Программа акселерации для биомедицинских стартапов и бизнеса стартует в Новосибирске

Молодые учёные, бизнесмены и будущие предприниматели узнают, как запустить проект в рамках Национальной технологической инициативы (НТИ). Акселератор пройдёт 8-10 апреля в новосибирской «Точке Кипения». Тема программы –  биомедицинские технологии.   В ходе акселерации участники узнают Читать дальше …

Государственная программа «Развитие здравоохранения»

Государственная программа «Развитие здравоохранения» Грамотно составленное экономическое обоснование объекта — основа для финансирования реконструкции или нового строительства объекта Наша компания занимается проектированием объектов Здравоохранения. Мы понимаем, насколько трудно Руководителям включиться в программу ФЦП, ФАИП, АИП Читать дальше …

Минздрав РФ представил новую редакцию поправок в постановление, регламентирующее перечень медизделий, не подлежащих или освобождающихся от НДС при ввозе на территорию РФ

Из новой версии проекта поправок в постановление Правительства РФ №1042 от 30 сентября 2015 года, исключена часть кодов, в том числе несколько кодов единой товарной внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза. В Минздраве РФ деловому изданию Читать дальше …

Совладелец клиники «ОнкоСтоп» Ксения Ловцова занялась сервисом медоборудования

Ксения Ловцова, сооснователь клиники «ОнкоСтоп» Фото: iz.ru Компания Medeqi, принадлежащая соучредителю и управляющему партнеру клиники «ОнкоСтоп» Ксении Ловцовой, стала официальным сервисным представителем радиотерапевтических систем американской компании Accuray. Ее ключевым конкурентом станет ГК «Дельрус». По данным Читать дальше …

«ТехЛАБ» вошел в Наблюдательный совет HL7 Россия

Российский разработчик ИТ-систем для медицины и здравоохранения «ТехЛАБ» аккредитован в качестве постоянного члена Наблюдательного совета HL7 Россия. Вступление в HL7 Россия позволяет «ТехЛАБ» участвовать в разработке, развитии и внедрении международных стандартов электронного обмена медицинской информацией, Читать дальше …

Семинар «Государственная регистрация технических средств реабилитации в качестве медицинских изделий»

25 марта, в рамках II Ежегодного съезда участников рынка реабилитационной индустрии России, компания МЕДИТЭКС провела практический семинар, посвященный вопросам государственной регистрации и вывода на рынок технических средств реабилитации (ТСР). Основными темами семинара стали:   Текущее состояние и перспективы Читать дальше …

20 марта 2019 года в рамках XV встречи Международного форума регуляторов медицинских изделий (IMDRF-15) прошли заседания Руководящего комитета IMDRF

В ходе мероприятий состоялось следующее: — представители Всемирной организации здравоохранения, региональных инициатив гармонизации (RHIs) выступили с презентациями об имеющихся проблемах и путях их решения; — представители DITTA представили итоги семинара «Оптимизация стандартов для использования в Читать дальше …

24-25 апреля в Москве состоится VII Международный конгресс «Оргздрав-2019. Эффективное управление в здравоохранении»

Конгресс проводится при поддержке Минздрава России Конгресс ежегодно собирает более 500 участников – руководителей федерального и региональных органов управления здравоохранением, Росздравнадзора, главных врачей государственных и частных медицинских организаций, опинион-лидеров и общественных деятелей, представителей СМИ и Читать дальше …

21 марта состоялось заключительное заседание Руководящего Комитета Международного Форума регуляторов медицинских изделий в Москве

21 марта 2019 года прошло заключительное заседание Руководящего Комитета Международного Форума регуляторов медицинских изделий в Москве. На заседании рассмотрены и одобрены Руководящим комитетом IMDRF подготовленные рабочими группами финальные версии следующих документов: — «Принципы маркировки медицинских Читать дальше …

ООО «ЛТТ» запустит собственное производство титановых компонентов для изготовления дентальных имплантатов

