ООО"Отраслевые справочники" Отраслевые издания по медтехнике
Глава департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга РФ Алексей Алехин перейдет на позицию советника министра, а исполняющим обязанности директора станет его заместитель Дмитрий Галкин. О перестановках интернет-порталу GxP News рассказали сразу несколько источников на фармацевтическом рынке, знакомых с Читать дальше …
ФОТО: АГН МОСКВА Контрафактную, недоброкачественную и фальсифицированную продукцию медицинской промышленности предлагают изымать за счёт нарушителей. Такой законопроект Правительства планируют рассмотреть на пленарных заседаниях Госдумы в первом чтении в весеннюю сессию. Законопроект обязывает владельцев фальсифицированных, недоброкачественных или контрафактных медицинских изделий нести Читать дальше …
ФНС РФ ВЫПУСТИЛА ПИСЬМО С РАЗЪЯСНЕНИЯМИ О ПРИМЕНЕНИИ ПОНИЖЕННОЙ СТАВКИ НДС В ОТНОШЕНИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ С КОДАМИ ОКПД2 32.50.50.000 и 32.50.50.190 Пониженная ставка НДС (10%) применяется к медицинским изделиям по перечню кодов ОКПД2, установленному Правительством. В настоящее время в Читать дальше …
Текст данного Постановления Правительства РФ от 31.12.2020 N 2467 «Об утверждении перечня нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов Правительства Российской Федерации, нормативных правовых актов, отдельных положений нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной Читать дальше …
Утверждены руководители департаментов здравоохранения и социального развития Правительства России 15 января 2021 18:00 Председатель Правительства Михаил Мишустин подписал распоряжения о назначении руководителей ещё двух вновь созданных структурных подразделений Аппарата Правительства. В должности директора Департамента здравоохранения утверждён Игорь Каграманян. Ранее Читать дальше …
Владимир Путин утвердил перечень поручений по итогам встречи с инвалидами, родителями детей-инвалидов, представителями пациентских и общественных организаций, состоявшейся 3 декабря 2020 года. В данный перечень вошли поручения, направленные на поддержку производства продукции реабилитационной направленности: Правительству Российской Федерации разработать меры Читать дальше …
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что с 01.01.2021 в связи с вступлением в силу приказа Минздрава России от 30.11.2020 № 11205 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги Читать дальше …
Президент РФ Владимир Путин указом от 5 января 2021 года постановил создать фонд поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями «Круг добра». Председателем правления назначен генеральный директор АНО «Детский хоспис» Александр Ткаченко. В 2021 году на лекобеспечение планируется Читать дальше …
Правительство России в понедельник, 21 декабря, внесло в Госдуму законопроект о совершенствовании правового регулирования в сфере медицинских изделий, следует из базы данных нижней палаты парламента. Отмечается, что документ подготовлен Минздравом РФ. «Законопроектом определяется возможность обращения медицинских изделий до истечения Читать дальше …
Проект федерального закона предусматривает право Правительства РФ принять решение об использовании изобретения, полезной модели или промышленного образца без согласия патентообладателя в случае крайней необходимости, связанной с охраной жизни и здоровья граждан Документ разработан ведомством в соответствии с Национальным планом Читать дальше …
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о вступлении в силу 24 ноября 2020 г. постановления Правительства Российской Федерации от 13.11.2020 № 1826 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2020 г. № 430 Читать дальше …
COVID-19. Меры Правительства по борьбе с коронавирусной инфекцией и поддержке экономикиCOVID-19. Защита здоровья и безопасность граждан 9 ноября 2020 года Михаил Мишустин провёл очередное заседание президиума Координационного совета при Правительстве Российской Федерации по борьбе с распространением новой коронавирусной инфекции Читать дальше …
