7 декабря, Москва, ЦВК «Экспоцентр»,
в рамках выставки «Здравоохранение-2017»
Участие в форуме даст Вам:
Новые проекты и законодательные новеллы: Регистрация, регулирование, контрактная система и антимонопольное
законодательство МИ в 2018 г.
Центр Закупок Медизделий: прямые переговоры о поставках МИ в медорганизации
7 необходимых шагов для успешной интеграции в ЕАЭС
8 часов продуктивного общения с коллегами, профессионалами отрасли МИ
Получите весь спектр стратегической и практической информации о производстве и продаже медизделий от регуляторов, профильных министерств, ведущих экспертов
В результате опроса 200 поставщиков медизделий, профильных Ассоциаций, а также представителей медорганизаций, клиник,мы выяснили самые актуальные проблемы поставок МИ в условиях продолжающегося сокращения госфинансирования и спада потребления. Проблемы подробно рассмотрят 20+ спикеров — представители профильных ведомств, ведущие эксперты и поставщики медизделий.
Ключевые темы Форума:
• Особенности контроля качества, эффективности и безопасности обращения медицинских изделий
• Регулятор – рынку: состояние и особенности системы контроля качества, безопасности обращения МИ, применения ISO 13485
• Антимонопольное регулирование госзакупок: правоприменительная практика
• Лицензирование медицинских изделий: как и для кого работает система
• Состояние гармонизации российской системы обращения МИ с учетом вхождения на рынки стран ЕАЭС: как будет происходить переход, что изменится с 2018 г?
• Национальное законодательство в сфере обращения МИ: перспективы, точки соприкосновения регулирующих органов и участников рынка
Программа Форума
10:00-10:30 Регистрация. Welcome coffee
10:30-12:00 Объединенная Сессия экспертных организаций для поставщиков МИ и Медицинских Организаций: разъяснения
На повестке дня: разъяснения о регистрации медицинских изделий в период изменений
Ключевые темы:
• Национальное законодательство в сфере обращения МИ: основные проблемы и точки соприкосновения регуляторов и участников рынка, пути решения
• Актуализация Регистрационных Удостоверений: состояние и планы контрольных мероприятий Росздравнадзора
• Особенности контроля качества, эффективности и безопасности обращения МИ, применения ISO13485
• Регистрация МИ и государственное регулирование цен в контексте импорта МИ
• Разъяснения о консультировании: как будет происходить процесс коммуникаций?
• Маркировка для иностранных производителей: практика
• Подготовка паспортов безопасности разного класса риска: говорим о важных нюансах
• Учет при регистрации возможности обращения МИ с отходами?
• Классификатор МИ: как поставщику вовремя в него попасть и не оказаться исключенным по прошествии времени?
• In vitro-диагностика: регистрация, обращение, импортозамещение
• МИ с пограничным состоянием: что и как делать производителю и поставщику?
• Интенсификация: как ускорить и упростить процесс регистрации МИ и вносить изменения в РУ
• Лицензирование: как и для кого работает система
• Проблемы регулирования цен на имплантируемые МИ, которые устанавливаются в регионах по программам ОМС. Как работать?
Модератор:
Игорь Иванов, Генеральный директор, ФГБУ ЦМИКЭЭ Росздравнадзора
Спикеры:
• Мария Суханова, Заместитель начальника управления обращения медизделий, Росздравнадзор
• Юлия Ксензенко, Начальник отдела экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, ФГБУ ЦМИКЭЭ Росздравнадзора
• Лариса Никифорова, Технический директор органа инспекции, Начальник отдела экспертизы, ФГБУ ВНИИИМТ Росздравнадзора
12:00-12:30 Сессия Вопрос-ответ
Ответы на вопросы представителей экспертных организаций
12:30-13:00 Кофе-брейк, свободное общение
13:00-14:30 Сессия экспертных организаций
Своевременная фокусировка: настройка слияния процедур регистрации МИ в России и ЕАЭС
Ключевые темы:
• Состояние гармонизации российской системы обращения МИ в России с ЕАЭС: как будет происходить переход, и что изменится с 2018 г?
• Состояние выработки единого подхода лицензирования по техническому обслуживанию медтехники в ЕАЭС
• Как будет решаться проблема аудита и инспектирования производств МИ?
• Клинические исследования по правилам ЕАЭС: документы, оформление, изменения
• Взаимодействие официальных полномочных органов с частными аккредитованными организациями по сертификации: планы выработки тактики взаимодействия с рынком
• О повторной регистрации в ЕАЭС, в случае, когда МИ обращается в России?
• Возможный порядок ввода упрощенной системы обновления РУ, выданных до 2021 г. в рамках ЕАЭС
• Мониторинг безопасности в ЕАЭС и в России: своевременный опыт
• Работа производителя МИ по доверенности. Практика
Модератор:
Игорь Иванов, Генеральный директор, ФГБУ ЦМИКЭЭ Росздравнадзора
Спикеры:
• Игорь Козлов, Генеральный директор, ФГБУ ВНИИМТ РОсздравнадзора
Алина Мустафина, Специалист-эксперт отдела экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, ФГБУ ЦМИКЭЭ Росздравнадзор
• Дмитрий Щекин, Заместитель начальника, отдел координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Департамента технического регулирования и аккредитации, ЕЭК
• Андрей Волков, Заместитель генерального директора, НП ЛУСОМИ
14:30-15:15 Ланч. Свободное общение
15:15-16:15 Фокус-сессия:
Регулирование рынка со стороны ФАС
Ключевые темы:
• Антимонопольное регулирование госзакупок. Нарушения. Кейсы на практике. Правоприменительная практика
• Меры ФАС, предпринимаемые для регулирования сферы централизованных закупок
• Из практики ФАС или как не стоит делать: примеры нарушений производителя, действующего на территории России
• Проблемы и пути решения регулирования цен на имплантируемые МИ, которые устанавливаются в регионах по программам ОМС. Как работать?
