ФНС РФ ВЫПУСТИЛА ПИСЬМО С РАЗЪЯСНЕНИЯМИ О ПРИМЕНЕНИИ ПОНИЖЕННОЙ СТАВКИ НДС В ОТНОШЕНИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ С КОДАМИ ОКПД2 32.50.50.000 и 32.50.50.190

ФНС РФ ВЫПУСТИЛА ПИСЬМО С РАЗЪЯСНЕНИЯМИ О ПРИМЕНЕНИИ ПОНИЖЕННОЙ СТАВКИ НДС В ОТНОШЕНИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ С КОДАМИ ОКПД2 32.50.50.000 и 32.50.50.190 Пониженная ставка НДС (10%) применяется к медицинским изделиям по перечню кодов ОКПД2, установленному Правительством. В настоящее время в Читать дальше …

Производителей медизделий обяжут соблюдать требования к качеству

Фото:  АГН Москва Правительство предлагает ввести обязательное соответствие производства медизделий требованиям системы менеджмента качества в зависимости от потенциального риска их применения. Такой законопроект планируется рассмотреть в первом чтении на пленарных заседаниях Госдумы в весеннюю сессию. В том числе документом определяется Читать дальше …

325 компаний объединились для сотрудничества в Московском инновационном кластере

 На платформе Московского инновационного центра (МИК) будут работать четыре новых межотраслевых объединения между 325 компаниями в сферах искусственного интеллекта, композитных материалов, биофармацевтики и медицинских технологий, травматологии и ортопедии, сообщается на официальном сайте мэра Москвы. «Всего в рамках МИК действует Читать дальше …

Росздравнадзор сможет самостоятельно принимать решения об изъятии медизделий

Правительство расширило полномочия Росздравнадзора в сфере борьбы с фальсифицированными медизделиями (МИ). Регулятор сможет самостоятельно принимать решения об их изъятии или уничтожении, а расходы за вывод из обращения МИ лягут на владельцев. Правительство на заседании 28 января одобрило изменения в Читать дальше …

Компания «Хирана+» совместно с нидерландской Demcon запустит производство портативных аппаратов ИВЛ

Фото: demcon.nl Предполагается, что опытный экземпляр аппарата искусственной вентиляции легких (ИВЛ), который можно будет использовать в автомобилях скорой помощи, стационарах и на дому, сойдет с конвейера в августе 2021 года. По замыслу разработчиков, мобильный аппарат ИВЛ будет предназначен для Читать дальше …

Новый резидент «Титановой долины» запустит современное производство медоборудования

Особая экономическая зона «Титановая долина» официально пополнилась новым резидентом — им стала компания «Отдел медицинской техники». Соответствующее свидетельство выдано Минэкономразвития РФ. Как сообщает департамент информполитики, на площадке «Уктус» будет возведен производственный комплекс площадью 16 тыс. кв м. Там  будет Читать дальше …

Компания ООО «Евразфарм» вложит 29 млн рублей в производство спрея местного применения для заживления ран

Три новых резидента ОЭЗ «Дубна» инвестируют в свои проекты более 37 млн рублей Три компании Московской области заключили соглашение об осуществлении технико-внедренческой деятельности в особой экономической зоне «Дубна». Общий объем инвестиций в проекты трех организаций составляет более 37,6 млн Читать дальше …

К 2023 году в Алабушеве будут производить материалы для аппаратов ИВЛ и систем переливания крови.

Здесь будут выпускать материалы для аппаратов ИВЛ и систем переливания крови. На площадке «Алабушево» особой экономической зоны (ОЭЗ) «Технополис “Москва”» построят завод по производству медицинских изделий. Здесь планируют выпускать расходные материалы для аппаратов искусственной вентиляции легких (ИВЛ), систем переливания Читать дальше …

Новосибирский приборостроительный завод (АО «НПЗ»), входящий в холдинговую структуру «Швабе» ГК «Ростех», запустил серийное производство аппаратов искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением «СИПАП-01».

