ООО"Отраслевые справочники" Выпуск отраслевых изданий по медтехнике
О проблемах в сфере обращения медицинских изделий рассказал заместитель руководителя ФАС России в ходе заседания Комитета по конкуренции ОЭСР 26 ноября 2018 года в рамках заседания Рабочей группы № 2 по конкуренции и регулированию Комитета Читать дальше …
У обширного российского государства и нужды соответствующего масштаба. Сфера их удовлетворения регулируется ФЗ от 05.04.2013 N 44 «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (ФЗ от 05.04.2013 Читать дальше …
Депутаты Госдумы приняли во втором чтении проект поправок к ФЗ №323 «Об охране здоровья», наделяющий клинические рекомендации новым статусом обязательных к исполнению. Документ вышел на этот этап изменившись, но не радикально. В частности, в нем Читать дальше …
Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения наделят правом проводить контрольную закупку для выявления некачественных лекарств и нарушения правил оказания платных медицинских услуг. Соответствующей закон Госдума приняла в третьем, окончательном чтении. Автором законодательной инициативы выступило Читать дальше …
Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 12 ноября 2018 г. N 25 «О Критериях отнесения продукции к медицинским изделиям в рамках Евразийского экономического союза» Коллегия Евразийской экономической комиссии в соответствии со статьей 31 Договора о Читать дальше …
Во время проведения электронного аукциона на поставку медизделий три хозяйствующих субъекта действовали по антиконкурентной схеме На аукционе Управления здравоохранения Липецкой области на поставку инкубаторов для новорожденных, проведения наладки, ввода в эксплуатацию, гарантийного обслуживания, обучения работе Читать дальше …
Москва. 24 октября. INTERFAX.RU — Федеральная антимонопольная служба подготовила поправки в Гражданский кодекс, которые легализуют импорт в Россию без разрешения владельцев товарных знаков, сообщили в среду «Ведомости». Это называется параллельным импортом и, в случае принятия, Читать дальше …
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 10 сентября 2018 г. № 01/11625-2018-32 “О праве на осуществление медицинской деятельности в Российской Федерации” 14 сентября 2018 Федеральная служба по надзору в Читать дальше …
Росздравнадзор разрешил регистрацию медицинских изделий (МИ), содержащих лекарственные средства или фармсубтанции, без предоставления документов о их регистрации в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС), в соответствии с поправками в постановление правительства №1416, принятыми в конце мая Читать дальше …
Документ устанавливает требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также к лицензиату Премьер-министр РФ Дмитрий Медведев утвердил положение о лицензировании деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов. Документ опубликован в пятницу на официальном интернет-портале правовой информации. «Утвердить Читать дальше …
Делегация Росздравнадзора приняла участие в 14-ой встрече Руководящего комитета Международного форума регуляторов медицинских изделий (IMDRF), которая прошла с 18 по 20 сентября в Пекине. В ходе мероприятия было объявлено о передаче Российской Федерации председательства Руководящим Читать дальше …
Башкирское УФАС признало управление материально-технического обеспечения министерства здравоохранения республики нарушившим ФЗ о контрактной системе в сфере закупок товаров и услуг. Ведомству выдано предписание об устранении нарушений при проведении отбора поставщика оборудования дистанционной лучевой терапии для Читать дальше …
Росздравнадзор скорректировал чек-листы, используемые для плановых проверок в рамках государственного контроля за обращением медицинских изделий (приказ Росздравнадзора от 10 августа 2018 г. № 5309). Около 300 проверочных листов (списков контрольных вопросов), применяемых в ходе плановых Читать дальше …
Утвержден новый состав главных внештатных специалистов Минздрава России. Соответствующий приказ «О внесении изменений в приложения № 2 и № 3 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 октября 2012 года № 444 «О главных Читать дальше …
Защита прав предпринимателей и юридических лиц находится на постоянном контроле органов прокуратуры Новгородской области. Прокурорскими проверками охвачены вопросы обеспечения прав хозяйствующих субъектов на своевременную оплату органами власти и подведомственными учреждениями исполненных государственных и муниципальных контрактов; Читать дальше …
Росздравнадзор обращает внимание заявителей государственной регистрации медицинских изделий, что консультирование по вопросам, связанным с государственной регистрацией медицинских изделий, проводится подведомственными Росздравнадзору экспертными учреждениями: ФГБУ «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору Читать дальше …
В соответствии с частью 1 и частью 2 статьи 69 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее — Федеральный закон N 323-ФЗ) право на осуществление медицинской или Читать дальше …
