой ставке 10% при ввозе и реализации в РФ (Постановление Правительства РФ от 3 августа 2021 г. № 1298).
Установлено, что средства радиотерапевтические, относящиеся к радиоактивным соединениям, кроме указанных в субпозиции 2844 10, 2844 Читать дальше …
Росздравнадзор обновит регламент лицензирования обслуживания медтехники
Фото: ge.com Росздравнадзор актуализирует положения административного регламента на госуслугу лицензирования технического обслуживания медицинских изделий. Новый Читать дальше …
Минздрав предложил включить в Положение о клинической апробации препараты off-label
Фото: © pixabay.com Подробнее на ПГ: https://www.pnp.ru/social/minzdrav-razrabotal-polozhenie-o-klinicheskoy-aprobacii-ranee-ne-primenyavshikhsya-medpreparatov.html?utm_source=yxnews&utm_medium=desktop&utm_referrer=https%3A%2F%2Fyandex.ru%2Fnews%2Fsearch%3Ftext%3D Минздрав подготовил проект нового Положения о проведении федеральными Читать дальше …
Кабмин обновил правила ввоза не подлежащих регистрации медицинских изделий
Данные обо всех не подлежащих госрегистрации медизделиях, которые ввозятся в страну, будут вносить в автоматизированную Читать дальше …