АО «НПЗ» ПОЛУЧИЛ РЕГУДОСТОВЕРЕНИЕ НА CPAP-АППАРАТЫ ПОД БРЕНДОМ MEDEV Новосибирский приборостроительный завод (АО «НПЗ»), входящий в холдинговую структуру «Швабе» ГК «Ростех», запустил серийное производство аппаратов искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением «СИПАП-01». Продукт новосибирской компании – компактная версия Читать дальше …

Проектам по разработке ТСР с участием инвалидов выделят 202,7 млн рублей в 2021–2023 годах

Субсидии будут выделены Минпромторгом России в целях развития «современного и высокотехнологичного рынка товаров реабилитационной индустрии» в РФ. Проект постановления размещен на Федеральном портале проектов нормативных правовых актов — https://regulation.gov.ru/projects#npa=112366 Субсидии будут распределяться по подпрограмме «Содействие в реализации инвестиционных проектов Читать дальше …

Научно-производственное объединение «Пента Групп», входящее в группу компаний «Медиана», построит в особой экономической зоне (ОЭЗ) «Технополис «Москва»» завод по производству расходных материалов для аппаратов ИВЛ, систем переливания крови и контейнеров для сбора крови. Инвестиции в проект составят 1,69 млрд руб.

Завод общей площадью 18 тыс. кв. м расположится в особой экономической зоне «Технополис «Москва»». Строительство планируют начать в конце 2021 года, на 2023 год намечен запуск производства. Научно-производственное объединение «Пента Групп», входящее в группу компаний «Медиана», построит в особой Читать дальше …

Минпромторг с 2022 года начнет штрафовать за недостижение доли госзакупок отечественных медизделий

Фото: rostec.ru Минюст РФ предложил внести поправки в Кодекс об административных правонарушениях (КоАП) РФ, предполагающие введение штрафа для должностных лиц за недостижение годовой минимальной доли закупок продукции из России и стран ЕЭАС, в том числе медицинских изделий, по 44-ФЗ. Читать дальше …

Российский рынок медицинских изделий. Итоги 2020 года

2020 год оказался крайне непростым, как для системы здравоохранения, медицинской промышленности, так и для экономики в целом. Не смотря на беспрецедентно высокий спрос на средства индивидуальной защиты, медизделия для лабораторной диагностики и реанимационное оборудование, реальное мировое производство всей медицинской Читать дальше …

Правительство ограничило закупки ряда импортных медицинских изделий 1 января 2021 года.

Правительство РФ дополнило перечень импортных медицинских изделий, для которых установлены ограничения при госзакупках, рядом медицинских и хирургических изделий, в том числе изделиями для сбора и транспортирования биологических жидкостей и тканей, следует из постановления, опубликованного на официальном портале правовой информации. Читать дальше …

Правительство утвердило правила предоставления грантов на разработку медицинских изделий и лекарств. Максимальная сумма гранта – 260 млн рублей.

В 2021 году разработчики новых медизделий и лекарственных препаратов смогут получить гранты от государства. Постановление о правилах предоставления такой поддержки подписал Председатель Правительства Михаил Мишустин Гранты будут выдавать бюджетным учреждениям по результатам конкурсного отбора, который проведёт Минпромторг. Получателям господдержки Читать дальше …

Производителей медизделий обяжут соответствовать системе менеджмента качества

Фото: russez.ru Правительство РФ внесло в Госдуму проект поправок в 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан», предполагающий введение обязательного соответствия производства медизделий системы менеджмента качества в зависимости от потенциального риска их применения. Порядок инспектирования на предмет соответствия нормам, а Читать дальше …

На курском заводе медизделий «Эскулап» введено наблюдение

Фото: Олег Харсеев / Коммерсантъ Арбитражный суд Курской области ввел в отношении местного производителя шприцев, бинтов и медицинских изделий ООО «Эскулап» (им владеет известная в регионе семья Букиных) процедуру наблюдения. Об этом сообщается в картотеке арбитража. Банкротства компании добивается Читать дальше …

В Астраханской области резидентом ОЭЗ «Лотос» стал завод медизделий

Завод по производству нитриловых медицинских перчаток планируют построить в Астраханской области на территории особой экономической зоны «Лотос» Изделия в настоящее время востребованы не только в медицинских учреждениях, но также в сфере пищевой промышленности, сельского хозяйства, бытовых услуг и хозяйственного Читать дальше …

Фонд развития промышленности выделил 130 млн. рублей ООО МПК «Елец» в рамках программы «Противоэпидемические проекты».