• Основные тенденции развития контрактной системы и внесенные изменения в 44-ФЗ и 223-ФЗ, которые вступят в силу в 2018 г
• Проект Центра Стратегических Инициатив: что такое Атлас контрактной системы и как им пользоваться поставщику МИ
Спикеры:
• Сергей Николаев, Начальник, Отдел здравоохранения и социальной политики, Федеральная Антимонопольная Служба России
• Ольга Анчишкина, Генеральный директор, Бюро Контрактной Информации, Фонд Центра Стратегических Инициатив
16:15-16:30 Кофе-брейк. Свободное общение
16:30-18:00 Центр Закупок Медизделий
✔ Примените полученные знания и проведите 20+ переговоров о поставках
✔ В переговорах с поставщиками примут участие 50+ государственными медицинскими организациями, частными клиниками, аптечными сетями
✔ Проведите эффективную презентацию Вашей продукции тем, кто принимает непосредственное решение о заключении контракта
✔ Договоритесь о продолжении успешных переговоров в офисе заказчика
Прорекламируйте Вашу продукцию среди делегатов Форума —профессионалов рынка медицинских изделий
Используйте крупнейшее деловое событие рынка, чтобы рассказать о Вашей компании Вашим потенциальным покупателям со всей России
Займите лучшие места в печатных материалах форума, которые получит каждый из 200+ делегатов
Продемонстрируйте образцы и каталоги Вашей компании на промо-стенде на Форуме
Найдите 250+ полезных контактов и новых партнеров для Вашего бизнеса при закупках или поставках медизделий
В форуме ежегодно принимают участие:
Руководители ЛПУ, частных клиник и представители аптечных сетей
Представители государственных министерств и ведомств, регулирующих отрасль МИ
Эксперты отрасли, специалисты в области экономики и права
Руководители производственных и торговых компаний, производители медизделий, сферы здравоохранения, среди которых: Завод Электрон, Phillips; GE Healthcare; Johnson & Johnson
Постоянные участники:
Пакет включает:
Бизнес
Для 2 делегатов
Стандарт
Лайт
Участие 1 делегата в XIX Всероссийском Форуме «ОБРАЩЕНИЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ В РОССИИ: зимняя сессия»
Кофе-брейки и ланч
Участие 1 делегата в переговорах о поставках медицинских изделий с государственными медицинскими организациями, частными клиниками
—
Участие в бизнес-коктейле с закупщиками и спикерами Форума
—
Пакет рабочих материалов Форума: Презентации спикеров, рабочая тетрадь форума
Стоимость до 16 ноября
69 900 р.
43 900 р.
34 900 р.
Стоимость
83 900 р.
51 900 р.
43 900 р.
Официальный Тур-оператор Форума
Специальное предложение для участников из регионов России и зарубежья
✔ Получите до 40% скидки на проживание в отеле в пешей доступности от Форума.
✔ Воспользуйтесь специальной программой по организации Вашего проживания и трансфера в Москве от официального партнёра Форума – компании «Империя Тур».
Получите подробную информацию:
Москва: +7 (495) 988 85 01; expo@imperiatourism.ru
Санкт-Петербург: +7 (812) 448 66 27; anna@imperiatourism.ru
Место проведения:
ЦВК «Экспоцентр
ЦВК «Экспоцентр» находится прямо в центре Москвы, рядом со знаменитым комплексом «Москва-Сити». Шаговая доступность всех видов транспорта и большое количество отелей позволит гостям мероприятия распланировать время в столице с максимальной пользой и комфортом.
«Экспоцентр» на Красной Пресне – это одна из ведущих площадок Москвы для проведения деловых мероприятий. Ежегодно, здесь проводится более 100 международных выставок, которые посещают более двух миллионов специалистов, проходит более 600 конгрессов, симпозиумов, конференций.
В свободное время делегаты Форума смогут отдохнуть от продуктивной работы и насладиться красотой московских достопримечательностей и делового района, которые находятся буквально в нескольких минутах от комплекса.
Конгрессно-Выставочная Компания «ИМПЕРИЯ» – организатор общероссийских деловых мероприятий. Три раза в год компания проводит крупнейший на рынке медизделий Всероссийский Форум «Обращение медицинских изделий в России». С 2011 года Форум объединяет 300+ делегатов-специалистов индустрии, российских и иностранных компаний-поставщиков и производителей МИ, лечебно-профилактические учреждения и профильные министерства и ведомства.
Всероссийский Форум «Обращение медицинских изделий в России» традиционно выступает одним из главных мероприятий деловой программы Российской недели здравоохранения.
Конгрессно-Выставочная Компания «ИМПЕРИЯ» — лидирующая компания по управлению знаниями. Имеет премию Knowledge Ready Organisation от Information and Knowledge Management Society в 2015 году. Является обладателем звания «Лучшая Конгрессно-Выставочная Компания Москвы» и рекордсменом «Книги рекордов России» по количеству одновременных деловых переговоров.
Конгрессно-Выставочная Компания «Империя»
http://imperiaforum.ru/
Email: imperia@imperiaforum.ru
В Москве
Кутузовский пр., д. 24, оф. 405
Телефон: (495)730-79-06
В Санкт-Петербурге
Ул. Магнитогорская, д. 51, литер Ж.
Телефон: (812)327-49-18
