Росздравнадзор сократил вопросы чек-листов для плановых проверок в рамках госконтроля за обращением медицинских изделий

Росздравнадзор скорректировал чек-листы, используемые для плановых проверок в рамках государственного контроля за обращением медицинских изделий (приказ Росздравнадзора от 10 августа 2018 г. № 5309). Около 300 проверочных листов (списков контрольных вопросов), применяемых в ходе плановых Читать дальше …

Утвержден новый состав главных внештатных специалистов Минздрава России

Утвержден новый состав главных внештатных специалистов Минздрава России. Соответствующий приказ «О внесении изменений в приложения № 2 и № 3 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 октября 2012 года № 444 «О главных Читать дальше …

После вмешательства прокуроров перед предпринимателями по исполненным государственным и муниципальным контрактам погашена задолженность в размере 151 млн рублей

Защита прав предпринимателей и юридических лиц находится на постоянном контроле органов прокуратуры Новгородской области. Прокурорскими проверками охвачены вопросы обеспечения прав хозяйствующих субъектов на своевременную оплату органами власти и подведомственными учреждениями исполненных государственных и муниципальных контрактов; Читать дальше …

Росздравнадзор напоминает, что консультирование заявителей по вопросам регистрации медицинских изделий проводятся в двух подведомственных ФГБУ Службы — ВНИИИМТ и ЦМИКЭЭ

Росздравнадзор обращает внимание заявителей государственной регистрации медицинских изделий, что консультирование по вопросам, связанным с государственной регистрацией медицинских изделий, проводится подведомственными Росздравнадзору экспертными учреждениями: ФГБУ «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору Читать дальше …

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ <О допуске специалистов к осуществлению медицинской или фармацевтической деятельности> ПИСЬМО

В соответствии с частью 1 и частью 2 статьи 69 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее — Федеральный закон N 323-ФЗ) право на осуществление медицинской или Читать дальше …

Министерство здравоохранения РФ «О получении лицензии на медицинскую деятельность при осуществлении дезинфекционных работ» Письмо

Департамент науки, инновационного развития и управления медико-биологическими рисками здоровью рассмотрел Ваше обращение, поступившее из Росздравнадзора от 14.05.2018 N 02-21074/18, по вопросу получения лицензии на медицинскую деятельность при осуществлении дезинфекционных работ и сообщает. В соответствии с Читать дальше …

Минпромторг предложил отменить нулевую ставку НДС для медизделий

Минпромторг в Стратегии развития медицинской промышленности России до 2030 года выступил с инициативой отменить нулевую ставку НДС для медицинских изделий. Как сообщает ТАСС, в документе сказано, что для формирования «фундамента развития» медицинской отрасли в России Читать дальше …

В Петербурге раскрыт миллиардный сговор на медицинских торгах

УФАС установило нарушения закона о защите конкуренции в действиях девяти компаний при проведении торгов в Петербурге. Как сообщили «Росбалту» в пресс-службе антимонопольного органа, закупки касались медицинской сферы. Были проверены 237 аукционов, проводимых в 2015—2018 годах. Читать дальше …

Утвержден перечень уполномоченных банков для открытия спецсчетов участниками госзакупок

Его соразработчиком выступила ФАС России, также подготовлены требования к соответствующим финансовым организациям.   Напомним, в Закон о контрактной системе внесены поправки, предусматривающие перевод всех конкурентных процедур, в том числе открытого конкурса, в электронную форму. В Читать дальше …

Законность решения Пензенского УФАС России о сговоре ГБУЗ «Пензенский областной клинический центр крови» и ООО «Проект инжиниринг ДЕВЕЛОПМЕНТ» подтвердил Арбитражный суд Пензенской области

01 августа 2018 года Арбитражный суд Пензенской области отказал ООО «Проект инжиниринг ДЕВЕЛОПМЕНТ» и ГБУЗ «Пензенский областной клинический центр крови» в удовлетворении требований о признании незаконным решения Пензенского УФАС России. Напомним, Пензенским УФАС России было рассмотрено Читать дальше …