Департамент науки, инновационного развития и управления медико-биологическими рисками здоровью рассмотрел Ваше обращение, поступившее из Росздравнадзора от 14.05.2018 N 02-21074/18, по вопросу получения лицензии на медицинскую деятельность при осуществлении дезинфекционных работ и сообщает. В соответствии с Читать дальше …
Минпромторг в Стратегии развития медицинской промышленности России до 2030 года выступил с инициативой отменить нулевую ставку НДС для медицинских изделий. Как сообщает ТАСС, в документе сказано, что для формирования «фундамента развития» медицинской отрасли в России Читать дальше …
УФАС установило нарушения закона о защите конкуренции в действиях девяти компаний при проведении торгов в Петербурге. Как сообщили «Росбалту» в пресс-службе антимонопольного органа, закупки касались медицинской сферы. Были проверены 237 аукционов, проводимых в 2015—2018 годах. Читать дальше …
Его соразработчиком выступила ФАС России, также подготовлены требования к соответствующим финансовым организациям. Напомним, в Закон о контрактной системе внесены поправки, предусматривающие перевод всех конкурентных процедур, в том числе открытого конкурса, в электронную форму. В Читать дальше …
01 августа 2018 года Арбитражный суд Пензенской области отказал ООО «Проект инжиниринг ДЕВЕЛОПМЕНТ» и ГБУЗ «Пензенский областной клинический центр крови» в удовлетворении требований о признании незаконным решения Пензенского УФАС России. Напомним, Пензенским УФАС России было рассмотрено Читать дальше …
Управление Федеральной антимонопольной службы (УФАС) по Новосибирской области признало виновными ООО «Фаворит», ООО «Клатона», ООО «Медицинские системы», ООО «НовоМед», ООО «Фарминтер», ООО «Легион Новосибирск» в заключении антиконкурентного соглашения, приведшего к поддержанию высокой цены на 187 Читать дальше …
Минздрав России представил проект1 изменений в ряд своих приказов по вопросам госрегистрации медизделий. В частности: вместо информации о ЛС и фармсубстанциях, содержащихся в медизделии (из ГРЛС), предлагается представлять сведения о документах, подтверждающих качество препарата/фармсубстанции/биоматериала и иного Читать дальше …
Государственная регистрация медицинских изделий на территории Российской Федерации осуществляется в соответствии с Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416 (далее – Правила). Процедура государственной регистрации медицинских изделий дифференцирована по Читать дальше …
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятии постановления Правительства Российской Федерации от 31.05.2018 № 633 «О внесении изменений в Правила государственной регистрации медицинских изделий». Постановлением Правительства внесены изменения в Правила государственной регистрации медицинских Читать дальше …
Государственная дума РФ приняла в первом чтении поправки к закону №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», утверждающие понятие «клинические рекомендации». До 6 июля парламентарии должны будут представить поправки к законопроекту. Если закон будет принят Читать дальше …
Распоряжение от 28 апреля 2018 года №824-р. Принято решение о реализации пилотного проекта по созданию информационного ресурса для госзакупок малого объёма – единого агрегатора торговли. Реализация пилотного проекта предполагается на добровольной основе в отношении закупок Читать дальше …
Председатель Правительства Дмитрий Медведев подписал Постановление Правительства Российской Федерации от 5 мая 2018 г. № 555 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения». Указанное Постановление закрепляет правовые основы функционирования единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ), Читать дальше …
Правительство РФ внесло в Госдуму законопроект1 по вопросу разработки, утверждения и применения клинических рекомендаций. Во-первых, проект предлагает ввести соответствующие понятия в Закон об основах охраны здоровья граждан: «клинические рекомендации» – документы, которые созданы медицинским сообществом на Читать дальше …
Приказ Минздрава России от 21.12.2017 N 1038н О внесении измЗарегистрировано в Минюсте России 12 апреля 2018 г. N 50732 МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ от 21 декабря 2017 г. N 1038н Читать дальше …
В своем отчете Минпромторг отметил, что доля отечественных медицинских изделий в 2017 году выросла до 21 % по сравнению с 15,6% в 2012 году. В качестве основных событий 2017 года в медицинской индустрии ведомство выделило: Открытие нового Читать дальше …
В Росздравнадзоре прошло второе заседание Общественного совета при Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения. В ходе мероприятия, на котором присутствовал руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко, был заслушан и утвержден Кодекс этики членов Общественного совета; утверждены Читать дальше …
Арбитражный суд Поволжского округа признал законными решения и предписание ульяновского УФАС об аннулировании совместных торгов на оказание услуг по обеспечению медизделиями с ценой контракта в 587 миллионов рублей. Кроме того, у антимонопольщиков возник вопрос: почему Читать дальше …