Фонд развития промышленности (ФРП) одобрил заем в размере 59 млн рублей для Челябинского дистрибьютора стоматологических медизделий «ЛТТ». Предприятие планирует освоить выпуск дентальных и ортодонтических компонентов для последующего изготовления имплантов. Ранее компания занималась дистрибуцией аналогичной продукции. Теперь, используя Читать дальше …

Компания «Инкоро» стала резидентом московской особой экономической зоны

Компания ООО «Инкоро» стала резидентом ОЭЗ «Технополис «Москва». Российское предприятие получило особый статус и локализует производство медицинских изделий на территории особой экономической зоны Москвы. На данный момент компания ООО «Инкоро» занимается разработкой и производством медицинских Читать дальше …

XXIII Всероссийский Форум «Обращение медицинских изделий в России» пройдет 17-18 апреля

XXIII Всероссийский Форум «Обращение медицинских изделий в России» пройдет 17-18 апреля 17-18 апреля 2019 года пройдет XXIII Всероссийский Форум «Обращение медицинских изделий в России. Весенняя сессия» (Москва, отель Hilton Ленинградская). Основными темами Форума станут самые Читать дальше …

Венчурный фонд Минпромторга профинансирует около 30 стартапов в фармацевтике и мединдустрии

Москва, 18 февраля. – Всего фонд в течение трех лет распределит 4,5 млрд рублей. Об этом в ходе XIV Международной конференции «Фармацевтический бизнес в России» рассказал представитель Министерства промышленности и торговли Российской Федерации. Главный вектор Читать дальше …

НПО Конверсия поставит медоборудование, вертолеты и котельные на 15 млрд рублей при содействии Фонда развития Югры

НПО Конверсия и Фонд развития Ханты-Мансийского автономного округа — Югры подписали соглашение о сотрудничестве в сфере поставок высокотехнологичной продукции гражданского и двойного назначения в ходе Российского инвестиционного форума в Сочи. НПО Конверсия выступит оператором пилотных Читать дальше …

GE и ГК «Росатом» объявили о локализации производства ПЭТ/КТ

Фото: medsyst.ru GE Healthcare и медицинское подразделение ГК «Росатом» АО «Русатом Хэлскеа» на проходящем в Сочи Российском инвестиционном форуме утвердили «дорожную карту», направленную на локализацию медицинского оборудования для диагностики и лечения онкологических заболеваний, в частности, Читать дальше …

Далеко идущие имплантаты Новосибирский медтехнопарк обещает втрое увеличить долю продукции своих резидентов в европейской России

Новосибирский медтехнопарк в 2019 году планирует занять в европейской части России 10% рынка производства медицинских имплантатов для остеосинтеза и эндопротезов. Сейчас совокупная доля его резидентов на этом рынке — около 3%. Медтехнопарк рассчитывает, что в Читать дальше …

Всероссийский форум производителей медицинских изделий «InnoMed-2019» пройдет в шестой раз в Пензе 30-31 мая.

Всероссийский форум производителей медицинских изделий «InnoMed-2019» пройдет в шестой раз в Пензе 30-31 мая. Как сообщили в региональном министерстве промышленности, транспорта и инновационной политики, традиционной площадкой для его проведения станет технопарк «Рамеев», где ведущие производители Читать дальше …

Центр испытаний медизделий будет открыт в Пензе в рамках форума «InnoMed»

Центр проведения комплексных испытаний отечественных медицинских изделий для их последующей регистрации за рубежом, который станет одним из крупнейших в Приволжском федеральном округе, будет открыт в Пензе на базе технопарка высоких технологий «Рамеев» в рамках всероссийского Читать дальше …

Росздравнадзор: готова нормативная база для маркировки медизделий

Медицинские изделия в ближайшее время ждет такая же обязательная маркировка, какая была введена для лекарственных средств. Об этом в ходе публичных обсуждений правоприменительной практики контрольно-надзорной деятельности Росздравнадзора за IV квартал 2018 г. сообщила начальник Управления Читать дальше …

