В выпуск медоборудования на территории технополиса вложено 26 миллионов рублей и до 2022 года планируется инвестировать еще 40 миллионов.

Фото: mos.ru За последние полгода к сообществу высокотехнологичных производств технополиса «Москва» присоединились еще 10 резидентов. Компании выпускают сим-карты, средства конференц-связи, придумывают энергоэффективные решения, производят дезинфекционное оборудование, медицинские изделия, комплектующие для электротранспорта и многое другое. Об этом информирует сайт mos.ru. Читать дальше …

Новый стандарт для системы менеджмента

Приказом Росстандарта утвержден ГОСТ Р 59424-2021 «Руководящие указания по дистанционному проведению анализа состояния производства и аудита систем менеджмента». В 2020 году пандемия коронавируса COVID-19 бросила масштабный вызов всем уровням экономики, начиная от мирового, и заканчивая внутрикорпоративным. Коснулась эта ситуация Читать дальше …

Отечественные производители шприцев обратятся за господдержкой из-за роста цен на полимеры

Фото: Паскаль Медикал Российские производители одноразовых шприцев и других медизделий из полимеров намерены обратиться за господдержкой в связи с удорожанием в среднем более чем на 50% импортного сырья (полипропилена и полиэтилена), которое на 90% поставляется из-за рубежа, и последовавшими Читать дальше …

На программу модернизации инфекционной службы будет направлено около 200 млрд рублей

Михаил Мурашко, министр здравоохранения РФ Фото: vmeste-rf.tv Министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко на заседании Совета законодателей сообщил, что на предложенную Советом Федерации программу по совершенствованию и развитию инфекционной службы планируется направить около 200 млрд рублей. Ранее сообщалось, что в Читать дальше …

Опубликован проект решения Совета ЕЭК «О внесении изменений в Требования к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медизделий в зависимости от потенциального риска их применения»

Ограничения, введенные по всему миру в связи с распространением новой коронавирусной инфекции, выявили потребность в разработке механизмов, позволяющих осуществлять оценку СМК медицинских изделий с использованием средств дистанционного взаимодействия — https://docs.eaeunion.org/ru-ru/Pages/DisplayRIA.aspx?s=e1f13d1d-5914-465c-835f-2aa3762eddda&amp…   В Правила предлагается внести следующие основные изменения: Наделить уполномоченных Читать дальше …

10-ый  выпуск каталога «Российские производители медтехники и медизделий 2020 — 2021» за 1700 руб. Печатная версия.

Уважаемые участники медицинского рынка России! 10-ый  выпуск каталога «Российские производители медтехники и медизделий 2020 — 2021» в условиях борьбы с COVID-19 можно приобрести за 1700 руб. Стоимость отправки почтой по всем регионам России включена. НДС не облагается по УСНО. Читать дальше …

Совет Федерации на заседании 23 апреля одобрил закон, направленный на совершенствование регулирования в сфере обращения медицинских изделий.

Документ расширяет положения о госконтроле в сфере обращения медицинских изделий, в том числе в форме мониторинга их безопасности. Уточняются случаи, при которых медицинские изделия не подлежат государственной регистрации, а также понятие «недоброкачественное медицинское изделие». Согласно закону, производство медицинских изделий, Читать дальше …

Белорусско-немецкий производитель медизделий для офтальмологии Doctor Klaus вышел на российский рынок с продукцией под брендом Relins.

