Оснащение медицинских учреждений
Минздрав предложил снять ограничения по обновлению перечня не подлежащих регулированию спиртосодержащих медизделий. Сейчас изменения в реестр вносятся на основании поступивших…
Правительство снова расширило перечень не подлежащих госрегулированию спиртосодержащих медизделий. В нем теперь насчитывается 156 позиций. Правительство добавило в перечень спиртосодержащих…
В прошлом году Росздравнадзором в ускоренном режиме было зарегистрировано 423 медицинских изделий, из них: 234 наименования – согласно постановлению Правительства…
Изменения внесены в Постановление Правительства РФ №135 от 9 февраля 2022 года — http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202212300122?index=0&rangeSize=1 Обязательное инспектирование производства медицинских изделий на соответствие системе…
Правительство разрешило использовать при техобслуживании медицинских изделий комплектующие, которых нет в документации. В частности, это станет возможно, если безопасность совместного…
Внесены изменения в порядок инспектирования производителей медизделий. В течение 2023 года оценка системы управления качеством необязательна и может проводиться в добровольном…
Производителям медицинского оборудования, выпущенного в России или другой стране ЕАЭС, можно рассчитывать на получение поддержки, например, при госзакупках. Однако для…
В настоящее время Росздравнадзором реализован защищенный доступ к Интернет-порталу Росздравнадзора с помощью любых распространенных браузеров Интернета: Google Chrome, Opera, Microsoft…
Поправки внесены в Постановление Правительства РФ №1042 от 30 сентября 2015 года — http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202212220041?index=0&rangeSize=1 Изменения касаются средств для самообслуживания и…
Специалисты практики здравоохранения юридической фирмы BGP Litigation по просьбе Vademecum подготовили обзор вступивших в силу в декабре 2022 года нормативных…
Правительство внесло в Госдуму законопроект о ратификации Протокола о внесении изменения в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских…
Правительство – Постановление Правительства РФ № 1558 от 05.09.2022. Документом вводятся новые условия предоставления предприятиям фармацевтической и медицинской отраслей льготных…
Росздравнадзор расширил перечень медизделий для упрощенной регистрации по постановлению Правительства РФ №552. В список вошли 57 наименований лабораторных реагентов и…
Поправки внесены в Правила предоставления, переоформления, подтверждения и отмены разрешений на применение профильных изделий, утвержденные постановлением правительства №2026 от 24…
Совет ЕЭК утвердил изменения, которые касаются проведения инспекций. В частности, утверждена новая редакция инспектирования фармпроизводств. В части медизделий уточнили круг…
Росздравнадзор в рамках упрощения контроля с 8 августа ввел уведомительный порядок ввоза незарегистрированных медицинских изделий для их регистрации. Получать разрешение…
В помощь специалистам, заказчикам, поставщикам. Представляем свежий обзор изменений закупочного законодательства, судебной и антимонопольной практики за прошедшую неделю. В материал…
Межведомственная комиссия включила в перечень медизделий для упрощенной регистрации, по которым может возникнуть дефектура, 37 кодов реагентов и лабораторного оборудования…
Представители малого и среднего бизнеса, работающие в сфере пассажирских перевозок, смогут в 2022 году воспользоваться кредитными каникулами. Постановление об этом…
Совет Евразийской экономической комиссии утвердил второй протокол по внесению изменения в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий…
Министерство промышленности и торговли РФ установит балльную систему для оценки уровня локализации кресел-колясок с электрическим приводом, а также медицинских кроватей.…
С 1 июля очную или заочную форму проведения медико-социальной экспертизы (МСЭ) можно выбрать. Однако есть определенный перечень ситуаций в которых…
Росздравнадзор информирует: согласно постановлению Правительства Российской Федерации до конца года отменена госпошлина за получение лицензии на фармацевтическую и медицинскую деятельность.…
Росздравнадзор запустил мониторинг обращения медицинских изделий (МИ) и их остатков на своем портале. Чтобы собрать сведения, служба запросила у всех…
Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) внес поправки в правила проведения технических испытаний медицинских изделий и исследований для оценки их биологического…
По Закону N 44-ФЗ при превышении определенной НМЦК в одну закупку нельзя объединить медизделия разных видов по номенклатурной классификации (Постановление…
Правительство России приняло решение об упрощении процедуры закупок медицинских изделий. Решение было принято для снижения риска их дефицита и повышения…
Государственная дума РФ на заседании 4 марта сразу в трех чтениях приняла отвечающий на санкции законопроект, в частности позволяющий госзаказчикам закупать…
Правительство РФ своим постановлением №181 от 16 февраля 2022 года обновило Положение о лицензировании медицинской деятельности, утвержденное в июне 2021…
С 1 марта 2022 вместо «трех пятерок» начнет действовать новое положение о единой ГИС в сфере здравоохранения (Постановление Правительства РФ…
Премьер-министр Михаил Мишустин подписал постановление правительства о проведении в России добровольного эксперимента по маркировке медицинских изделий. Пилотный проект пройдет с…
Ранее вопрос был снят с рассмотрения из-за планировавшегося перехода на регистрацию медизделий по правилам Евразийского экономического союза (ЕАЭС), однако дедлайн…
Перечень имплантируемых медицинских изделий, которые бесплатно доступны гражданам по полису обязательного медицинского страхования (ОМС), расширен до 375 наименований. Распоряжение об…
Росздравнадзор утвердил перечень профилактических мероприятий на 2022 год в рамках госконтроля за обращением медизделий (Приказ Федеральной службы по надзору в…
Особенности подачи документов в рамках процедур регистрации медицинских изделий с 1 января 2022 года Федеральная служба по надзору в сфере…
Минздрав РФ внесет поправки в постановление Правительства РФ №102 от 5 февраля 2015 года, известное как «третий лишний», предполагающие введение…
Одобрение получили: 1. Генератор импульсов имплантируемой системы контроля недержания мочи/кала методом электростимуляции. 2. Биопротез сердечного аортального клапана/протез аорты из ксеноматериала.…
Изменения в постановление Правительства РФ №878 от 10 июля 2019 года «О мерах стимулирования производства радиоэлектронной продукции на территории Российской…
<Информация> Росздравнадзора от 15.12.2021 «Вниманию заявителей, подающих документы в целях регистрации медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза!» Определены требования,…
Выданные ранее разрешения также будут действовать до 2025 года. В России на три года продлевается упрощенный порядок ввоза и регистрации…
В Кисловодскую городскую больницу должны были поставить 10 аппаратов ингаляционной анестезии, следует из материалов закупки. Управление Федеральной антимонопольной службы (УФАС) по Ставропольскому…
Правительство РФ расширило перечень современных технологий для заключения специальных инвестиционных контрактов (СПИК), включив в него аккумуляторы, медоборудование и некоторые фармпрепараты.…
Президент РФ Владимир Путин подписал закон о повышении государственных пошлин при регистрации лекарств и медизделий. Кроме того, тем же нормативно-правовым…
Верховный суд (ВС) РФ отказал в иске о признании недействительным письма Росздравнадзора от 5 февраля 2016 года, в котором ведомство…
Минздрав России выпустил обновлённую версию Временных методических рекомендаций по профилактике, диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции. Версия 13.1 временных методических…