Семь компаний признаны виновными в сговоре при поставке медизделий на 6 млрд рублей

Управление Федеральной антимонопольной службы (УФАС) по Новосибирской области признало виновными ООО «Фаворит», ООО «Клатона», ООО «Медицинские системы», ООО «НовоМед», ООО «Фарминтер», ООО «Легион Новосибирск» в заключении антиконкурентного соглашения, приведшего к поддержанию высокой цены на 187 Читать дальше …

Планируется скорректировать порядок госрегистрации медизделий

Минздрав России представил проект1 изменений в ряд своих приказов по вопросам госрегистрации медизделий. В частности: вместо информации о ЛС и фармсубстанциях, содержащихся в медизделии (из ГРЛС), предлагается представлять сведения о документах, подтверждающих качество препарата/фармсубстанции/биоматериала и иного Читать дальше …

Росздравнадзор: баланс сроков регистрации медизделий и проверки их безопасности соответствует мировым практикам

Государственная регистрация медицинских изделий на территории Российской Федерации осуществляется в соответствии с Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416 (далее – Правила). Процедура государственной регистрации медицинских изделий дифференцирована по Читать дальше …

Законы, вступающие в силу 13 июня /Правительством упрощены Правила государственной регистрации медицинских изделий/

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения  информирует о принятии постановления Правительства Российской Федерации от 31.05.2018 № 633 «О внесении изменений в Правила государственной регистрации медицинских изделий». Постановлением Правительства внесены изменения в Правила государственной регистрации медицинских Читать дальше …

Госдума в первом чтении приняла законопроект о клинических рекомендациях

Государственная дума РФ приняла в первом чтении поправки к закону №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», утверждающие понятие «клинические рекомендации». До 6 июля парламентарии должны будут представить поправки к законопроекту. Если закон будет принят Читать дальше …

О пилотном проекте по созданию единого агрегатора торговли – информационного ресурса для госзакупок малого объёма

Распоряжение от 28 апреля 2018 года №824-р. Принято решение о реализации пилотного проекта по созданию информационного ресурса для госзакупок малого объёма – единого агрегатора торговли. Реализация пилотного проекта предполагается на добровольной основе в отношении закупок Читать дальше …

Подписано Постановление Правительства Российской Федерации «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения»

Председатель Правительства Дмитрий Медведев подписал Постановление Правительства Российской Федерации от 5 мая 2018 г. № 555 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения». Указанное Постановление закрепляет правовые основы функционирования единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ), Читать дальше …

Роль клинических рекомендаций будет усилена

Правительство РФ внесло в Госдуму законопроект1 по вопросу разработки, утверждения и применения клинических рекомендаций. Во-первых, проект предлагает ввести соответствующие понятия в Закон об основах охраны здоровья граждан: «клинические рекомендации» – документы, которые созданы медицинским сообществом на Читать дальше …

Приказ Минздрава России от 21.12.2017 N 1038н «О внесении изменений в приложения N 1 и 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 октября 2015 г. N 724н «Об утверждении типового контракта на поставку медицинских изделий, ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия, и специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий» (Зарегистрировано в Минюсте России 12.04.2018 N 50732) Документ предоставлен КонсультантПлюс

Приказ Минздрава России от 21.12.2017 N 1038н О внесении измЗарегистрировано в Минюсте России 12 апреля 2018 г. N 50732     МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ   ПРИКАЗ от 21 декабря 2017 г. N 1038н   Читать дальше …

Минпромторг РФ представил доклад о целях и задачах на 2018 год и основных результатах деятельности за 2017 год

В своем отчете Минпромторг отметил, что доля отечественных медицинских изделий в 2017 году выросла до 21 % по сравнению с 15,6% в 2012 году. В качестве основных событий 2017 года в медицинской индустрии ведомство выделило: Открытие нового Читать дальше …

В Росздравнадзоре прошло заседание Общественного совета при Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения

В Росздравнадзоре прошло второе заседание Общественного совета при Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения. В ходе мероприятия, на котором присутствовал руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко, был заслушан и утвержден Кодекс этики членов Общественного совета; утверждены Читать дальше …

