Практикум «Регистрационное досье медицинского изделия» в рамках осенней сессии Всероссийского Форума «Обращение медицинских изделий в России»

ЧИТАТЬ ДАЛЕЕ…

Приглашаем принять участие в практикуме «Регистрационное досье медицинского изделия», одним из основных спикеров в данном мероприятии выступит генеральный директор компании «МЕДИТЭКС» Андрей Витальевич Виленский.

Практикум пройдет 13 сентября в рамках осенней сессии Всероссийского Форума «Обращение медицинских изделий в России».

Ключевыми темами практикума станут:

  • Регуляторная стратегия для производителей и поставщиков медизделий. Общие и специальные аспекты;
  • Валидация процессов в компании-разработчике медицинских изделий и представление ее результатов в составе регистрационного досье в РФ и ЕС;
  • Разработка программы клинического исследования, брошюры исследователя и формы индивидуального информированного согласия;
  • Литературные обзоры для целей регистрации в РФ и СЕ сертификации;
  • Работа с досье в процессе и после регистрации медицинского изделия;
  • Разбор практических примеров и наиболее часто встречающихся замечаний регулятора;
  • Особенности подготовки досье для целей СЕ сертификации.

Спикерами данной сессии были выбраны ведущие эксперты рынка, готовые поделиться практическими рекомендациями о наиболее эффективных и работающих подходах к формированию и поддержанию регистрационного досье медицинского изделия.

Выступление генерального директора нашей компании будет посвящено вопросам валидации процессов производства медизделий и отражению ее результатов в составе регистрационного досье в РФ и ЕС.

Кроме того, Андрей Витальевич Виленский проведет практическую сессию по международной СЕ сертификации, одному из наиболее перспективных направлений развития для многих компаний.

В программе предусмотрены разборы кейсов из реальной практики и ответы на самые острые вопросы слушателей.

Официальный сайт мероприятия: http://m.zdravo-forum.ru/

ЧИТАТЬ ДАЛЕЕ…

Добрый день, Коллега!

12-13 сентября в Москве, в гостинице Hilton Ленинградская, состоится XXIV Всероссийский Форум «Обращение медицинских изделий в России». Форум соберет руководителей компаний-производителей и поставщиков медицинских изделий, главврачей и директоров государственных и частных клиник, представителей Росздравнадзора, ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора, ФГБУ ВНИИИМТ Росздравнадзора.

Внимание! По промокоду «Николай Зелик» вы можете зарегистрироваться по выгодной стоимости. Звоните Анастасии Мироновой: (495) 414-12-32.

ПОДРОБНАЯ ПРОГРАММА

КЛЮЧЕВЫЕ СОБЫТИЯ ФОРУМА, КОТОРЫЕ НЕЛЬЗЯ ПРОПУСТИТЬ:

Впервые на Форуме! Сессия неформального общения с представителями ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора и ответов на главные вопросы производителей и поставщиков по регистрационной практике.
Задать вопрос >>
Впервые на Форуме! Сессия неформального общения «без галстуков» с экспертами ВНИИИМТ Росздравнадзора на теплоходе.
Узнать подробнее >>
Впервые на Форуме! Конференция по регистрации ПО как медицинского изделия.
Вы получите подробные разъяснения от экспертов ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора.
Узнать подробнее >>

В Форуме планируется участие представителей регуляторов: ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора, ФГБУ ВНИИИМТ Росздравнадзора, а также ведущих ассоциаций и аналитиков рынка МИ и системы госзакупок, руководителей государственных и частных компаний и производителей МИ.

ЗАРЕГИСТРИРУЙТЕСЬ
С уважением,
Анастасия Миронова
Оргкомитет Форума «Обращение медицинских изделий в России»
тел.: (495) 414-12-32
a.mironova@imperia-mail.ru
http://zdravo-forum.ru/

Добавить комментарий