Рубрика: Новости медицинской отрасли

В Росздравнадзоре состоялось очередное совещание с иностранными производителями медицинских изделий

11.04.2022 в Росздравнадзоре под председательством руководителя Службы Аллы Самойловой прошло онлайн-совещание с зарубежными производителями медицинских изделий. В ходе мероприятия, на…

Правительство ускорило регистрацию замены сырья и комплектующих в медизделиях

Правительство РФ упростило порядок внесения изменений в действующие регудостоверения на отечественные медизделия в случае замены сырья, комплектующих, составных и запасных…

Оперативная группа по ковиду, созданная при Правительстве РФ, займется мониторингом ситуации с иностранными медизделиями и лекарствами

Председатель Правительства РФ Михаил Мишустин расширил спектр задач, стоящих перед оперативной рабочей группой, созданной в январе 2022 года для взаимодействия…

Правительство легализовало параллельный импорт для удовлетворения спроса на зарубежные товары

Правительство РФ приняло решение разрешить ввоз в страну востребованных оригинальных товаров иностранного производства без согласия правообладателей. Ответственность за так называемый…

Vademecum: Количество госзакупок медизделий у единственных поставщиков выросло вдвое за месяц

Количество закупок медизделий у единственного поставщика с 24 февраля по 23 марта 2022 года, по сравнению с аналогичным периодом 2021…

Минздрав создал приоритетный перечень необходимых для разработки медизделий

Михаил Мурашко рассказал о работе над сохранением медицинских изделий в стране. Минздрав направил в Минпромторг и РАН приоритетный перечень необходимых…

medvestnik.ru: Медорганизациям пришлось отчитаться по закупкам иностранных медизделий за один день

Росздравнадзор запустил мониторинг обращения медицинских изделий (МИ) и их остатков на своем портале. Чтобы собрать сведения, служба запросила у всех…

Vademec: Совет ЕЭК смягчил регламент технических испытаний медизделий

Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) внес поправки в правила проведения технических испытаний медицинских изделий и исследований для оценки их биологического…

По мнению гендиректора АНО «Консорциум «Медицинская техника»: компании РФ могут обеспечить потребности по большинству медизделий

Как рассказал информационному агентству ТАСС генеральный директор АНО «Консорциум «Медицинская техника» Виктор Назаров: «На сегодняшний день российские компании способны полностью обеспечить потребности…

Применение медизделий в медорганизациях: Росздравнадзор начинает пользоваться новыми чек-листами при проверках

С 1 марта Росздравнадзор начинает применять ряд новых чек-листов в рамках надзора за обращением медизделий (Приказ Федеральной службы по надзору…

Минздрав нашел способ для ускорения регистрации отечественных медизделий от 32 до 112 рабочих дней вместо от 50 до 180 рабочих дней..

Министерство здравоохранения РФ планирует внести в правила государственной регистрации медицинских изделий изменения для ускорения вывода на рынок товаров российского производства.…

В России утверждены новые Правила изъятия из обращения фальсифицированных медизделий

Правительство Российской Федерации утвердило новые Правила изъятия из обращения и уничтожения фальсифицированных медицинских изделий, недоброкачественных медицинских изделий и контрафактных медицинских…

«ОнкоАтлас» утроит производство тест-систем для онкогенетических исследований

Компания «Онкодиагностика Атлас» («ОнкоАтлас», принадлежит биомедицинскому холдингу Atlas) в 2022 году в 2,8 раза увеличит объемы производства тест-систем «Соло-тест АВС»…

«Сигма Полис» вложит 70 млн рублей в производство медизделий для хирургии и артрологии в Москве в (ОЭЗ) «Технополис»

Власти Москвы сообщили о запуске производства инновационных медицинских изделий на территории особой экономической зоны (ОЭЗ) «Технополис». Ожидается, что новая продукция…

Эксперимент по маркировке медизделий начнется в России 15 февраля

Премьер-министр Михаил Мишустин подписал постановление правительства о проведении в России добровольного эксперимента по маркировке медицинских изделий. Пилотный проект пройдет с…