Фото: doctorklaus.by  В конце 2020 года компания подписала соглашение о дистрибуции с маркетплейсами Wildberries и Ozon. Белорусско-немецкий производитель медизделий для офтальмологии Doctor Klaus вышел на российский рынок с продукцией под брендом Relins. С начала 2021 года компания начала розничные Читать дальше …

Участие предприятий ВПК в решении задачи импортозамещения в здравоохранении и развития медицинской промышленности

22.04.2021 Предприятия оборонной промышленности активно включились в решение задачи импортозамещения в здравоохранении. 20 апреля в Москве в технопарке «Слава» состоялось заседание Межведомственного координационного совета коллегии Военно-промышленной комиссии РФ по развитию производства медицинских изделий в организациях оборонно-промышленного комплекса. Заседание провели: Читать дальше …

Госконтроль за обращением медизделий предлагают усилить

Фото: Пресс-служба Государственной Думы Госконтроль в сфере обращения медицинских изделий, в том числе в форме мониторинга их безопасности, предлагают расширить. Соответствующий законопроект (№ 1080292-7) Госдума приняла во втором чтении. В частности, документ исключает из законодательства понятие «медицинская техника», так Читать дальше …

АНДРЕЙ ВИЛЕНСКИЙ ВЫСТУПИЛ МОДЕРАТОРОМ СЕМИНАРА «ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ ПРАВИЛ И НОРМ ПОСТАНОВЛЕНИЯ ПРАВИТЕЛЬСТВА РФ № 617 ДЛЯ ПРОТЕЗНО-ОРТОПЕДИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ»

На фото: Директор ООО «СОЮЗЭКСПЕРТИЗА-МЕД» Андрей Виленский Семинар состоялся в рамках 13-ой конференции «METIZ-ÖSSUR. Протезирование. Ортопедия. Реабилитация». Как рассказал Андрей Виленский: «Большая доля протезно-ортопедической продукции приобретается сегодня в рамках государственного заказа. Преференции для отечественных производителей создает Постановление Правительства РФ Читать дальше …

Минздрав запускает пилотный проект по системе оплаты труда медработников в семи регионах РФ

Министерство здравоохранения запускает в семи регионах страны пилотный проект по оплате труда медицинских работников, сообщил в понедельник первый заместитель министра здравоохранения Виктор Фисенко. «Та дифференциация (по оплате труда — прим. ТАСС), которую мы сегодня видим в подходах между регионами Читать дальше …

«Медипласт» вложит 120 млн рублей в производство МИ из пластика в Псковской области

Фото: novoplast-m.ru Компания «Медипласт» намерена построить завод по производству медизделий – расходных материалов из пластика на базе особой экономической зоны торгово-промышленного типа (ОЭЗ ТПП) «Моглино» в Псковской области. Объем инвестиций в проект оценивается в 120 млн рублей. Наблюдательный совет Читать дальше …

15 апреля в Москве прошла итоговая коллегия Росздравнадзора, посвященная результатам работы в 2020 году

15 апреля в Москве состоялось заседание коллегии Росздравнадзора «Об итогах работы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в 2020 году и планах на 2021 год». В очном формате в работе мероприятия приняли участие Министр здравоохранения Российской Федерации Михаил Читать дальше …

Предприятие «Ростеха» — концерн «Вега» — заинтересовано в проектах государственно-частного партнерства в медицинском секторе Свердловской области

Мининвест Свердловской области готов рассмотреть и других претендентов Предприятие «Ростеха» — концерн «Вега» — заинтересовано в проектах государственно-частного партнерства в медицинском секторе Свердловской области, рассказала начальник отдела ГЧП регионального Мининвеста Юлия Михалицина на форуме «Технологии эффективного здравоохранения». В перечень объектов Читать дальше …

Продукция компании «МЛТ» из ОЭЗ «Дубна» получила сертификацию в Евросоюзе

Продукция компании «МЛТ» из ОЭЗ «Дубна» получила сертификацию в Евросоюзе. Компания «МЛТ» сертифицировала в Европейском Союзе свои автоматы для окраски биопрепаратов. За границей они реализуются под торговой маркой «FASTAINER». До окончания 2021 года приборы также будут зарегистрированы в ряде Читать дальше …

