Утверждаются формы проверочных листов (списки контрольных вопросов), применяемые при осуществлении контроля за соблюдением обязательных требований при:
проведении технических испытаний, токсикологических исследований медицинских изделий;
проведении клинических испытаний медицинских изделий;
применении медицинских изделий в медицинской организации;
обращении медицинского изделия производителями/ уполномоченными представителями производителя;
проведении технического обслуживания, наладки, монтажа, ремонта медицинских изделий;
транспортировке медицинских изделий;
хранении и/ или реализации медицинских изделий.
В каждом проверочном листе указывается вид осуществляемого государственного контроля, предмет плановой проверки, место ее проведения, реквизиты акта о проведении проверки, учетный номер проверки в Едином реестре проверок и дата его присвоения, должность, фамилия и инициалы должностного лица, проводящего проверку, непосредственно перечень вопросов.
Перечень вопросов представлен в виде таблицы, состоящей из 3 граф: в первой указывается вопрос, отражающий содержание обязательного требования; во второй — реквизиты нормативного акта, содержащего соответствующее требование и указание на структурную единицу акта, в котором содержится проверяемое требование; третья предназначена для указания ответа на вопрос.
Предмет плановой проверки ограничивается перечнем вопросов, включенных в соответствующий проверочный лист. При этом ответы на указанные вопросы однозначно свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении лицом обязательных требований.
Дата публикации на сайте: 29.01.2018
http://www.consultant.ru/law/hotdocs/52409.html
© КонсультантПлюс, 1997-2018