Компания «Имбиан Лаб» запустит новое производство медицинских тест-систем в 2022 году

Новое производство медицинских тестов откроется в ОЭЗ «Технополис Москва» в 2022 году На площадке «Алабушево» особой экономической зоны (ОЭЗ) «Технополис…

Правительство одобрило продление национальной регистрации медизделий до 2023 года

Правительство поручило подписать протокол ЕЭК, согласно которому национальная регистрация медизделий продлится до 2023 года. В России изменения вступят в силу…

Утверждены график и условия поэтапной локализации производства отдельных медизделий в целях их закупок государственными медучреждениями

Минпромторг России и Минздрав России в соответствии с п. 2 распоряжения Правительства РФ от 12 мая 2015 г. № 855-р утвердили график и условия поэтапной…

Правительство России выделило более 2,7 млрд рублей на производство медизделий для травматологии и ортопедии

Правительство России утвердило распоряжение о выделении более 2,7 млрд рублей на обновление производств для выпуска медицинских изделий в области ортопедии…

Производитель медоборудования ShockWave Medical станет объектом приобретения?

Производитель медицинcкого оборудования ShockWave Medical Inc. (NASDAQ: SWAV) может стать объектом приобретения, полагают аналитики Уолл-стрит. Пока это лишь предположения, а…

Еврокомиссия опубликовала пакет гармонизированных стандартов на медоборудование

Европейская комиссия официально признала 9 согласованных добровольных стандартов от Международной организации по стандартизации (International Organization for Standardization; ISO; ИСО) и…

Центр стерилизации медизделий создадут в Тюмени по концессии за 1,8 млрд рублей

Городской центр стерилизации и дезинфекции, который будет осуществлять стерилизацию медицинских инструментов и текстиля, могут создать в Тюмени с использованием механизма…

Правительство расширило до 137 перечень не подлежащих госрегулированию спиртосодержащих медизделий. В новый перечень включены наборы реагентов для выявления РНК вируса SARS-CoV-2, ВИЧ, генетического риска развития ишемического инсульта и другие.

Правительство расширило до 137 позиций перечень спиртосодержащих медицинских изделий, на деятельность по производству, изготовлению и (или) обороту которых не распространяется…

Комиссия Минздрава по формированию перечней медицинских изделий опубликовала результаты рассмотрения предложений, поступивших в 2021 году. Из 14 заявок рекомендацию по включению в списки получили только три наименования МИ.

Одобрение получили: 1. Генератор импульсов имплантируемой системы контроля недержания мочи/кала методом электростимуляции. 2. Биопротез сердечного аортального клапана/протез аорты из ксеноматериала.…

УТВЕРЖДЕНЫ ПОПРАВКИ В ПОСТАНОВЛЕНИЕ О СТИМУЛИРОВАНИИ ПРОИЗВОДСТВА РАДИОЭЛЕКТРОННОЙ ПРОДУКЦИИ, В ТОМ ЧИСЛЕ МЕДОБОРУДОВАНИЯ

Изменения в постановление Правительства РФ №878 от 10 июля 2019 года «О мерах стимулирования производства радиоэлектронной продукции на территории Российской…

Первый в мире ангио-КТ Philips выйдет на коммерческий рынок в конце 2023 года: vademec.ru

Решение, представленное нидерландским мейджором на международной конференции RSNA 2021, сочетает в себе КТ-визуализацию и ангиографию в реальном времени. Объем инвестиций…

Правительство России на три года продлило упрощенный порядок ввоза и регистрации медизделий для борьбы с коронавирусом.