УФАС обеспокоено ситуацией с закупками медизделий в Ульяновской области

Арбитражный суд Поволжского округа признал законными решения и предписание ульяновского УФАС об аннулировании совместных торгов на оказание услуг по обеспечению медизделиями с ценой контракта в 587 миллионов рублей. Кроме того, у антимонопольщиков возник вопрос: почему Читать дальше …

Директор компании «Фабрика диаграммных бумаг» получил уголовный срок за изготовление незарегистрированного медизделия

Головинский районный суд города Москвы признал генерального директора ЗАО «Фабрика диаграммных бумаг» (г. Белгород) виновным в производстве и сбыте незарегистрированного медицинского изделия – термобумаги для медицинских видеопринтеров. Как сообщили в пресс-службе Росздравнадзора, незарегистрированные медизделия (эквивалент Читать дальше …

Мошенничество в сфере страхования грузоперевозок. 23 марта 2018 г. в 10:30 в Торгово-промышленной палате Российской Федерации (Москва, ул. Ильинка, д.6/1, 3-й этаж, комн. 310) состоится заседание Комитета ТПП РФ по финансовым рынкам и кредитным организациям «Мошенничество в сфере страхования грузоперевозок».

На мероприятии пройдет обсуждение наиболее распространенных мошеннических схем, направленных на хищение перевозимых грузов и необоснованное получение страхового возмещения, будет представлен анализ статистических данных страховых организаций в сфере страхования грузоперевозок, эксперты озвучат практику правоохранительных органов в Читать дальше …

С 2020 года госрегистрацию российских медизделий классов 1 и 2а планируют проводить в отдельном порядке ГАРАНТ.РУ

Минздрав России предложил1 изменить порядок госрегистрации отечественных медизделий 1 класса и 2а класса потенциального риска применения, если они предназначены для применения только медицинским работником и включены в перечень высокотехнологичной и инновационной продукции Минпромторга России. Соответствующий законопроект размещен для Читать дальше …

Расследованием преступлений в сфере госзакупок займется следственный комитет

Президент России Владимир Путин внес в Госдуму проект закона № 410960-7 «О внесении изменений в Уголовный кодекс Российской Федерации и статью 151 Уголовно-процессуального кодекса Российской Федерации», которым предлагается ужесточить ответственность за нарушения в сфере госзакупок. Читать дальше …

Производителям продукции реабилитационной направленности могут компенсировать до 50% расходов на апробацию

Минпромторг разработал правила предоставления субсидий российским организациям на компенсацию до 50% расходов на проведение апробации (опытной эксплуатации) инновационной продукции реабилитационной направленности с участием инвалидов. Субсидия будет направлена на стимулирование деятельности организаций реабилитационной индустрии по апробации Читать дальше …

Росздравнадзор берет на контроль работу скорой медицинской помощи в Тверской области

В связи с многочисленными сообщениями о нарушениях бригадами скорой медицинской помощи в Тверской области норматива по времени доезда к пациентам, Росздравнадзор берет на особый контроль сложившуюся ситуацию в регионе. источник: http://www.roszdravnadzor.ru/news/11633

Росздравнадзор информирует: Совет Евразийской экономической комиссии утвердил Требования к системе менеджмента качества медицинских изделий

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что на правовом портале Евразийского экономического союза опубликовано Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 10.11.2017 г. № 106 «Об утверждении Требований к внедрению, поддержанию и оценке системы Читать дальше …

Сговор на торгах по закупке медизделий подтвердил областной арбитраж

Опубликовано: 13 марта 2018, 17:01 | Служба новостей ТюменьPRO Арбитражный суд Тюменской области согласился с доводами Тюменского управления ФАС России, выявившего сговор трех медицинских компаний на торгах. По данным областного управления ведомства, в сговоре принимали Читать дальше …

О бюджетных ассигнованиях на развитие медицинской помощи в сельской местности

Распоряжения от 3 марта 2018 года №369-р, №370-р. Минздраву из резервного фонда Правительства России выделяются средства в размере 1,23 млрд рублей для предоставления межбюджетных трансфертов субъектам Федерации на приобретение модульных конструкций врачебных амбулаторий, фельдшерских и Читать дальше …

Постановление от 1 марта 2018 года №210, распоряжение от 3 марта 2018 года №368-р. Из резервного фонда Правительства России выделяются средства в размере 10 млрд рублей на дооснащение детских поликлиник и детских поликлинических отделений медицинскими изделиями.