Минздрав опубликовал перечень медизделий для переоснащения сосудистых центров

В представленный Министерством здравоохранения РФ перечень включены 29 видов медизделий (МИ). На обновление оборудования могут рассчитывать региональные сосудистые центры и первичные сосудистые отделения, расположенные на базе медучреждений субъектов РФ. В проекте перечня упомянуты ангиографические комплексы, Читать дальше …

«Швабе» планирует выпустить крупную партию приборов для мониторинга плода

В 2019 году в продажу поступит около 100 фетальных мониторов производства холдинга «Швабе». Выпуск нового оборудования осуществляется в кооперации с южнокорейской компанией. Первые образцы фетальных мониторов FC 1400 были выпущены на Уральском оптико-механическом заводе имени Читать дальше …

Росздравнадзор разместил проекты Административных регламентов по медицинским изделиям для общественного обсуждения

На Федеральном портале проектов нормативно-правовых актов размещены проекты новых Административных регламентов по медицинским изделиям, разработанные Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения России: 1. Новый Административный регламент Росздравнадзора по предоставлению услуги по государственной регистрации медицинских изделий. http://regulation.gov.ru/projects#npa=87241 Читать дальше …

Минздрав РФ опубликовал проект перечня медицинского оборудования, предназначенного для переоснащения клиник по онкологической программе нацпроекта «Здравоохранение», на приобретение которого правительство выделит федеральные субсидии. В список вошли 147 единиц медизделий

Общественное обсуждение документа продлится до 28 января. Совокупный пятилетний бюджет стартующего в 2019 году нацпроекта «Здравоохранение» составит 1,533 трлн рублей, из которых 965,3 млрд рублей (почти 63%) будет направлено на борьбу с онкологическими заболеваниями.  В конце декабря Читать дальше …

Наборы для автоматического введения инсулина включены в список льготных медицинских изделий

Новость для страдающих сахарным диабетом. Наборы для введения инсулина включены в список льготных медицинских изделий. Теперь больные смогут получать необходимое лечение бесплатно. О том, как такое решение изменит ситуацию в Забайкальском крае, — в сюжете Читать дальше …

Утверждено распределение регионам более 31 млрд рублей субвенций на льготные лекарства и медизделия в 2019 году

Подписанное Дмитрием Медведевым распоряжение № 2973-р от 28 декабря 2018 г. утверждает распределение в 2019 г. субвенций в объеме 31,367 млрд руб. из федерального бюджета бюджетам субъектов Федерации на финансирование оказания отдельным категориям граждан социальной Читать дальше …

Сергей Цыб: «Развитие биотехнологического направления дает возможность перейти к экспортно-ориентированной модели». Одобрен первый СПИК в сфере производства медизделий.

О том, чего удалось добиться фармотрасли в 2018 году и чего ждать в 2019 «ФВ» рассказал первый заместитель министра промышленности и торговли РФ Сергей Цыб. Цикличное развитие 2018 год был успешным для фармацевтической и медицинской Читать дальше …

Эксперт: создание структуры для техобслуживания тяжелой медтехники может привести к монополизации

Создание специализированной службы для технического обслуживания тяжелой медицинской техники, предложенное главным внештатным специалистом онкологом Минздрава России, генеральным директором НМИЦ радиологии Андреем Каприным, вызывает сомнения с точки зрения антимонопольного законодательства и ценообразования. В случае дефицита бюджета Читать дальше …

В Москве запущено серийное производство эндопротезов

Производство титановых эндопротезов тазобедренных и коленных суставов, а также медицинских инструментов для их установки организовано Высокотехнологическим научно-исследовательским институтом неорганических материалов имени А.А. Бочвара (входит в ГК «Росатом») и ЗАО «Трек-Э Композит». Объем инвестиций в проект Читать дальше …

В Гаврилов-Яме начали производство медизделий из нетканых материалов

Этим занимается компания «Викамед Текнолоджиз» В Гаврилов-Яме запустили первую линию производства медицинских изделий из нетканых материалов. Об этом сообщили в правительстве Ярославской области.В регионе работает компания «Викамед Текнолоджиз». Она зарегистрирована 18 августа 2018 года. НА первой Читать дальше …

