Денис Мантуров выступил с докладом об объемах производства лекарств, средств индивидуальной защиты, антисептиков и медизделий

Москва,30 сентября. – Председатель Правительства Российской Федерации Михаил Мишустин провел Заседание президиума Координационного совета при Правительстве по борьбе с распространением новой коронавирусной инфекции на территории Российской Федерации. С докладом об объемах производства лекарств, средств индивидуальной защиты, антисептиков и медизделий выступил Читать дальше …

Росздравнадзор пересчитал риски при обороте медицинских изделий для госконтроля

Росздравнадзор оценил риски организаций, осуществляющих деятельность по обороту медицинских изделий, для проведения планового контроля. Прирост категории среднего риска по сравнению с прошлым годом составил 55%. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения проранжировала организации, занимающиеся обращением медицинских изделий, по категориям Читать дальше …

Регистрация лекарств и медицинских изделий станет дороже

Правительство России предлагает увеличить размер госпошлины за регистрацию лекарств и медизделий. Как говорится в пояснительной записке к соответствующему законопроекту, это связано с ростом издержек, возникающих при оформлении документов. Больше всего подорожает пошлина за регистрацию лекарственных препаратов в качестве орфанных – Читать дальше …

Новые правила ведения госреестра медизделий вступят в силу с 1 марта 2022 года

Правительство РФ утвердило обновленные правила ведения госреестра медицинских изделий и их производителей. С 1 марта 2022 года в него будут вноситься фотографические изображения медизделий или скриншоты интерфейса в случае программного обеспечения, а также электронная версия документации или инструкции по эксплуатации. Читать дальше …