О бюджетных ассигнованиях на развитие материально-технической базы детских поликлиник и детских поликлинических отделений медицинских организаций Постановление от 1 марта 2018 года №210, распоряжение от 3 марта 2018 года №368-р. Из резервного фонда Правительства России выделяются Читать дальше …

Татьяна Голикова: регионы в 2017 г. некачественно планировали свои бюджеты

Председатель Счетной палаты Российской Федерации Татьяна Голикова приняла участие в панельной дискуссии «Региональный бюджет. Потратить нельзя сэкономить», состоявшейся на Российском инвестиционном форуме в г. Сочи. Татьяна Голикова заявила, что регионы по-прежнему ненадлежащим образом планируют свои Читать дальше …

Производителю медизделий «Виробан» (входит в ГК «Дельрус») не удалось оспорить в Верховном суде критерии допуска поставщиков к госзакупкам изделий из поливинилхлорида (ПВХ), которым пока соответствует только «Медполимерпром». Суд удовлетворил иск только частично, отменив ограничение по сроку подачи производителем заявления на включение в реестр компаний, которым отдается преимущество на госзакупках.

Верховный суд 21 февраля частично удовлетворил иск «Виробана», поданного в ноябре 2017 года, следует из базы суда. Отменен только пятый пункт постановления №967, по которому заявки на включение в реестр могли быть поданы только до Читать дальше …

Правительство утвердило критерии частоты проверки бизнеса

Правительство утвердило критерии для юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, от которых будет зависеть периодичность проверок Федеральной антимонопольной службой (ФАС). Соответствующее постановление опубликовано на сайте кабмина. Категоризация бизнеса для антимонопольного органа вводится в рамках применения риск-ориентированного Читать дальше …

В связи с возросшим количеством осложнений у пациентов после косметологических процедур, Росздравнадзор заявляет следующее

В последнее время специалисты, оказывающие хирургическую и терапевтическую медицинскую помощь, констатируют возросшее количество осложнений у пациентов после проведения косметических услуг ненадлежащего качества. Наиболее частыми осложнениями инъекционных косметологических процедур являются воспалительные и аллергические реакции, гнойные абсцессы, Читать дальше …

Обсуждение проекта ФГОС по специальности «Лабораторная диагностика». ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ОБРАЗОВАТЕЛЬНЫЙ СТАНДАРТ СРЕДНЕГО ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ ПО СПЕЦИАЛЬНОСТИ 31.02.03 ЛАБОРАТОРНАЯ ДИАГНОСТИКА ( ПРОЕКТ)

Discussion of the Federal state educational standard draft on the specialty «Laboratory Diagnostics».  Уважаемые коллеги! Предлагаем вам для обсуждения проект федерального государственного образовательного стандарта среднего профессионального образования (ФГОС СПО) по специальности «Лабораторная диагностика», относящейся к Читать дальше …

ФАС признала действия производителей БАДов недобросовестной конкуренцией

Компании копировали товарные знаки и элементы фирменного стиля ООО «КУРОРТМЕДСЕРВИС» 13 февраля 2018 г. Комиссия ФАС России признала действия по введению в гражданский оборот (реализацию) ООО «Йодные технологии и маркетинг» и ООО «ПродуктСервис» БАДов «Морфей» Читать дальше …

Хабаровское УФАС России выявило сговор на аукционе по поставке дезинфицирующих средств

Виновными в сговоре признаны министерство здравоохранения Хабаровского края, КГБУЗ «ККБ № 1» имени профессора С.И. Сергеева, ООО «Чистая планета» и АО НПО «Новодез» Министерство здравоохранения Хабаровского края в 2016 году объявило аукцион на совместную закупку Читать дальше …