В России появится единый реестр видов контроля

С 1 июля 2021 года в России заработает Единый реестр видов контроля (надзора). Постановление о порядке его формирования и ведения подписал Председатель Правительства Михаил Мишустин —  https://knd.ac.gov.ru/wp-content/uploads/2021/04/PP-528_reestr.pdf Новый реестр создаётся в рамках реформы контрольно-надзорной деятельности. В него будут включены Читать дальше …

В Томской области возбуждено уголовное дело о незаконном производстве медицинских изделий — аппаратов для медицинских лазерных процедур

Следственными органами Следственного комитета Российской Федерации по Томской области на основании материалов УЭБиПК УМВД России по Томской области возбуждено уголовное дело по признакам преступления, предусмотренного п. «б» ч.2 ст.2351 УК РФ (производство медицинских изделий без специального разрешения (лицензии), если Читать дальше …

Национальные регистрационные удостоверения на медизделия в ЕАЭС будут использоваться до окончания срока их действия

С 1 января 2022 года медицинские изделия будут регистрироваться только по правилам Евразийского экономического союза. По национальным нормам – до 31 декабря 2021 года. Такое решение принял Совет Евразийской экономической комиссии 5 апреля. Совет ЕЭК одобрил изменения в Соглашение Читать дальше …

В ОЭЗ «Тольятти» открылось крупнейшее в РФ производство нитриловых перчаток

Фото: cleanroomtechnology.com Самарский завод медицинских изделий (СЗМИ) ввел в эксплуатацию завод по производству одноразовых смотровых нитриловых перчаток в особой экономической зоне (ОЭЗ) «Тольятти» в Самарской области. Объем инвестиций в проект составил 729 млн рублей, мощность – 108 млн пар Читать дальше …

Владельцев фальсифицированных, недоброкачественных или контрафактных медицинских изделий могут обязать нести расходы, связанные с их изъятием из обращения.

Фото: АГН Москва «Документ подготовлен Минздравом во исполнение поручения президента и направлен на оперативное изъятие контрафактной, недоброкачественной, фальсифицированной продукции медпромышленности, в том числе из учреждений здравоохранения, за счёт нарушителей», — сказала глава Росздравнадзора Алла Самойлова. Она сообщила, что данный документ Читать дальше …

Минздрав предложил упростить регистрацию отечественных медизделий. Российские производители смогут пройти регистрацию в один этап вместо двух, если предоставят документы о проведении испытаний.

Фото: Станислав Красильников / ТАСС Минздрав разработал упрощенную процедуру государственной регистрации медицинских изделий для российских производителей. Об этом говорится в проекте постановления правительства, который опубликован на портале правовых актов. Согласно предложенному проекту правил, на смену регистрации в два этапа Читать дальше …

Philips и «Амико» подписали соглашение о производстве МРТ в Московской области

Слева направо: директор ГК «Амико» Николай Блинов, замглавы администрации городского округа Истра Татьяна Шумская, руководитель отдела развития медицинской техники и технологий департамента радиоэлектронной промышленности Минпромторга РФ Григорий Ревазян, глава Philips в регионе Центральной и Восточной Европы, России, СНГ Максим Читать дальше …

Правительство РФ расширило перечень товаров по правилу «третий лишний», еще на шесть видов медизделий

Фото: http://unicosme.ru/fetalnyy-monitor-unikos-03 Постановление Правительства Российской Федерации от 06.03.2021 № 336 «О внесении изменений в перечень отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд» Читать дальше …

Михаил Мурашко посетил НМИЦ им. Мешалкина в Новосибирске

Министр здравоохранения России ознакомился с исследовательскими подразделениями, где идёт разработка медизделий для каридиохирургии, онкоортопедии, с работой клиники, посетил операционные, оснащённые новейшим оборудованием для малоинвазивной хирургии, поставленным в рамках нацпроекта «Здравоохранение», единственной в России установкой для стереотаксической терапии сердечно-сосудистых заболеваний, Читать дальше …