Инновационные протезы отечественного производства будут собирать в Башкирии

В региональном отделении Фонда социального страхования по Республике Башкортостан рассказали, что инновационные протезы отечественного производства, разработанные специалистами центра «Сколково», будут производиться в Уфе. Башкирия станет еще одним регионом, где реализуется проект «Моторика». Он подразумевает изготовление Читать дальше …

Томографы показали отсутствие льгот. Производители медицинских изделий готовятся к росту цен

Стоимость медицинских изделий, например приборов для УЗИ и томографов, необходимых в том числе для реализации национального проекта «Здравоохранение», может вырасти до 20%. Это произойдет, если государство не вернет производителям льготу по НДС, утраченную из-за перехода Читать дальше …

Утвержден порядок подтверждения целевого назначения ввозимого оборудования для медпромышленности

Минюст России 19 ноября зарегистрировал приказ Минпромторга  от 24.09.2018 г. № 3766 «Об организации в Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации работы по подтверждению целевого назначения ввозимого оборудования для медицинской промышленности». В соответствии с документом Читать дальше …

Доля клинических испытаний медизделий с участием человека возрастет

Заместитель начальника управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Росздравнадзора Айсылу Валеева рассказала в рамках 7-го международного форума  «Клинические исследования в России» о новых требованиях при проведение клинических испытаний медизделий. «Процент проведения клинических испытаний Читать дальше …

Предприятиям ОПК дадут преимущества на рынке госзаказа медизделий

Фото: minpromtorg.gov.ru Министерство промышленности и торговли РФ (Минпромторг) начало разработку законопроекта, согласно которому предприятия оборонно-промышленного комплекса (ОПК), которые наладят выпуск гражданской высокотехнологичной продукции по программе конверсии, в том числе в области здравоохранения, получат преференции со Читать дальше …

Татарстан направит в адрес ЕАЭС предложение по отмене повторной регистрации медизделий

По новым правилам ЕАЭС, компании прошедшие сертификацию продукции, обязаны пройти эту процедуру повторно. (Казань, 20 ноября, «Татар-информ», Алина Декусар). Татарстан направит в адрес Евразийского экономического союза (ЕАЭС) предложение по отмене повторной регистрации уже эксплуатируемых медицинских изделий. Читать дальше …

Приняты критерии отнесения продукции к медицинским изделиям в рамках ЕАЭС

Коллегия ЕЭК 12 ноября приняла критерии отнесения продукции к медицинским изделиям в рамках Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Союзным странам рекомендовано использовать единые подходы при классификации продукции в качестве медизделий. Документ содержит указания по классификации товаров, Читать дальше …

ЕЭК объявила о запуске процедур регистрации медизделий по правилам ЕАЭС

Джаныл Джусупова | Фото: Игорь Чунусов Решения коллегии ЕЭК о запуске единой информационной системы для регистрации медицинских изделий в рамках ЕАЭС вступят в силу 22 ноября, сообщила представитель ЕЭК Джаныл Джусупова. «Я хочу поздравить коллег Читать дальше …

Медизделия могут опоздать на общий рынок. Производители не успевают их перерегистрировать

По расчетам объединения «Медицинские ресурсы», российские потребители могут столкнуться с дефицитом медицинских изделий на рынке после 2021 года. Большинство производителей не успеют перерегистрировать свои товары до этого срока, что необходимо для создания единого рынка стран—участников Читать дальше …

Участники рынка рекомендовали Минпромторгу доработать Стратегию развития медпрома до 2030 года

В Российском союзе промышленников и предпринимателей состоялось заседание, посвященное проекту «Стратегии развития медицинской промышленности до 2030 года». Участники рынка заключили, что проект документа не учитывает причины системных проблем развития медпрома, что делает некорректным обоснование целей Читать дальше …

Голикова отказалась расширить запрет на госзакупки импортных медицинских изделий

Источник фото: http://government.ru/gov/persons/12/events/ Вице-премьер Татьяна Голикова отказалась расширить запрет за госзакупки медицинских изделий зарубежного производства. Она не согласовала Минпромторгу расширение «запретного списка», пишет в среду РБК. Голикова поручила профильным министерствам к 29 января 2019 года дополнительно Читать дальше …