Головинский районный суд города Москвы признал генерального директора ЗАО «Фабрика диаграммных бумаг» (г. Белгород) виновным в производстве и сбыте незарегистрированного медицинского изделия – термобумаги для медицинских видеопринтеров. Как сообщили в пресс-службе Росздравнадзора, незарегистрированные медизделия (эквивалент Читать дальше …
На мероприятии пройдет обсуждение наиболее распространенных мошеннических схем, направленных на хищение перевозимых грузов и необоснованное получение страхового возмещения, будет представлен анализ статистических данных страховых организаций в сфере страхования грузоперевозок, эксперты озвучат практику правоохранительных органов в Читать дальше …
Минздрав России предложил1 изменить порядок госрегистрации отечественных медизделий 1 класса и 2а класса потенциального риска применения, если они предназначены для применения только медицинским работником и включены в перечень высокотехнологичной и инновационной продукции Минпромторга России. Соответствующий законопроект размещен для Читать дальше …
Президент России Владимир Путин внес в Госдуму проект закона № 410960-7 «О внесении изменений в Уголовный кодекс Российской Федерации и статью 151 Уголовно-процессуального кодекса Российской Федерации», которым предлагается ужесточить ответственность за нарушения в сфере госзакупок. Читать дальше …
Минпромторг разработал правила предоставления субсидий российским организациям на компенсацию до 50% расходов на проведение апробации (опытной эксплуатации) инновационной продукции реабилитационной направленности с участием инвалидов. Субсидия будет направлена на стимулирование деятельности организаций реабилитационной индустрии по апробации Читать дальше …
В связи с многочисленными сообщениями о нарушениях бригадами скорой медицинской помощи в Тверской области норматива по времени доезда к пациентам, Росздравнадзор берет на особый контроль сложившуюся ситуацию в регионе. источник: http://www.roszdravnadzor.ru/news/11633
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что на правовом портале Евразийского экономического союза опубликовано Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 10.11.2017 г. № 106 «Об утверждении Требований к внедрению, поддержанию и оценке системы Читать дальше …
Опубликовано: 13 марта 2018, 17:01 | Служба новостей ТюменьPRO Арбитражный суд Тюменской области согласился с доводами Тюменского управления ФАС России, выявившего сговор трех медицинских компаний на торгах. По данным областного управления ведомства, в сговоре принимали Читать дальше …
Распоряжения от 3 марта 2018 года №369-р, №370-р. Минздраву из резервного фонда Правительства России выделяются средства в размере 1,23 млрд рублей для предоставления межбюджетных трансфертов субъектам Федерации на приобретение модульных конструкций врачебных амбулаторий, фельдшерских и Читать дальше …
О бюджетных ассигнованиях на развитие материально-технической базы детских поликлиник и детских поликлинических отделений медицинских организаций Постановление от 1 марта 2018 года №210, распоряжение от 3 марта 2018 года №368-р. Из резервного фонда Правительства России выделяются Читать дальше …
Председатель Счетной палаты Российской Федерации Татьяна Голикова приняла участие в панельной дискуссии «Региональный бюджет. Потратить нельзя сэкономить», состоявшейся на Российском инвестиционном форуме в г. Сочи. Татьяна Голикова заявила, что регионы по-прежнему ненадлежащим образом планируют свои Читать дальше …
Верховный суд 21 февраля частично удовлетворил иск «Виробана», поданного в ноябре 2017 года, следует из базы суда. Отменен только пятый пункт постановления №967, по которому заявки на включение в реестр могли быть поданы только до Читать дальше …
Правительство утвердило критерии для юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, от которых будет зависеть периодичность проверок Федеральной антимонопольной службой (ФАС). Соответствующее постановление опубликовано на сайте кабмина. Категоризация бизнеса для антимонопольного органа вводится в рамках применения риск-ориентированного Читать дальше …
В последнее время специалисты, оказывающие хирургическую и терапевтическую медицинскую помощь, констатируют возросшее количество осложнений у пациентов после проведения косметических услуг ненадлежащего качества. Наиболее частыми осложнениями инъекционных косметологических процедур являются воспалительные и аллергические реакции, гнойные абсцессы, Читать дальше …
Discussion of the Federal state educational standard draft on the specialty «Laboratory Diagnostics». Уважаемые коллеги! Предлагаем вам для обсуждения проект федерального государственного образовательного стандарта среднего профессионального образования (ФГОС СПО) по специальности «Лабораторная диагностика», относящейся к Читать дальше …
Компании копировали товарные знаки и элементы фирменного стиля ООО «КУРОРТМЕДСЕРВИС» 13 февраля 2018 г. Комиссия ФАС России признала действия по введению в гражданский оборот (реализацию) ООО «Йодные технологии и маркетинг» и ООО «ПродуктСервис» БАДов «Морфей» Читать дальше …