Фото: noma-hs.jp Минздрав РФ утвердил перечень медизделий для переоснащения клиник по программе модернизации первичного звена здравоохранения. В итоговый список вошло 121 наименование, в финальный перечень по сравнению с проектом добавилось еще три вида медизделий, включая медицинскую мебель. В частности, Читать дальше …
Сумма штрафа, назначенного Арбитражным судом Свердловской области по иску территориального органа Росздравнадзора о привлечении Уральского приборостроительного завода (УПЗ, входит в АО «КРЭТ» в составе госкорпорации «Ростех») к административной ответственности из-за выявленных нарушений при реализации медицинских изделий, составила 500 тыс. Читать дальше …
На фото: Цыганов Андрей Геннадьевич — Заместитель руководителя Федеральной антимонопольной службы России 15 октября 2020 года зарегистрирован Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.08.2020 № 855н «О внесении изменений в типовой контракт на поставку медицинских изделий, ввод в эксплуатацию Читать дальше …
Постановление от 28 сентября 2020 года №1549 Документ PDF 188Kb Постановление от 28 сентября 2020 года №1549 Расходы регионов на строительство, ремонт и переоснащение городских поликлиник, врачебных амбулаторий, фельдшерско-акушерских пунктов и районных больниц будут софинансироваться из федерального бюджета. Постановление Читать дальше …
До 1 декабря 2020 года1 Роздравнадзору необходимо пересмотреть подходы к регистрации шкафов для документов в качестве медицинских изделий и очистить государственный реестр медицинских изделий от бытовой мебели ФАС России выдала предупреждение Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Читать дальше …
Комиссия Росздравнадзора утвердила перечень спиртосодержащих медизделий, на деятельность по производству, изготовлению и обороту которых не распространяется действие закона о госрегулировании производства и оборота этилового спирта. В него включен 41 реагент, в том числе для выделения РНК вируса SARS-CoV-2. Комиссия Читать дальше …
По данным официального интернет-портала правовой информации и сайта www.vademec.ru: Минздрав РФ утвердил новый порядок формирования начальной максимальной цены контракта (НМЦК) при закупках медицинских изделий. Она по-прежнему будет определяться по средневзвешенной цене предложений на рынке, однако для медоборудования, при эксплуатации Читать дальше …
В целях реализации Федерального закона от 13 июля 2020 года № 206-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам обеспечения граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания» принято постановление Правительства Российской Федерации от Читать дальше …
Проект документа опубликован на правовом портале Евразийского экономического союза (ЕАЭС) — https://docs.eaeunion.org/ru-ru/Pages/DisplayRIA.aspx?s=e1f13d1d-5914-465c-835f-2aa3762eddda&w=9260b414-defe-45cc-88a3-eb5c73238076&l=d70984cf-725d-4790-9b12-19604c34148c&EntityID=4092&fbclid=IwAR1wAE2xnGPWvXTSnvFYwM5DSP18mylRNCKZ9UhvhPZyusniPVF1qUkIQ7k Предлагается уточнить требования к производителям медицинских изделий в вопросах подготовки документов, необходимых для проведения технических испытаний. Кроме того, будет уточнена процедура проведения технических испытаний медизделия и критерии Читать дальше …
Росздравнадзором завершена внеплановая выездная проверка АО «Уральский приборостроительный завод», которая была организована после возгорания в больницах Москвы и Санкт-Петербурга аппарата ИВЛ «Авента-М». В ходе надзорных мероприятий выявлены нарушения производственных процессов, а также несоответствие медицинского изделия «Аппарат искусственной вентиляции легких Читать дальше …
Утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 2 июля 2020 г. N 973 ОСОБЕННОСТИ ОРГАНИЗАЦИИ ОКАЗАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ПРИ УГРОЗЕ РАСПРОСТРАНЕНИЯ ЗАБОЛЕВАНИЙ, ПРЕДСТАВЛЯЮЩИХ ОПАСНОСТЬ ДЛЯ ОКРУЖАЮЩИХ Источник и полная версия документа: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_356672/374f5c3c393665b71c065f0385932e3090281067/#dst100009
Об актуализации Методических рекомендаций по порядку проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медизделий (в части программного обеспечения) для государственной регистрации в рамках национальной системы Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о введении Методических рекомендаций по порядку проведения Читать дальше …