Правительство РФ направит 2,5 млрд рублей на закупку автомобилей скорой помощи

Правительство РФ распорядилось выделить из собственного резервного фонда 2,5 млрд рублей на закупку не менее 800 автомобилей скорой медицинской помощи. Об этом говорится в распоряжении №2318-р от 27 октября 2018 года. Выделенные по инициативе Минпромторга Читать дальше …

ФАС предложит разрешить импорт без ведома владельцев брендов

Москва. 24 октября. INTERFAX.RU — Федеральная антимонопольная служба подготовила поправки в Гражданский кодекс, которые легализуют импорт в Россию без разрешения владельцев товарных знаков, сообщили в среду «Ведомости». Это называется параллельным импортом и, в случае принятия, Читать дальше …

Росздравнадзор в 2017 году изъял более 1 млн некондиционных медизделий

Михаил Мурашко, глава Росздравнадзора Фото: minpromtorg.gov.ru Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения за 2017 года предотвратила попадание в оборот более 1 млн единиц недоброкачественных и фальсифицированных медизделий (МИ), в том числе – 269 455 Читать дальше …

Государство будет закупать лекарства только у одного поставщика.

Государство будет закупать лекарства только у одного поставщика. Это приведет к их удорожанию и убьет конкуренцию на рынке, считают эксперты. Президент России Владимир Путин поручил Минздраву создать некоммерческую организацию – поставщика зарубежных лекарств и медицинских Читать дальше …

Ярмарка вакансий БиоМедТех-2018 собрала рекордное количество работодателей

В Технопарке Сколково 3 октября проходит ярмарка вакансий БиоМедТех-2018 — единственное в своем роде узкоспециализированное мероприятие в России, адресованное участникам рынка life sciences. Мероприятие проводится уже в пятый раз, и каждым годом растет как его Читать дальше …

ТПП России поддерживает меры по совершенствованию системы закупок медизделий для гос- и муниципальных нужд

27 сентября вице-президент ТПП РФ Дмитрий Курочкин принял участие в заседании Межведомственного координационного совета Коллегии ВПК РФ по развитию производства медицинских изделий в организациях оборонно-промышленного комплекса (далее – межведомственный координационный совет) на тему: «О совершенствовании Читать дальше …

Эксперт: позитивно на рынок медизделий влияют денежные вливания, а не нормативное регулирование

Российский рынок медицинских изделий не достиг показателей, заложенных в госпрограмме «Развитие медицинской промышленности до 2020». По мнению экспертов, основным сдерживающим фактором является недостаточность бюджетного финансирования. Такое мнение они высказали на открывшейся сегодня в Москве Первой Читать дальше …

Бонусы медпредставителей в сфере продаж медизделий для хирургии в США выросли за год на рекордную сумму

По данным исследования портала medreps.com, ежегодный средний суммарный доход сотрудников американских компаний в секторе продаж медицинских изделий, применяемых в хирургии, за год вырос почти на 4,5 тыс. долл. и составил 165,9 тыс. долл. США. При Читать дальше …

Государственная регистрация медицинских изделий в РФ: Статистика Росздравнадзора за 2007 — 2016 годы

1 января 2013 года в России вступили в силу новые Правила государственной регистрации медицинских изделий (утверждены Постановлением Правительства РФ №1416 от 27.12.2012). IMEDA собрала доступную на начало 2017 года статистику Росздравнадзора по итогам регистрации медицинских Читать дальше …

Юрий Калинин: в 2017 г. на закупку лекарств и медизделий зарубежного производства потрачен 1 трлн рублей

Рынок лекарственных средств и медицинских изделий в 2017 г. составил 1,5 трлн руб. При этом на закупку иностранной продукции был потрачен 1 трлн руб.  Об этом сообщил президент Союза ассоциаций и предприятий медицинской промышленности, сопредседатель Читать дальше …