Росздравнадзор скорректировал чек-листы, используемые для плановых проверок в рамках государственного контроля за обращением медицинских изделий (приказ Росздравнадзора от 10 августа 2018 г. № 5309).
Около 300 проверочных листов (списков контрольных вопросов), применяемых в ходе плановых проверок при разных видах надзора, – в справке, подготовленной экспертами компании «Гарант».
_____________________________________________________________________________________________
Изменения касаются чек-листов:
- по соблюдению обязательных требований при обращении медизделия производителями/уполномоченными представителями производителя,
- по соблюдению соблюдение обязательных требований при хранении и/или реализации медизделий.
Из чек-листов с 10 сентября 2018 года удалены вопросы о наличии маркировки на русском языке, инструкции по применению на русском языке и ряд других. Это связано с тем, что утратило силу постановление Правительства РФ от 15 августа 1997 г. № 1037, установившее соответствующие требования.