В 2020 году на реализацию федеральной программы «Борьба с онкологическими заболеваниями» планируется направить 120 млрд рублей. Из них 95 млрд рублей планируется потратить на химиотерапию, причем за январь – март на эти цели направлено 46,6 млрд рублей. Также по Читать дальше …
Правительство России утвердило список медицинского оборудования для снижения налогооблагаемой прибыли предприятий из 15 наименований, в него вошли в том числе пульсоксиметры, аппараты искусственной вентиляции легких, компьютерные томографы, оборудование для фильтрования и очистки воздуха. Соответствующее постановление подписал премьер-министр России Читать дальше …
15.05.2020 Государственный контроль за обращением медизделий будет усилен Министерство здравоохранения РФ намерено внести изменения в Положение о государственном контроле за обращением медицинских изделий. Изменятся критерии отнесения деятельности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере обращения медизделий, к Читать дальше …
17.05.2020 Минздрав РФ подготовил проект постановления о внесении изменений в принципы модернизации первичного звена здравоохранения Проект постановления Правительства Российской Федерации «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 9 октября 2019 г. № 1304» опубликован на Федеральном портале проектов Читать дальше …
№ п/п Наименование группы оборудования Наименование подгруппы оборудования Наименование оборудования Наименование производителя Максимальн ая цена (гарантийны й срок 1 год), руб Максимальн ая цена (гарантийны й срок 5 лет), руб 1 Магнитно-резонансные томографы Томограф магнитный резонансный для всего тела Читать дальше …
30 апреля 2020 года, подписано Постановление Правительства №617, согласно которому действие правила «Третий лишний» будет распространяться на медицинскую мебель, в том числе хирургическую, стоматологическую и ее составные части. В обновленный перечень попали также протезы, ортопедические изделия и их составные части, Читать дальше …
Фото: eurasianet.org Федеральная налоговая служба (ФНС) допустила применение льготной ставки налога на добавленную стоимость (НДС) в размере 10% для не зарегистрированных в РФ медизделий, необходимых для борьбы с распространением коронавирусной инфекции. Льгота распространяется на одноразовые медизделия – халаты, костюмы Читать дальше …
Источник: https://roszdravnadzor.ru/news/21556 Особенности обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия Постановлением Правительства Российской Федерации от 03.04.2020 № 430 введены особенности обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия, которые предназначены Читать дальше …
Фото: cbc.ca Премьер-министр Михаил Мишустин подписал временные правила регистрации медизделий, предназначенных для борьбы с эпидемией коронавируса. В частности, регудостоверения на тест-системы, аппараты искусственной вентиляции легких (ИВЛ) и ряд другой медтехники будут выдаваться за три дня, но срок их действия Читать дальше …
В целях обеспечения готовности медицинских организаций к приёму больных с новой коронавирусной инфекцией подписанным распоряжением Минпромторгу России из резервного фонда Правительства выделены бюджетные ассигнования в размере 5,2 млрд рублей на закупку 1200 автомобилей скорой медицинской помощи для нужд субъектов Читать дальше …
19 сентября 2019 года прошло заключительное заседание Руководящего Комитета Международного Форума регуляторов медицинских изделий (IMDRF) в Екатеринбурге, организованное Росздравнадзором. На заседании были рассмотрены и одобрены Руководящим комитетом IMDRF подготовленные рабочими группами итоговые версии следующих документов: — «Клинические данные – Читать дальше …
Дмитрий Медведев, председатель Правительства РФ. Фото: d-russia.ru Премьер-министр РФ Дмитрий Медведев утвердил расширенный перечень медизделий, освобождающихся или имеющих льготы при уплате налога на добавленную стоимость (НДС). Разработка и утверждение этого документа потребовали два года. Поправки внесены в Постановление Правительства Читать дальше …
