Медизделия можно будет использовать после окончания действия регистрационного удостоверения, если их срок службы не истек

Федеральном законом от 30.04.2021 № 128-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» определены условия использования медицинских изделий по истечении срока их регистрации — http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202104300101

Согласно внесенным изменениям, владельцы медизделий смогут использовать их после окончания действия регистрационного удостоверения, если их срок службы (срок годности) не истек.

С 11 мая стала возможна транспортировка, монтаж, ремонт таких медицинских изделий согласно нормативной, технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя).

До конца срока службы (срока годности) можно применять медизделия, произведенные в течение 180 календарных дней после изменения регистрационного досье. Причем руководствоваться можно документацией, которую использовали ранее.

Источник: https://meditex.ru/news_all/Medizdeliyamozhnobudetispolzovatposleokonchaniyadeystviyaregistratsionnogoudostovereniyaesliikhsroks//

Добавить комментарий