Рубрика: Официальные документы

22.06.2022 0

В перечень медизделий для упрощенной регистрации вошло лабораторное оборудование и реагенты

Автор admin

Межведомственная комиссия включила в перечень медизделий для упрощенной регистрации, по которым может возникнуть дефектура, 37 кодов реагентов и лабораторного оборудования…

17.06.2022 0

Правительство расширило перечень отраслей для предоставления кредитных каникул малому и среднему бизнесу

Автор admin

Представители малого и среднего бизнеса, работающие в сфере пассажирских перевозок, смогут в 2022 году воспользоваться кредитными каникулами. Постановление об этом…

13.04.2022 0

Росздравнадзор информирует: до конца года отменена госпошлина за получение лицензии на фармацевтическую и медицинскую деятельность

Автор admin

Росздравнадзор информирует: согласно постановлению Правительства Российской Федерации до конца года отменена госпошлина за получение лицензии на фармацевтическую и медицинскую деятельность.…

04.03.2022 0

Госдума одобрила введение «особого режима» закупок лекарств, медизделий и средств реабилитации. vademec.ru

Автор admin

Государственная дума РФ на заседании 4 марта сразу в трех чтениях приняла отвечающий на санкции законопроект, в частности позволяющий госзаказчикам закупать…

26.01.2022 0

Минздрав РФ и Росздравнадзор вернулись к проработке механизма ускоренной регистрации отечественных медицинских изделий по национальным правилам.

Автор admin

Ранее вопрос был снят с рассмотрения из-за планировавшегося перехода на регистрацию медизделий по правилам Евразийского экономического союза (ЕАЭС), однако дедлайн…

24.01.2022 0

Перечень имплантируемых бесплатных медицинских изделий по ОМС расширен до 375 наименований.

Автор admin

Перечень имплантируемых медицинских изделий, которые бесплатно доступны гражданам по полису обязательного медицинского страхования (ОМС), расширен до 375 наименований. Распоряжение об…

18.01.2022 0

Росздравнадзор утвердил программу профилактики рисков в госнадзоре за обращением медизделий

Автор admin

Росздравнадзор утвердил перечень профилактических мероприятий на 2022 год в рамках госконтроля за обращением медизделий (Приказ Федеральной службы по надзору в…

20.12.2021 0

Комиссия Минздрава по формированию перечней медицинских изделий опубликовала результаты рассмотрения предложений, поступивших в 2021 году. Из 14 заявок рекомендацию по включению в списки получили только три наименования МИ.

Автор admin

Одобрение получили: 1. Генератор импульсов имплантируемой системы контроля недержания мочи/кала методом электростимуляции. 2. Биопротез сердечного аортального клапана/протез аорты из ксеноматериала.…

17.12.2021 0

УТВЕРЖДЕНЫ ПОПРАВКИ В ПОСТАНОВЛЕНИЕ О СТИМУЛИРОВАНИИ ПРОИЗВОДСТВА РАДИОЭЛЕКТРОННОЙ ПРОДУКЦИИ, В ТОМ ЧИСЛЕ МЕДОБОРУДОВАНИЯ

Автор admin

Изменения в постановление Правительства РФ №878 от 10 июля 2019 года «О мерах стимулирования производства радиоэлектронной продукции на территории Российской…

17.12.2021 0

При регистрации медизделий в рамках ЕАЭС заявителям необходимо представлять документы как на бумажном, так и на электронном носителе. www.consultant.ru

Автор admin

<Информация> Росздравнадзора от 15.12.2021 «Вниманию заявителей, подающих документы в целях регистрации медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза!» Определены требования,…

15.12.2021 0

Правительство России на три года продлило упрощенный порядок ввоза и регистрации медизделий для борьбы с коронавирусом.