«ВЕСТМЕДГРУПП» вложит 809 млн рублей в расширение производства медизделий в ОЭЗ «Дубна»

«ВЕСТМЕДГРУПП» вложит 809 млн рублей в расширение производства медизделий в ОЭЗ «Дубна». Резидент особой экономической зоны (ОЭЗ) «Дубна» компания «ВестМедГрупп» увеличит объем инвестиций в производство комплексных систем медицинского газоснабжения и палатного оборудования для жизнеобеспечения пациентов под брендом Caduceus на Читать дальше …

ЕЭК облегчила процедуру ввоза медицинских томографов

Коллегия Евразийской экономической комиссии расширила перечень радиоэлектронных средств и высокочастотных устройств гражданского назначения, при ввозе которых не требуется предъявления разрешительных документов. В частности, в список были добавлены магнитно-резонансные томографы и системы МРТ медицинского назначения. Кроме того, исключены конкретные цели Читать дальше …

ФНС РФ ВЫПУСТИЛА ПИСЬМО С РАЗЪЯСНЕНИЯМИ О ПРИМЕНЕНИИ ПОНИЖЕННОЙ СТАВКИ НДС В ОТНОШЕНИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ С КОДАМИ ОКПД2 32.50.50.000 и 32.50.50.190

ФНС РФ ВЫПУСТИЛА ПИСЬМО С РАЗЪЯСНЕНИЯМИ О ПРИМЕНЕНИИ ПОНИЖЕННОЙ СТАВКИ НДС В ОТНОШЕНИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ С КОДАМИ ОКПД2 32.50.50.000 и 32.50.50.190 Пониженная ставка НДС (10%) применяется к медицинским изделиям по перечню кодов ОКПД2, установленному Правительством. В настоящее время в Читать дальше …

Производителей медизделий обяжут соблюдать требования к качеству

Фото:  АГН Москва Правительство предлагает ввести обязательное соответствие производства медизделий требованиям системы менеджмента качества в зависимости от потенциального риска их применения. Такой законопроект планируется рассмотреть в первом чтении на пленарных заседаниях Госдумы в весеннюю сессию. В том числе документом определяется Читать дальше …

325 компаний объединились для сотрудничества в Московском инновационном кластере

 На платформе Московского инновационного центра (МИК) будут работать четыре новых межотраслевых объединения между 325 компаниями в сферах искусственного интеллекта, композитных материалов, биофармацевтики и медицинских технологий, травматологии и ортопедии, сообщается на официальном сайте мэра Москвы. «Всего в рамках МИК действует Читать дальше …

Росздравнадзор сможет самостоятельно принимать решения об изъятии медизделий

Правительство расширило полномочия Росздравнадзора в сфере борьбы с фальсифицированными медизделиями (МИ). Регулятор сможет самостоятельно принимать решения об их изъятии или уничтожении, а расходы за вывод из обращения МИ лягут на владельцев. Правительство на заседании 28 января одобрило изменения в Читать дальше …

Компания «Хирана+» совместно с нидерландской Demcon запустит производство портативных аппаратов ИВЛ

Фото: demcon.nl Предполагается, что опытный экземпляр аппарата искусственной вентиляции легких (ИВЛ), который можно будет использовать в автомобилях скорой помощи, стационарах и на дому, сойдет с конвейера в августе 2021 года. По замыслу разработчиков, мобильный аппарат ИВЛ будет предназначен для Читать дальше …

Новый резидент «Титановой долины» запустит современное производство медоборудования

Особая экономическая зона «Титановая долина» официально пополнилась новым резидентом — им стала компания «Отдел медицинской техники». Соответствующее свидетельство выдано Минэкономразвития РФ. Как сообщает департамент информполитики, на площадке «Уктус» будет возведен производственный комплекс площадью 16 тыс. кв м. Там  будет Читать дальше …

Компания ООО «Евразфарм» вложит 29 млн рублей в производство спрея местного применения для заживления ран

Три новых резидента ОЭЗ «Дубна» инвестируют в свои проекты более 37 млн рублей Три компании Московской области заключили соглашение об осуществлении технико-внедренческой деятельности в особой экономической зоне «Дубна». Общий объем инвестиций в проекты трех организаций составляет более 37,6 млн Читать дальше …

К 2023 году в Алабушеве будут производить материалы для аппаратов ИВЛ и систем переливания крови.

