Новости медицинской отрасли
Межведомственная комиссия включила в перечень медизделий для упрощенной регистрации, по которым может возникнуть дефектура, 37 кодов реагентов и лабораторного оборудования…
Представители малого и среднего бизнеса, работающие в сфере пассажирских перевозок, смогут в 2022 году воспользоваться кредитными каникулами. Постановление об этом…
Совет Евразийской экономической комиссии утвердил второй протокол по внесению изменения в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий…
Министерство промышленности и торговли РФ установит балльную систему для оценки уровня локализации кресел-колясок с электрическим приводом, а также медицинских кроватей.…
С 1 июля очную или заочную форму проведения медико-социальной экспертизы (МСЭ) можно выбрать. Однако есть определенный перечень ситуаций в которых…
Росздравнадзор информирует: согласно постановлению Правительства Российской Федерации до конца года отменена госпошлина за получение лицензии на фармацевтическую и медицинскую деятельность.…
Росздравнадзор запустил мониторинг обращения медицинских изделий (МИ) и их остатков на своем портале. Чтобы собрать сведения, служба запросила у всех…
Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) внес поправки в правила проведения технических испытаний медицинских изделий и исследований для оценки их биологического…
По Закону N 44-ФЗ при превышении определенной НМЦК в одну закупку нельзя объединить медизделия разных видов по номенклатурной классификации (Постановление…
Правительство России приняло решение об упрощении процедуры закупок медицинских изделий. Решение было принято для снижения риска их дефицита и повышения…
Государственная дума РФ на заседании 4 марта сразу в трех чтениях приняла отвечающий на санкции законопроект, в частности позволяющий госзаказчикам закупать…
Правительство РФ своим постановлением №181 от 16 февраля 2022 года обновило Положение о лицензировании медицинской деятельности, утвержденное в июне 2021…
С 1 марта 2022 вместо «трех пятерок» начнет действовать новое положение о единой ГИС в сфере здравоохранения (Постановление Правительства РФ…
Премьер-министр Михаил Мишустин подписал постановление правительства о проведении в России добровольного эксперимента по маркировке медицинских изделий. Пилотный проект пройдет с…
Ранее вопрос был снят с рассмотрения из-за планировавшегося перехода на регистрацию медизделий по правилам Евразийского экономического союза (ЕАЭС), однако дедлайн…
Перечень имплантируемых медицинских изделий, которые бесплатно доступны гражданам по полису обязательного медицинского страхования (ОМС), расширен до 375 наименований. Распоряжение об…
Росздравнадзор утвердил перечень профилактических мероприятий на 2022 год в рамках госконтроля за обращением медизделий (Приказ Федеральной службы по надзору в…
Особенности подачи документов в рамках процедур регистрации медицинских изделий с 1 января 2022 года Федеральная служба по надзору в сфере…
Минздрав РФ внесет поправки в постановление Правительства РФ №102 от 5 февраля 2015 года, известное как «третий лишний», предполагающие введение…
Одобрение получили: 1. Генератор импульсов имплантируемой системы контроля недержания мочи/кала методом электростимуляции. 2. Биопротез сердечного аортального клапана/протез аорты из ксеноматериала.…
Изменения в постановление Правительства РФ №878 от 10 июля 2019 года «О мерах стимулирования производства радиоэлектронной продукции на территории Российской…
<Информация> Росздравнадзора от 15.12.2021 «Вниманию заявителей, подающих документы в целях регистрации медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза!» Определены требования,…
Выданные ранее разрешения также будут действовать до 2025 года. В России на три года продлевается упрощенный порядок ввоза и регистрации…
В Кисловодскую городскую больницу должны были поставить 10 аппаратов ингаляционной анестезии, следует из материалов закупки. Управление Федеральной антимонопольной службы (УФАС) по Ставропольскому…
Правительство РФ расширило перечень современных технологий для заключения специальных инвестиционных контрактов (СПИК), включив в него аккумуляторы, медоборудование и некоторые фармпрепараты.…
Президент РФ Владимир Путин подписал закон о повышении государственных пошлин при регистрации лекарств и медизделий. Кроме того, тем же нормативно-правовым…
Верховный суд (ВС) РФ отказал в иске о признании недействительным письма Росздравнадзора от 5 февраля 2016 года, в котором ведомство…
Минздрав России выпустил обновлённую версию Временных методических рекомендаций по профилактике, диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции. Версия 13.1 временных методических…
Минпромторг РФ анонсировал эксперимент по маркировке радиоэлектронной продукции, включая медицинские изделия. Предполагается, что в пилотный проект войдут компьютерные и магнитно-резонансные…
Минздрав РФ внесет в перечень ключевых показателей госконтроля за обращением медицинских изделий число пациентов, погибших в результате неблагоприятных событий при…
Росздравнадзор разработал порядок получения медорганизациями разрешений на применение незарегистрированных медицинских изделий (МИ) для in vitro диагностики редких болезней. Срок выдачи…
Новое положение о федеральном госнадзоре за обращением медизделий (с июля 2021 года) позволяет Росздравнадзору отбирать образцы медизделий во время проведения…
Росздравнадзор оценил риски организаций, осуществляющих деятельность по обороту медицинских изделий, для проведения планового контроля. Прирост категории среднего риска по сравнению…
Правительство России предлагает увеличить размер госпошлины за регистрацию лекарств и медизделий. Как говорится в пояснительной записке к соответствующему законопроекту, это…
Правительство РФ утвердило обновленные правила ведения госреестра медицинских изделий и их производителей. С 1 марта 2022 года в него будут…
Минздрав предложил уточнить условия привлечения к уголовной и административной ответственности за ввоз незарегистрированных лекарств и медизделий. Действующие формулировки в Уголовном…
Благотворительные фонды и медицинские организации с 1 марта 2022 года смогут подавать заявления на получение разрешений на ввоз медицинских изделий…
Правительство РФ утвердило новые Положения об особенностях порядка исчисления пособий по временной нетрудоспособности. Они вступят в силу с 2022 года.…
Проект Программы содержит ряд новых положений по сравнению с Программой на 2021 — 2023 год. В Программе, в частности, увеличены…
Доходно-расходные упрощенцы вправе списывать коронавирусные затраты, понесенные начиная с 01.01.2021. Относится ли к таким расходам оплата тестирования работников на COVID-19?…
Роспотребнадзор подготовил проект изменений в список обязательно лицензируемых видов деятельности, предложив вернуть в него работы по дезинфекции, дезинсекции и дератизации.…
3 сентября состоялось заседание конкурсной комиссии по вопросу предоставления грантов бюджетным учреждениям в виде субсидий на реализацию проектов по разработке…
Правительство по предложению Минпромторга запретило госзакупки некоторых видов импортной электроники, в том числе медтехники и оборудования. Соответствующее постановление опубликовано на…
Разработаны проекты национальных и межгосударственных стандартов: Проект ГОСТ Р Клинические исследования медицинских изделий, проводимые с участием человека в качестве субъекта.…
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ИНФОРМАЦИЯ от 1 сентября 2021 года С 1 сентября 2021 года…