Сумма займа в размере 130 млн руб. поступит компании ООО МПК «Елец» в рамках программы «Противоэпидемические проекты». С помощью займа ФРП предприятие расширит производство одноразовых инъекционных игл, шприцев однократного применения и устройств для переливания инфузионных растворов. Ранее, благодаря привлеченному Читать дальше …

Росздравнадзор отзывает 20 регудостоверений, выданных по упрощенной схеме, из-за непредоставления данных о безопасности медизделий в установленный срок

Фото: medcitynews.com Росздравнадзор отозвал первые 20 регудостоверений, выданных по упрощенной схеме, из-за непредоставления заявителями данных о безопасности и эффективности медизделий в установленный срок 150 дней. В случае продолжения негативной тенденции регулятор рассматривает возможность скорректировать введенный весной 2020 года упрощенный Читать дальше …

В СПб создан роботизированный комплекс для лечения рака легких

Медицинский роботизированный комплекс для лечения рака легких с помощью рентгеновского излучения создан консорциумом, в который помимо венчурного фонда «ЕвроВенчур» входят: клиническая больница № 122 им Л.Г. Соколова, АО «Светлана-Рентген», СПбГЭТУ «ЛЭТИ», ЗАО «ЭЛТЕХ-Мед» (Технопарк «ЛЭТИ»), ЦНИИ РТК (Робототехники и Читать дальше …

Журнал «Реабилитация» №3-2020 Скачать полную электронную версию

Уважаемые дамы и господа!   ООО «Отраслевые справочники» предcтавляет вашему вниманию №3,2020  журнала «Реабилитация» Полную электронную версию журнала  №3,2020  журнала «Реабилитация»   скачать можно по ссылке>>> Читать в электронной библиотеке  здесь >>> Электронная и мобильная версия журнала рассылается по Читать дальше …

МОБТИ выполнит кадастровые работы для оформления 16 складов медизделий и оборудования

БТИ Подмосковья выполнит кадастровые работы для оформления 16 складов медицинских изделий и оборудования для лечения Covid-19, говорится в сообщении пресс-службы министерства имущественных отношений Московской области. «Соответствующий контракт заключен министерством имущественных отношений Московской области с Московским областным БТИ, которое поможет оформить Читать дальше …

«Хирана+» инвестирует в развитие производства медоборудования 66 млн рублей

Фото: technomoscow.ru Резидент особой экономической зоны (ОЭЗ) «Технополис Москва» компания «Хирана+» вложит в развитие производства медицинского оборудования 66 млн рублей: 26 млн рублей уже направлено, еще 40 млн инвестируют до 2022 года. Средства позволят увеличить мощности производства до 288 Читать дальше …

Минздрав опубликовал цены для госзакупок импортных одноразовых пластиковых медизделий

Минздрав направил в регионы письмо с информацией о средневзвешенных ценах на импортные одноразовые медизделия из поливинилхлоридных пластиков, с ограниченным допуском к госзакупкам. Минздрав России направил в регионы письмо со средневзвешенными ценами на изделия, включенные в перечень медицинских изделий одноразового Читать дальше …

Резидент технополиса «Москва» увеличил выпуск пульсоксиметров вдвое в январе-октябре

Резидент особой экономической зоны (ОЭЗ) «Технополис «Москва», компания «Медплант», за 10 месяцев 2020 года выпустила 3,7 тыс. единиц медизделий для реанимации и мониторинга состояния пациентов, что в два раза превышает показатели за весь 2019 год. Об этом сообщили в Читать дальше …

Кабмин продлил упрощенный порядок регистрации лекарств для лечения коронавируса

Упрощенная процедура дает возможность получить необходимые документы для применения лекарств или использования медизделий в сжатые сроки МОСКВА, 15 ноября. /ТАСС/. Премьер-министр РФ Михаил Мишустин продлил упрощенный порядок регистрации лекарств и медицинских изделий для лечения коронавирусной инфекции до 1 января Читать дальше …

В Москве открыт завод по производству медизделий для тестирования на COVID-19

Завод ООО «ГЕМ» по производству единой линейки вирусных и микробиологических транспортных систем открылся на территории «Мосмедпарка». Проект реализован при поддержке Минпромторга с использованием инвестиций Фонда развития промышленности. «Русатом Хэлскеа» и компания «ГЕМ» подписали договор о стерилизации продукции нового завода Читать дальше …

Медицинские шкафы включены в перечень переоснащения по программе модернизации первичного звена

Фото: noma-hs.jp Минздрав РФ утвердил перечень медизделий для переоснащения клиник по программе модернизации первичного звена здравоохранения. В итоговый список вошло 121 наименование, в финальный перечень по сравнению с проектом добавилось еще три вида медизделий, включая медицинскую мебель. В частности, Читать дальше …

В приказ Минздрава РФ №724н от 15 октября 2015 года внесены поправки регламентирующие техническое обслуживание медицинского оборудования на рынке госзаказа

На фото: Цыганов Андрей Геннадьевич — Заместитель руководителя Федеральной антимонопольной службы России 15 октября 2020 года зарегистрирован Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.08.2020 № 855н «О внесении изменений в типовой контракт на поставку медицинских изделий, ввод в эксплуатацию Читать дальше …

