XXIII Всероссийский Форум «Обращение медицинских изделий в России» пройдет 17-18 апреля

XXIII Всероссийский Форум «Обращение медицинских изделий в России» пройдет 17-18 апреля

17-18 апреля 2019 года пройдет XXIII Всероссийский Форум «Обращение медицинских изделий в России. Весенняя сессия» (Москва, отель Hilton Ленинградская). Основными темами Форума станут самые перспективные направления в обращении МИ и проекты интеграции с ЕАЭС (новые инструкции, директивы).

 

Ключевые темы:

  • Проблемы состояния подготовки документов по регистрации в рамках ЕАЭС, в частности для компаний, прошедших испытания и экспертизу
  • Как в 2019 году изменятся требования к упаковке и маркировке медизделий?
  • Законодательные новеллы и новации ЕЭК в части регистрации в ЕАЭС по состоянию на конец апреля 2019 года: вести «с полей»
  • Каковы последствия затягивания регуляторами активных действий по приведению в соответствие законодательства РФ для регистрации МИ в странах ЕАЭС?
  • Как метрология связана с рынком медицинских изделий, что нужно обязательно знать при регистрации
  • Специфика и особенности метрологического обеспечения собственной испытательной лаборатории производственного предприятия-производителя медицинских изделий
  • Как активное внедрение телемедицинских технологий повлияет на расстановку сил в медицинской индустрии, в частности, на рынке медицинских изделий?

 

Во второй день Форума состоится семинар «Ключевые компетенции в регистрации за 1 день», организованный совместно с ФГБУ «ВНИИМТ» Росздравнадзора.   Эксперты в области токсикологических испытаний, мониторинга медицинских изделий и др расскажут о практике регистрации и контроля за обращением медицинских изделий. Также темами семинара станут основные ошибки и нарушения в регистрации медизделий и способы их избежать. Итогом станет работающий пошаговый план для производителей медицинских изделий.

 

Планируемые спикеры:

  • Игорь Иванов, Генеральный директор, ФГБУ ЦМИКЭЭ Росздравнадзора
  • Елена Астапенко, Начальник Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий, Росздравнадзор
  • Виталий Клопотовский, Главный метролог, ВНИИИМТ Росздравнадзора
  • Юлия Ксензенко, Начальник отдела экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, ФГБУ ЦМИКЭЭ Росздравнадзора
  • Алина Мустафина, Заместитель начальника отдела номенклатурной классификации, экспертизы и инспекции производства медицинских изделий, ФГБУ ЦМИКЭЭ Росздравнадзора
  • Марина Сергеева, Заместитель начальника отдела экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, ФГБУ ЦМИКЭЭ Росздравнадзора
  • Андрей Виленский, Генеральный директор, МЕДИТЭКС

 

Все делегаты форума могут заранее отправить свои вопросы спикерам. Ответы будут даны во время специальной сессии.

 

Подробнее о форуме.

Добавить комментарий