Фото: miro.medium.com Правительство РФ утвердило Стратегию развития экспорта услуг до 2025 года. Документ среди прочего содержит раздел, посвященный медицине, а среди приоритетных задач – финансовая поддержка медицинских организаций на аккредитацию по международным стандартам Joint Commission International (JCI). Пока в Читать дальше …
«О внесении изменений в перечень отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд». Скачать документ полностью (файл в формате PDF). Список импортных медизделий, которые Читать дальше …
Форум учрежден в октябре 2011 года с целью гармонизации на международном уровне регуляторных требований к обращению медицинских изделий (допуск на рынок, контроль качества, безопасности и эффективности и др.). В Руководящий комитет Форума (IMDRF Management Committee) в настоящее время входят Читать дальше …
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о вступлении в силу 6 августа 2019 г. приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.05.2019 № 3371 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Читать дальше …
Минздрав РФ подготовил проект поправок к ст. 35 ФЗ №326 «Об ОМС», предполагающий увеличение предельной суммы расходов на приобретение основных средств в структуре тарифа на оплату медпомощи со 100 тысяч рублей до 300 тысяч рублей. Если законопроект будет принят, Читать дальше …
Дмитрий Медведев, председатель Правительства РФ Фото:News-front.info Премьер-министр РФ Дмитрий Медведев подписал расширенный на 14 позиций перечень медицинских изделий, в отношении которых на госзакупках применяются ограничения к допуску иностранной продукции. Среди прочего в списке, который теперь насчитывает 140 позиций, Читать дальше …
Минюст утвердил документ, расширяющий полномочия Минздрава РФ по контролю за соблюдением 223-ФЗ «О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц» в федеральных подведомственных центрах. Аудит госзакупок будет проводить специальная комиссия, о визите которой Минздрав обязуется предупредить руководство медучреждения за Читать дальше …
27 марта на Федеральном портале проектов нормативных правовых актов был опубликован проект внесения изменений в Постановление Правительства РФ №1517. В данном документе уточняется срок, в течение которого производители (их уполномоченные представители) направляют в Росздравнадзор заявление и документы для государственной Читать дальше …
Росздравнадзор, помимо контрольных закупок лекарств и медуслуг, будет проводить контрольные закупки медизделий. Это следует из поправок, предложенных к Положению о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и размещенных на федеральном портале проектов нормативных правовых актов. Контрольные закупки МИ Читать дальше …
О проблемах в сфере обращения медицинских изделий рассказал заместитель руководителя ФАС России в ходе заседания Комитета по конкуренции ОЭСР 26 ноября 2018 года в рамках заседания Рабочей группы № 2 по конкуренции и регулированию Комитета по конкуренции ОЭСР состоялся Читать дальше …
У обширного российского государства и нужды соответствующего масштаба. Сфера их удовлетворения регулируется ФЗ от 05.04.2013 N 44 «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (ФЗ от 05.04.2013 N 44). Он тоже Читать дальше …
Депутаты Госдумы приняли во втором чтении проект поправок к ФЗ №323 «Об охране здоровья», наделяющий клинические рекомендации новым статусом обязательных к исполнению. Документ вышел на этот этап изменившись, но не радикально. В частности, в нем теперь прописана необходимость создания Читать дальше …
Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения наделят правом проводить контрольную закупку для выявления некачественных лекарств и нарушения правил оказания платных медицинских услуг. Соответствующей закон Госдума приняла в третьем, окончательном чтении. Автором законодательной инициативы выступило Правительство России. Документ наделяет Читать дальше …
Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 12 ноября 2018 г. N 25 «О Критериях отнесения продукции к медицинским изделиям в рамках Евразийского экономического союза» Коллегия Евразийской экономической комиссии в соответствии со статьей 31 Договора о Евразийском экономическом союзе от Читать дальше …