Здесь будут выпускать материалы для аппаратов ИВЛ и систем переливания крови. На площадке «Алабушево» особой экономической зоны (ОЭЗ) «Технополис “Москва”» построят завод по производству медицинских изделий. Здесь планируют выпускать расходные материалы для аппаратов искусственной вентиляции легких (ИВЛ), систем переливания Читать дальше …

Новосибирский приборостроительный завод (АО «НПЗ»), входящий в холдинговую структуру «Швабе» ГК «Ростех», запустил серийное производство аппаратов искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением «СИПАП-01».

АО «НПЗ» ПОЛУЧИЛ РЕГУДОСТОВЕРЕНИЕ НА CPAP-АППАРАТЫ ПОД БРЕНДОМ MEDEV Новосибирский приборостроительный завод (АО «НПЗ»), входящий в холдинговую структуру «Швабе» ГК «Ростех», запустил серийное производство аппаратов искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением «СИПАП-01». Продукт новосибирской компании – компактная версия Читать дальше …

Проектам по разработке ТСР с участием инвалидов выделят 202,7 млн рублей в 2021–2023 годах

Субсидии будут выделены Минпромторгом России в целях развития «современного и высокотехнологичного рынка товаров реабилитационной индустрии» в РФ. Проект постановления размещен на Федеральном портале проектов нормативных правовых актов — https://regulation.gov.ru/projects#npa=112366 Субсидии будут распределяться по подпрограмме «Содействие в реализации инвестиционных проектов Читать дальше …

Научно-производственное объединение «Пента Групп», входящее в группу компаний «Медиана», построит в особой экономической зоне (ОЭЗ) «Технополис «Москва»» завод по производству расходных материалов для аппаратов ИВЛ, систем переливания крови и контейнеров для сбора крови. Инвестиции в проект составят 1,69 млрд руб.

Завод общей площадью 18 тыс. кв. м расположится в особой экономической зоне «Технополис «Москва»». Строительство планируют начать в конце 2021 года, на 2023 год намечен запуск производства. Научно-производственное объединение «Пента Групп», входящее в группу компаний «Медиана», построит в особой Читать дальше …

Минпромторг с 2022 года начнет штрафовать за недостижение доли госзакупок отечественных медизделий

Фото: rostec.ru Минюст РФ предложил внести поправки в Кодекс об административных правонарушениях (КоАП) РФ, предполагающие введение штрафа для должностных лиц за недостижение годовой минимальной доли закупок продукции из России и стран ЕЭАС, в том числе медицинских изделий, по 44-ФЗ. Читать дальше …

Российский рынок медицинских изделий. Итоги 2020 года

2020 год оказался крайне непростым, как для системы здравоохранения, медицинской промышленности, так и для экономики в целом. Не смотря на беспрецедентно высокий спрос на средства индивидуальной защиты, медизделия для лабораторной диагностики и реанимационное оборудование, реальное мировое производство всей медицинской Читать дальше …

Правительство ограничило закупки ряда импортных медицинских изделий 1 января 2021 года.

Правительство РФ дополнило перечень импортных медицинских изделий, для которых установлены ограничения при госзакупках, рядом медицинских и хирургических изделий, в том числе изделиями для сбора и транспортирования биологических жидкостей и тканей, следует из постановления, опубликованного на официальном портале правовой информации. Читать дальше …

Правительство утвердило правила предоставления грантов на разработку медицинских изделий и лекарств. Максимальная сумма гранта – 260 млн рублей.

