Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о введении Методических рекомендаций по порядку проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий (в части программного обеспечения) для государственной регистрации в рамках национальной системы (далее — Методические рекомендации), утвержденных 09.06.2020, взамен аналогичного документа, утвержденного 24.08.2018. Актуализированная версия Методических рекомендаций размещена в разделе «Медицинские изделия» → «Нормативная документация».

Источник: https://roszdravnadzor.ru/news/22135