Выданные ранее разрешения также будут действовать до 2025 года. В России на три года продлевается упрощенный порядок ввоза и регистрации…

Исследование PBN Hill+Knowlton Strategies: «второй лишний» на рынке медоборудования несет риски для ВМП и первичного звена

Международное агентство стратегических коммуникаций PBN Hill+Knowlton Strategies представило результаты опроса участников рынка – представителей российских и иностранных производителей, представителей федеральных…

Зарубежные производители медоборудования начали локализацию в РФ

Производители медицинских изделий из других стран начали переносить выпуск своей продукции в Россию. Об этом 8 декабря заявил заместитель руководителя…

В ГД внесли законопроект о дистанционных медосмотрах водителей перед рейсом и после него

Документ наделяет Минздрав правом определять порядки проведения предварительных, периодических, предсменных и предрейсовых, а также послесменных и послерейсовых медицинских осмотров водителей…

Минпромторг РФ выделит 600 млн рублей на разработку МИ для реабилитационной индустрии до 2024 года

7 декабря, Москва. – Министр промышленности и торговли Российской Федерации Денис Мантуров принял участие в пленарном заседании форума «Надежда на…

Компания из ОЭЗ «Дубна» займется стерилизацией медизделий

Компания «Акцентр Групп», которая является резидентом ОЭЗ «Дубна», займется стерилизацией медицинских изделий, сообщает пресс-служба регионального Мининвеста. Как отметила министр инвестиций,…

В 2022 году производителей медицинских изделий ждет целый ряд новшеств: конференция по клиническим исследованиям Clinical Trials Russia-2021.

Об этом напомнили на конференции по клиническим исследованиям Clinical Trials Russia-2021. Участники интерактивной дискуссии «Клинические испытания медицинских изделий» обратили внимание,…

Медпром ждут изменения в присвоении статуса российского производителя медизделий

Минпромторг готовит изменения правил закупки медтехники, суть которых заключается в применении балльной системы при оценке того, может ли медизделие считаться…

Участников рынка обязали отчитываться о произведенных и ввезенных медизделиях с 1 марта 2022 года

Росздравнадзор утвердил порядок представления сведений о медизделиях в автоматизированную информационную систему (АИС) ведомства. С 1 марта 2022 года производители и…

Минздрав утвердил порядок обращения незарегистрированных ‎медизделий для диагностики in vitro

Минздрав установил порядок изготовления, хранения, применения, утилизации или уничтожения незарегистрированных медицинских изделий для диагностики in vitro. Приказ вступает в силу…

Компания «Стентекс» начала коммерческое производство стентов и катетеров Translumina в «Сколково»

Компания «Стентекс» (создана как проект ГК «Ренова» Виктора Вексельберга) завершила первый этап трансфера технологий немецкой Translumina GmbH и начала коммерческое…

Два центра НТИ получат до 1,3 млрд рублей на медицинские разработки по итогам отбора на предоставление грантов государственной поддержки

Конкурсная комиссия Минобрнауки России подвела итоги отбора на предоставление грантов государственной поддержки центров компетенций НТИ на базе учреждений высшего образования…

На Твардовского открылась крупнейшая в столице лаборатория для испытаний медизделий

Резидент технопарка «Строгино» компания «МИИЦ МИ» получила аккредитацию на осуществление деятельности и приступила к первым испытаниям медицинских изделий в лаборатории.…

Медицинские изделия, медтехника и цифровые решения будут в авангарде развития здравоохранения — Итоги форума «NOVAMED-2021»

На полях форума «NOVAMED-2021» было подписано партнерское соглашение о совместной деятельности между «Всероссийским Научно-Исследовательским и Испытательным Институтом медицинской техники (ВНИИИМТ)…

Медтехнопарк работает с 2017 года на территории бывшей инфекционной клинической больницы № 3 в Москве

В технопарках Москвы функционирует порядка 2000 инновационных компаний, в которых созданы десятки тысяч рабочих мест. Сергей Собянин во время посещения…

Минпромторг РФ включит в эксперимент по маркировке радиоэлектронной продукции томографы, УЗИ и рентгеновское оборудование

Минпромторг РФ анонсировал эксперимент по маркировке радиоэлектронной продукции, включая медицинские изделия. Предполагается, что в пилотный проект войдут компьютерные и магнитно-резонансные…