В 2021 году разработчики новых медизделий и лекарственных препаратов смогут получить гранты от государства. Постановление о правилах предоставления такой поддержки подписал Председатель Правительства Михаил Мишустин Гранты будут выдавать бюджетным учреждениям по результатам конкурсного отбора, который проведёт Минпромторг. Получателям господдержки Читать дальше …

Производителей медизделий обяжут соответствовать системе менеджмента качества

Фото: russez.ru Правительство РФ внесло в Госдуму проект поправок в 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан», предполагающий введение обязательного соответствия производства медизделий системы менеджмента качества в зависимости от потенциального риска их применения. Порядок инспектирования на предмет соответствия нормам, а Читать дальше …

На курском заводе медизделий «Эскулап» введено наблюдение

Фото: Олег Харсеев / Коммерсантъ Арбитражный суд Курской области ввел в отношении местного производителя шприцев, бинтов и медицинских изделий ООО «Эскулап» (им владеет известная в регионе семья Букиных) процедуру наблюдения. Об этом сообщается в картотеке арбитража. Банкротства компании добивается Читать дальше …

В Астраханской области резидентом ОЭЗ «Лотос» стал завод медизделий

Завод по производству нитриловых медицинских перчаток планируют построить в Астраханской области на территории особой экономической зоны «Лотос» Изделия в настоящее время востребованы не только в медицинских учреждениях, но также в сфере пищевой промышленности, сельского хозяйства, бытовых услуг и хозяйственного Читать дальше …

Фонд развития промышленности выделил 130 млн. рублей ООО МПК «Елец» в рамках программы «Противоэпидемические проекты».

Сумма займа в размере 130 млн руб. поступит компании ООО МПК «Елец» в рамках программы «Противоэпидемические проекты». С помощью займа ФРП предприятие расширит производство одноразовых инъекционных игл, шприцев однократного применения и устройств для переливания инфузионных растворов. Ранее, благодаря привлеченному Читать дальше …

Росздравнадзор отзывает 20 регудостоверений, выданных по упрощенной схеме, из-за непредоставления данных о безопасности медизделий в установленный срок

Фото: medcitynews.com Росздравнадзор отозвал первые 20 регудостоверений, выданных по упрощенной схеме, из-за непредоставления заявителями данных о безопасности и эффективности медизделий в установленный срок 150 дней. В случае продолжения негативной тенденции регулятор рассматривает возможность скорректировать введенный весной 2020 года упрощенный Читать дальше …

В СПб создан роботизированный комплекс для лечения рака легких

Медицинский роботизированный комплекс для лечения рака легких с помощью рентгеновского излучения создан консорциумом, в который помимо венчурного фонда «ЕвроВенчур» входят: клиническая больница № 122 им Л.Г. Соколова, АО «Светлана-Рентген», СПбГЭТУ «ЛЭТИ», ЗАО «ЭЛТЕХ-Мед» (Технопарк «ЛЭТИ»), ЦНИИ РТК (Робототехники и Читать дальше …

Журнал «Реабилитация» №3-2020 Скачать полную электронную версию

Уважаемые дамы и господа!   ООО «Отраслевые справочники» предcтавляет вашему вниманию №3,2020  журнала «Реабилитация» Полную электронную версию журнала  №3,2020  журнала «Реабилитация»   скачать можно по ссылке>>> Читать в электронной библиотеке  здесь >>> Электронная и мобильная версия журнала рассылается по Читать дальше …

МОБТИ выполнит кадастровые работы для оформления 16 складов медизделий и оборудования

БТИ Подмосковья выполнит кадастровые работы для оформления 16 складов медицинских изделий и оборудования для лечения Covid-19, говорится в сообщении пресс-службы министерства имущественных отношений Московской области. «Соответствующий контракт заключен министерством имущественных отношений Московской области с Московским областным БТИ, которое поможет оформить Читать дальше …