В прошлом году Росздравнадзором в ускоренном режиме было зарегистрировано 423 медицинских изделий, из них:
234 наименования – согласно постановлению Правительства Российской Федерации от 18.03.2020 № 299 «О внесении изменений в Правила государственной регистрации медицинских изделий», которым введен особый порядок государственной регистрации медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения, включенных в перечень;
158 наименований – по постановлению Правительства Российской Федерации от 03.04.2020 № 430, которым утверждены особенности обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия согласно перечню медицинских изделий, которые предназначены для применения в условиях военных действий, чрезвычайных ситуаций, предупреждения чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов;
31 наименование – в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 01.04.2022 № 552, которым утверждены особенности обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера.
Таким образом, принятые Правительством Российской Федерации в 2022 году меры позволили оперативно вводить в гражданский оборот все необходимые для обеспечения доступной медицинской помощи населения медицинские изделия.
Источник: https://roszdravnadzor.gov.ru
Фото: https://apcmed.ru