До конца года у каждого петербуржца появится электронная медицинская карта

Вносить сведения в электронные карты петербуржцев к началу следующего года должны будут все медицинские учреждения. Первые 37 государственных клиник начнут это делать уже в середине апреля, а до конца года подключиться к единой системе должны Читать дальше …

Росздравнадзор информирует: 18 февраля 2018 года вступает в силу Порядок оказания медицинской помощи по профилю «остеопатия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что с 18 февраля 2018 года вступает в силу приказ Министерства здравоохранения Российской федерации от 19 января 2018 г. № 21н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи Читать дальше …

Московское УФАС России раскрыло очередной картель в сфере поставок медизделий

Столичное антимонопольное ведомство выявило картельный сговор между ООО «ГЕМАМЕД» и ООО «РУССТАНДАРТ» в ходе проведения 11 аукционов на поставку изделий медицинского назначения и лекарственных препаратов в различные медицинские учреждения города Москвы на общую сумму 546,4 Читать дальше …

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 04.09.2017 N 124 «Об утверждении СанПиН 2.6.1.3488-17 «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при обращении с лучевыми досмотровыми установками» (вместе с «СанПиН 2.6.1.3488-17. Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы…)

Зарегистрировано в Минюсте России 14 ноября 2017 г. N 48883 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА ГЛАВНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ САНИТАРНЫЙ ВРАЧ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 4 сентября 2017 г. N Читать дальше …

Разработаны изменения в порядок проведения клинических испытаний медизделий

Минздрав корректирует перечень требований ‎к медицинским организациям, проводящим клинические испытания медицинских изделий. На общественное обсуждение выставлен проект соответствующего приказа Минздрава РФ ‎«О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 16 мая 2013 г. Читать дальше …

Росздравнадзор сможет проводить контрольные закупки и в интернете

 Законопроект о контрольной закупке лекарств и медуслуг Госдума приняла в первом чтении, передает корреспондент ИА REGNUM 7 февраля. Устанавливаются случаи, когда допустимо использовать такую меру проверки. Так, Росздравнадзор сможет проводить контрольную закупку при проверке соблюдения установленного Читать дальше …

Разработаны изменения в порядок проведения клинических испытаний медизделий

Минздрав корректирует перечень требований ‎к медицинским организациям, проводящим клинические испытания медицинских изделий. На общественное обсуждение выставлен проект соответствующего приказа Минздрава РФ ‎«О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 16 мая 2013 г. Читать дальше …

ФНС России предложен уточненный порядок принятия решения об изменении сроков уплаты страховых взносов в форме отсрочки и рассрочки

Проект Приказа ФНС России «О внесении изменений в Порядок изменения срока уплаты налога, сбора, страховых взносов, а также пени и штрафа налоговыми органами, утвержденный Приказом ФНС России от 16.12.2016 N ММВ-7-8/683@» Согласно проекту решения об Читать дальше …

Более 1 миллиона рублей заплатят участники сговора на торгах по поставке медицинских изделий

Управление Федеральной антимонопольной службы по Оренбургской области наложило штрафы на общую сумму более 1 млн рублей на юридических субъектов и их должностных лиц — участников сговора на торгах: ООО «Белый ветер», ООО «Медкомплект», ООО «Орен-Мед», Читать дальше …

Росздравнадзором утверждены формы 6 проверочных листов, используемых при проведении проверок в рамках государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности

29.01.2018 Приказ Росздравнадзора от 20.12.2017 N 10450 Росздравнадзором утверждены формы 6 проверочных листов, используемых при проведении проверок в рамках государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности (см. аннотацию) Утверждаются формы проверочных листов (списки контрольных вопросов), Читать дальше …

Росздравнадзором утверждены формы 7 проверочных листов, используемых при проведении проверок в рамках государственного контроля за обращением медицинских изделий

Приказ Росздравнадзора от 20.12.2017 N 10449 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля за Читать дальше …