Росздравнадзор зарегистрировал производимые в Чечне коронарные стенты

Фото: grozny-inform.ru Росздравназдор выдал регистрационные удостоверения на два вида коронарных стентов российско-индийской ООО «РК Групп», построившей завод по производству медизделий в 2019 году в столице Чеченской республики Грозном. Проектная мощность завода оценивается в 4–4,5 тысячи единиц продукции в месяц. Читать дальше …

Экспорт медтехники из РФ составил $673,32 млн, главным образом за счёт Москвы

Москва – российский лидер по экспорту медицинской продукции. В первые семь месяцев 2020 года экспорт российских медицинских изделий, оптики, приборов и медтехники составил $673,32 млн, и Москва играет в этом процессе ключевую роль. Для здоровья всего мира Москва сегодня Читать дальше …

Минздрав представил проект укладки для оказания неотложной помощи

Фото: АГН Москва Министерство здравоохранения подготовило требования к комплектации лекарствами и медицинскими изделиями укладки для оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению в неотложной форме. Соответствующий проект приказа ведомства опубликован на федеральном портале нормативных правовых актов. Скорым предложат забыть об излишней Читать дальше …

В проект перечня закупок для модернизации первичного звена вошли 118 видов медизделий

Фото: 360tv.ru Минздрав РФ представил проект перечня медицинских изделий для переоснащения медучреждений первичного звена в сельской местности, рабочих поселках, поселках городского типа и малых городах с численностью населения до 50 тысяч человек. В реестре предложено в общей сложности 118 Читать дальше …

Российские медизделия получат преимущества при госрегистрации

Фото: belpalomnik.ru Министерство здравоохранения РФ предложило ввести одноэтапную процедуру регистрации отечественных высокотехнологичных медизделий (МИ), наряду с медизделиями 1 класса риска и применяющихся для диагностики in vitro. Номенклатурный перечень конкретных наименований МИ, которые получат льготу, будет формироваться Минпромторгом по согласованию Читать дальше …

Борис Зингерман: «Объем рынка медицинского ИИ за три года может достигнуть 10 млрд рублей»

Первые шаги искусственного интеллекта в здравоохранении Борис Зингерман: «Объем рынка медицинского ИИ за три года может достигнуть 10 млрд рублей» Digital-компании в здравоохранении ожидают значительного роста стартапов с использованием искусственного интеллекта после изменения нормативных требований к ПО. Упрощенный доступ к обезличенным данным Читать дальше …

41 медизделие выведут из-под действия закона о регулировании оборота этилового спирта

Комиссия Росздравнадзора утвердила перечень спиртосодержащих медизделий, на деятельность по производству, изготовлению и обороту которых не распространяется действие закона о госрегулировании производства и оборота этилового спирта. В него включен 41 реагент, в том числе для выделения РНК вируса SARS-CoV-2. Комиссия Читать дальше …

Резидент ОЭЗ «Дубна» увеличит площадь завода по производству медицинского оборудования

Компания «ВестМедГрупп» в четыре раза увеличит площадь строительства научно-производственного комплекса. Экспертный совет при правительстве Московской области единогласно одобрил изменения, которые резидент ОЭЗ «Дубна» внес в бизнес-план Экспертный совет технико-внедренческих особых экономических зон при правительстве Московской области рассмотрел изменения, внесенные Читать дальше …

Совет ЕЭК разработал изменения в правила проведения испытаний, с целью оценки биологического действия медизделий

Проект решения «О внесении изменений в Правила проведения исследований (испытаний) с целью оценки биологического действия медицинских изделий» опубликован на правовом портале Евразийского экономического союза (ЕАЭС) — https://docs.eaeunion.org/ru-ru/Pages/DisplayRIA.aspx?s=e1f13d1d-5914-465c-835f-2aa3762eddda&w=9260b414-defe-45cc-88a3-eb5c73238076&l=d70984cf-725d-4790-9b12-19604c34148c&EntityID=4121&fbclid=IwAR2nytND-JoiISJCgzUACx2NtDrfILUUoIbY_z7yJAWwsqxG2XZrUfFr6FA Согласно информационно-аналитической справке к проекту, правоприменительная практика по результатам вступления в силу Читать дальше …

Правительство будет ежегодно пересматривать перечень медизделий, освобожденных от НДС