Автор admin

Выданные ранее разрешения также будут действовать до 2025 года. В России на три года продлевается упрощенный порядок ввоза и регистрации…

13.12.2021 0

УФАС приостановило закупку иностранного медоборудования для Кисловодской больницы

Автор admin

В Кисловодскую городскую больницу должны были поставить 10 аппаратов ингаляционной анестезии, следует из материалов закупки. Управление Федеральной антимонопольной службы (УФАС) по Ставропольскому…

06.12.2021 0

В перечень технологий для заключения СПИК включены аккумуляторы, медоборудование и технологии учета выбросов

Автор admin

Правительство РФ расширило перечень современных технологий для заключения специальных инвестиционных контрактов (СПИК), включив в него аккумуляторы, медоборудование и некоторые фармпрепараты.…

27.11.2021 0

Верховный суд встал на сторону Росздравнадзора в споре о применении неавторизованных расходных материалов к медицинским изделиям.

Автор admin

Верховный суд (ВС) РФ отказал в иске о признании недействительным письма Росздравнадзора от 5 февраля 2016 года, в котором ведомство…

20.11.2021 0

Минпромторг РФ включит в эксперимент по маркировке радиоэлектронной продукции томографы, УЗИ и рентгеновское оборудование

Автор admin

Минпромторг РФ анонсировал эксперимент по маркировке радиоэлектронной продукции, включая медицинские изделия. Предполагается, что в пилотный проект войдут компьютерные и магнитно-резонансные…

05.11.2021 0

Смертность от неблагоприятных событий при применении медизделий войдет в показатели госконтроля

Автор admin

Минздрав РФ внесет в перечень ключевых показателей госконтроля за обращением медицинских изделий число пациентов, погибших в результате неблагоприятных событий при…

22.10.2021 0

Росздравнадзор регламентировал выдачу разрешений на применение медизделий для in vitro диагностики

Автор admin

Росздравнадзор разработал порядок получения медорганизациями разрешений на применение незарегистрированных медицинских изделий (МИ) для in vitro диагностики редких болезней. Срок выдачи…

05.10.2021 0

ГАРАНТ.РУ: Утверждена форма протокола отбора образцов медизделий во время выездной проверки и выборочного контроля Росздравнадзора.

Автор admin

Новое положение о федеральном госнадзоре за обращением медизделий (с июля 2021 года) позволяет Росздравнадзору отбирать образцы медизделий во время проведения…

04.10.2021 0

Росздравнадзор пересчитал риски при обороте медицинских изделий для госконтроля

Автор admin

Росздравнадзор оценил риски организаций, осуществляющих деятельность по обороту медицинских изделий, для проведения планового контроля. Прирост категории среднего риска по сравнению…

27.09.2021 0

Минздрав предложил ужесточить порядок ввоза незарегистрированных лекарств и медизделий

Автор admin

Минздрав предложил уточнить условия привлечения к уголовной и административной ответственности за ввоз незарегистрированных лекарств и медизделий. Действующие формулировки в Уголовном…

20.09.2021 0

Роспотребнадзор намерен ввести обязательное лицензирование для проведения дезинфекции

Автор admin

Роспотребнадзор подготовил проект изменений в список обязательно лицензируемых видов деятельности, предложив вернуть в него работы по дезинфекции, дезинсекции и дератизации.…

15.09.2021 0

Минпромторг определился, кто получит гранты на разработку лекарств и медизделий в 2021 году

Автор admin

3 сентября состоялось заседание конкурсной комиссии по вопросу предоставления грантов бюджетным учреждениям в виде субсидий на реализацию проектов по разработке…

13.09.2021 0

Кабмин скорректировал перечень импортной электроники, приобретаемой для государственных нужд. К госзакупкам допустят только отдельные виды иностранной медтехники.

Автор admin

Правительство по предложению Минпромторга запретило госзакупки некоторых видов импортной электроники, в том числе медтехники и оборудования. Соответствующее постановление опубликовано на…

12.09.2021 0

Процедуру публичного обсуждения пройдут проекты ГОСТ и ГОСТ Р в области медицины и здравоохранения. Срок публичного обсуждения проектов: 02.08.2021 — 01.10.2021

Автор admin

Разработаны проекты национальных и межгосударственных стандартов: Проект ГОСТ Р Клинические исследования медицинских изделий, проводимые с участием человека в качестве субъекта.…