Фото: Пресс-служба правительства РФ Правительство будет ежегодно утверждать перечень медтоваров, реализация и ввоз которых освобождены от НДС. Соответствующее постановление Правительства РФ вступает в силу 29 июля. Согласно внесенным изменениям, Министерство здравоохранения РФ, Минпромторг и Федеральная таможенная служба должны будут Читать дальше …

«Ростех» перерегистрировал ИВЛ «Авента-М», указав нового производителя комплектующих

Фото: astrobl.ru Уральский приборостроительный завод (АО «УПЗ», входит в ГК «Ростех») обновил регудостоверение для аппарата искусственной вентиляции легких (ИВЛ) «Авента-М», попавшего под расследование после пожаров в больницах Москвы и Санкт-Петербурга. В новой версии компоненты производства немецкой VBM Medizintehcnic GmbH Читать дальше …

Иностранным владельцам патентов предложили оплатить исследования в России. Такой подход грозит лишить россиян технологических новинок

Иностранным владельцам патентов предложили оплатить исследования в России Такой подход грозит лишить россиян технологических новинок Компании, чья продукция продается в России и не имеет тут аналогов, обязана будет тратить на местные R&D 20% выручки, иначе ее патенты лишат защиты. Читать дальше …

Обзор аптечных продаж средств для обработки ран

Лекарственные средства для оказания первой помощи при повреждениях поверхности кожи – ранах и ссадинах – относятся к минимальному необходимому набору в домашней аптечке. При правильной обработке повреждённого участка рана не только быстрее заживёт, но и минимизируется риск попадания в Читать дальше …

Минфин РФ предложил возвращать в оборот изъятые на таможне медизделия в течение 3–5 дней

Фото: vrubcovske.ru Министерство финансов РФ предложило включить средства индивидуальной защиты, диагностические системы и другие медизделия для борьбы с коронавирусом в число предметов быстрой порчи, которые Федеральная таможенная служба в случае изъятия при совершении административных правонарушений сможет оперативно передавать в Читать дальше …

Минздрав разработал правила уничтожения фальсифицированных и контрафактных медизделий

Минздрав разрботал проект постановления правительства об установлении порядка уничтожения изъятых из оборота медизделий. Правила разработаны в рамках реализации механизма «регуляторной гильотины». Министерство здравоохранения разработало проект постановления правительства, который устанавливает правила уничтожения изъятых фальсифицированных, недоброкачественных ‎и контрафактных медицинских изделий. Документ Читать дальше …

Около 1,5 млрд руб. вложит инвестор в производство медсредств и средств защиты в Еврейской АО

Фото с официального сайта: http://www.medsintez.com/ «Завод Медсинтез» наладит в Еврейской автономной области (ЕАО) производство медицинских средств и средств индивидуальной защиты (СИЗ), сообщает пресс-служба Агентства по привлечению инвестиций и поддержке экспорта (АНО АПИ). «Компания «Завод Медсинтез» намеревается создать на территории Читать дальше …

Росздравнадзор будет получать сведения о каждой серии или партии медизделий

Владимир Путин поручил внести в Госдуму законопроект, обязывающий производителей и импортеров медизделий представлять в Росздравнадзор сведения о каждой серии (партии) продукции. Фото: depositphotos.com Президент России Владимир Путин дал поручение Правительству обеспечить внесение в Госдуму законопроекта о поправках в отдельные Читать дальше …

3 июля состоится совместное заседание Комитета ТПП РФ по природопользованию и экологии и Комитета ТПП РФ по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности

3 июля в 14.00 состоится совместное заседание Комитета ТПП РФ по природопользованию и экологии и Комитета ТПП РФ по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности на тему: «Создание эпидемиологически и экологически безопасной системы обращения с медицинскими отходами, включая медицинское оборудование: уроки пандемии». В настоящее время специальное законодательство об обращении Читать дальше …

Минпромторг России расширяет действие Постановления №102

Минпромторг России подготовил изменения в Постановления Правительства Российской Федерации №102, а также предложил признать утратившим силу постановление №967. Постановлением №102 предусмотрены ограничения допуска отдельных видов товаров по Перечню медицинских изделий из ПВХ-пластиков иностранного происхождения (за исключением стран-членов ЕАЭС). Эти Читать дальше …

Минпромторг расширит правило «Третий лишний», касающееся одноразовых медизделий из ПВХ, на все виды пластика

Фото: nda.ru Минпромторг РФ намерен распространить правило «Третий лишний» на одноразовые медизделия, перечисленные в постановлении Правительства РФ №102 от 5 февраля 2015 года и произведенные из любых пластиков и полимеров, а не только поливинилхлоридных (ПВХ). Параллельно будет признано утратившим Читать дальше …